À propos de Goséréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Goséréline : Mécanisme d'action

La goséréline est un analogue de l'hormone entraînant la libération des gonadotrophines. C’est un décapeptide de synthèse analogue agoniste de la LH-RH (Luteinising Hormone-Releasing Hormone).

L'administration chronique d'acétate de goséréline entraîne, après environ trois semaines (dosage à 3,6 mg), une forte réduction des taux de LH hypophysaire et des taux de testostérone plasmatique au niveau habituellement observé chez les hommes ayant subi une castration chirurgicale. Cette réduction est maintenue pendant toute la durée du traitement. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Goséréline (acétate) 10,8 mg implant

Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 15/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02A - HORMONES ET APPARENTES
L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
L02AE03 - GOSERELINE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GOSERELINE (acétate) 10,8 mg implant

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate localement avancé
  • Cancer de la prostate métastatique

Posologie

Unité de prise
implant
  • goséréline (acétate) : 10.8 mg
Modalités d'administration
  • Implantation
  • Administrer dans la paroi abdominale antérieure
  • Administrer par voie sous-cutanée
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique
  • Posologie standard
  • 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Cancer de la prostate localement avancé
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association à une radiothérapie
  • 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
  • Pendant 3 an(s)

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la paroi abdominale antérieure
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Réservé à l'homme adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GOSERELINE (acétate) 10,8 mg implant
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Dépression
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypertension artérielle
  • Maladie cardiovasculaire
  • Ostéoporose, antécédent familial (d')
  • Sportif de sexe masculin
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'obstruction urétérale
  • Sujet à risque d'ostéoporose
  • Sujet à risque de compression médullaire
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement prolongé par anticonvulsivant en cours
  • Traitement prolongé par corticoïde en cours

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque d'intolérance au glucose
  • Risque d'obstruction urétérale
  • Risque de compression médullaire
  • Risque de diabète
  • Risque de diminution de la densité osseuse
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de trouble de l'humeur
  • Risque de trouble dépressif

Surveillances du patient

  • Surveillance du site d'injection pendant l'administration

Mesures à associer au traitement

  • Traitement anti-androgène à associer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercalcémie (Peu fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Exacerbation tumorale (Fréquent)
  • Douleur tumorale (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Très fréquent)
  • Acné (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • Tumeur hypophysaire (Très rare)
  • Hémorragie hypophysaire (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Sensibilité mammaire (Peu fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Très fréquent)
  • Sécheresse vulvovaginale (Très fréquent)
  • Kyste ovarien (Rare)
  • Ménopause précoce
  • Hémorragie de privation
  • Fibrome utérin (dégénérescence)
  • HÉMATOLOGIE
  • Formule sanguine (anomalie)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Tolérance au glucose diminuée (Fréquent)
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Diabète
  • PSYCHIATRIE
  • Altération de l'humeur (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Libido (diminution) (Très fréquent)
  • Psychose (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Instabilité tensionnelle (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Très fréquent)
  • Hypotension artérielle
  • Allongement de l'espace QT
  • Bouffée de chaleur
  • Hypertension artérielle
  • Embolie pulmonaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Soif
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéopénie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Compression médullaire (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Obstruction urétérale (Peu fréquent)
  • Impuissance (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Goséréline acétate

    Chimie
    IUPACacétate de 3-[5-oxo-L-Pro-L-His-L-Trp-L-Ser-L-Tyr-(3-O-tert-butyl)-D-Ser-L-Leu-L-Arg-L-Pro]carbazamide
    Synonymesgoserelin acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    implant:0.129 mg
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