À propos de Apixaban
Mise à jour : 03 février 2015
Apixaban : Mécanisme d'action

L'apixaban est un inhibiteur oral puissant, réversible, direct et hautement sélectif du site actif du facteur Xa. Il ne nécessite pas d'antithrombine III pour exercer son activité antithrombotique. Il inhibe le facteur Xa libre et lié au caillot, et l'activité de la prothrombinase.

L'apixaban n'a pas d'effet direct sur l'agrégation plaquettaire, mais inhibe indirectement l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine. En inhibant le facteur Xa, l'apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus. Son efficacité antithrombotique dans la prévention des thromboses veineuse et artérielle à des doses préservant une hémostase a été démontrée dans des études précliniques menées sur des modèles animaux.         

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Fiche DCI Vidal

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Apixaban 2,5 mg comprimé

Dernière modification : 20/07/2023 - Révision : 12/06/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AF - INHIBITEURS DIRECTS DU FACTEUR Xa
B01AF02 - APIXABAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APIXABAN 2,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
  • AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l')
  • Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l')
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • apixaban : 2.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Chirurgie pour prothèse totale de hanche
  • Débuter le traitement 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale
  • 2,5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 32 à 38 jours
Dans le cas de : Chirurgie pour prothèse totale de genou
  • Débuter le traitement 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale
  • 2,5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 10 à 14 jours
AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l') - Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
Posologie standard
  • 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Créatinine sérique >= 1,5 mg/dl et âge >= 80 ans
  • 2,5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Poids corporel = 1,5 mg/dl
  • 2,5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Poids corporel = 80 ans
  • 2,5 mg 2 fois par jour
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
Traitement d'attaque
  • 10 mg 2 fois par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Traitement d'entretien
  • 5 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l') - Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie standard
  • 2,5 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
  • En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
  • Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau ou du dextrose
  • Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans de l'eau, du dextrose, du jus/compote de pomme

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APIXABAN 2,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Anévrisme
  • Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
  • Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hépatopathie associée à une coagulopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Intervention intra-rachidienne, antécédent récent (d')
  • Lésion cérébrale, antécédent récent (de)
  • Lésion rachidienne, antécédent récent (de)
  • Malformation vasculaire
  • Patient sous anticoagulant
  • Sujet à risque hémorragique sévère
  • Ulcère gastro-intestinal, antécédent récent (d')
  • Ulcère gastro-intestinal évolutif
  • Varices oeso-gastriques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Ablation par cathéter de la fibrillation atriale
  • Anesthésie péridurale
  • Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • Cancer
  • Cardioversion
  • Etat hémodynamique instable
  • Fracture de la hanche
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention invasive
  • Patient dialysé
  • Patient en situation d'urgence chirurgicale
  • Patient nécessitant une embolectomie
  • Patient nécessitant une thrombolyse
  • Patient sous polythérapie
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en relais d'un traitement par anticoagulant parentéral
  • Patient traité en relais d'un traitement par antivitamine K
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Substitution par un traitement par anticoagulant parentéral
  • Substitution par un traitement par antivitamine K
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de moins de 60 kg
  • Sujet de plus de 80 ans
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire
  • Syndrome des antiphospholipides
  • Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal.
Conduite à tenirContre-indication avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >= 3 g/jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou = 500 mg par prise et/ou

Anticoagulants oraux + Héparines

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticoagulants oraux + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anticoagulants oraux + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anticoagulants oraux + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Ibrutinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Anticoagulants oraux + Imatinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique. Pour l'apixaban et le rivaroxaban, risque de diminution de leur métabolisme par l'imatinib, se surajoutant au risque pharmacodynamique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Apixaban + Fluconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par le fluconazole, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Apixaban + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'apixaban par l'inducteur enzymatique, avec risque de réduction de l'effet thérapeutique.
Conduite à tenir

Apixaban + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Apixaban + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par l'inhibiteur, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Apixaban + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'apixaban par la rifampicine, avec risque de diminution de l'effet thérapeutique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticoagulants oraux + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et le cas échéant, contrôle plus fréquent de l'INR.

Anticoagulants oraux + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesGlucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Conduite à tenirLorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Ipilimumab

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hémorragies digestives.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticoagulant oral + Anticoagulants oraux

Anticoagulants oraux + Anticoagulant oral

Risques et mécanismesRisque de majoration des événements hémorragiques lors du relais d'un anticoagulant oral par un autre.
Conduite à tenirTenir compte de la demi-vie de l'anticoagulant oral et observer, le cas échéant, un délai de carence avant le début du traitement par l'autre. Penser à informer le patient.

Anticoagulants oraux + Antiagrégants plaquettaires

Anticoagulants oraux + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Anticoagulants oraux + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Anticoagulants oraux + Thrombolytiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Argatroban

Anticoagulants oraux + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Tramadol

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance particulièrement chez le sujet âgé.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Sang occulte positif (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Plaie suintante (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie peropératoire (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie buccale (Fréquent)
  • Hémorragie au site d'incision (Peu fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Hématome (Fréquent)
  • Hémorragie traumatique (Peu fréquent)
  • Hémorragie post-opératoire (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Hématome au site de ponction
  • Hémorragie de plaie
  • Hématome au site de l'incision
  • Hématome postopératoire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème allergique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au site du cathéter
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Gingivorragie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Hypotension artérielle liée à la procédure
  • Vascularite cutanée
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hématochésie (Peu fréquent)
  • Hémorragie intra-abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Hémorragie hémorroïdaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hémorragie musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie cérébrale (Peu fréquent)
  • Hémorragie de la moelle épinière
  • Hémorragie sous-durale
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hémorragie du putamen
  • Hémorragie cérébelleuse
  • Hémorragie intracrânienne
  • Hémorragie intraventriculaire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Hémorragie du tractus respiratoire (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hémorragie urogénitale (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Apixaban

    Chimie
    Synonymesapixaban
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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