L'argatroban, un dérivé synthétique de la L-arginine, est un inhibiteur direct de la thrombine (masse moléculaire : 526,65) qui se lie de façon réversible à la thrombine. L'argatroban exerce son effet anticoagulant indépendamment de l'antithrombine et inhibe la formation de fibrine, l'activation des facteurs de coagulation V, VIII et XIII, l'activation de la protéine C et l'agrégation plaquettaire.
L'argatroban agit de manière très sélective sur la thrombine. Dans des études in vitro avec des tripeptides synthétiques, la constante d'inhibition (Ki) varie entre 5 et 39 nM.
L'argatroban est capable d'inhiber l'action de la thrombine libre et de celle liée à un caillot. Il n'interagit pas avec les anticorps induits par l'héparine. Aucune formation d'anticorps contre l'argatroban n'a été mise en évidence chez des patients ayant reçu de multiples doses d'argatroban.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Argatroban 1 mg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 21/06/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AE - INHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE B01AE03 - ARGATROBAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONARGATROBAN 1 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine
PosologieUnité de priseml- argatroban : 1000 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine Dose initiale - Administrer en perfusion continue
- 2 µg/kg 1 fois par minute
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- 2 à 10 µg/kg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Posologie maximale: 10 µg/kg par minute
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 14 jours
- Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine
PosologieUnité de priseml- argatroban : 1000 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine Dose initiale - Administrer en perfusion continue
- 2 µg/kg 1 fois par minute
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- 2 à 10 µg/kg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Posologie maximale: 10 µg/kg par minute
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- argatroban : 1000 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine Dose initiale - Administrer en perfusion continue
- 2 µg/kg 1 fois par minute
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- 2 à 10 µg/kg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Posologie maximale: 10 µg/kg par minute
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Inhibition de la coagulation en cas de thrombopénie induite par l'héparine Dose initiale - Administrer en perfusion continue
- 2 µg/kg 1 fois par minute
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- 2 à 10 µg/kg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Posologie maximale: 10 µg/kg par minute
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer en perfusion continue
- 2 µg/kg 1 fois par minute
- Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- 2 à 10 µg/kg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
- Posologie maximale: 10 µg/kg par minute
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 14 jours
- Posologie à adapter en fonction du temps de céphaline activée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTARGATROBAN 1 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Etat critique aigu
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Intervention chirurgicale cérébrale
- Intervention chirurgicale de la moelle épinière
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité en relais d'un traitement par anticoagulant parentéral
- Ponction lombaire, antécédent récent
- Rachianesthésie
- Rétinopathie diabétique
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie induite par l'héparine suite à une intervention chirurgicale cardiaque
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Argatroban + Antiagrégants plaquettaires
Argatroban + Anticoagulants oraux
Argatroban + Bivalirudine
Argatroban + Héparines
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance du temps de céphaline activée avant la mise en route du traitement
- Surveillance du temps de céphaline activée pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas de passage à une anticoagulation par voie orale
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Temps de coagulation (allongement) (Peu fréquent)
Hypoprothrombinémie (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Facteurs de la coagulation (diminution) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Purpura (Fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Langue (modification) (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Choc (Peu fréquent)
Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Embolie périphérique (Peu fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hoquet (Peu fréquent)
Méléna (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Hypoxie (Peu fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Etat critique aigu
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Intervention chirurgicale cérébrale
- Intervention chirurgicale de la moelle épinière
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité en relais d'un traitement par anticoagulant parentéral
- Ponction lombaire, antécédent récent
- Rachianesthésie
- Rétinopathie diabétique
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie induite par l'héparine suite à une intervention chirurgicale cardiaque
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Etat critique aigu
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Intervention chirurgicale cérébrale
- Intervention chirurgicale de la moelle épinière
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention coronarienne percutanée primaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité en relais d'un traitement par anticoagulant parentéral
- Ponction lombaire, antécédent récent
- Rachianesthésie
- Rétinopathie diabétique
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie induite par l'héparine suite à une intervention chirurgicale cardiaque
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
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Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Argatroban + Antiagrégants plaquettaires
Argatroban + Anticoagulants oraux
Argatroban + Bivalirudine
Argatroban + Héparines
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : A prendre en compte Argatroban + Antiagrégants plaquettaires
Argatroban + Anticoagulants oraux
Argatroban + Bivalirudine
Argatroban + Héparines
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir
Argatroban + Antiagrégants plaquettaires Argatroban + Anticoagulants oraux Argatroban + Bivalirudine Argatroban + Héparines | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance du temps de céphaline activée avant la mise en route du traitement
- Surveillance du temps de céphaline activée pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas de passage à une anticoagulation par voie orale
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Argatroban
Chimie
| IUPAC | acide (2R,4R)-4-méthyl-1-[(S)-N2- [[(RS)-1,2,3,4-tétrahydro-3-méthyl-8-quinolyl] sulfonyl] arginyl] pipécolique |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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