À propos de Mirabégron
Mise à jour : 28 mai 2014
Mirabégron : Mécanisme d'action

Le mirabégron, antispasmodique urinaire, est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs bêta 3-adrénergiques. Il a induit le relâchement du détrusor chez le rat et du tissu humain isolé, augmenté les concentrations d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans le tissu vésical de rat et exerce un effet myorelaxant sur la vessie dans des modèles de fonction vésicale chez le rat. Le mirabégron a augmenté le volume mictionnel moyen et diminué la fréquence des contractions non mictionnelles, sans avoir d'effet sur la pression mictionnelle ou le volume d'urine résiduel dans des modèles d'hyperactivité vésicale chez le rat. Le mirabégron a diminué la fréquence des mictions dans un modèle chez le singe. Ces résultats indiquent que le mirabégron améliore la fonction de remplissage vésical en stimulant les récepteurs bêta-3-adrénergiques de la vessie.
Lorsque l'urine s'accumule dans la vessie pendant la phase de remplissage, la stimulation du système nerveux sympathique prédomine. La noradrénaline est libérée par les terminaisons nerveuses, ce qui entraîne essentiellement l'activation des récepteurs bêta-3-adrénergiques dans le muscle vésical et donc la relaxation du détrusor. Pendant la phase mictionnelle, la vessie est contrôlée essentiellement par le système nerveux parasympathique. L'acétylcholine, libérée par les terminaisons nerveuses pelviennes, stimule les récepteurs cholinergiques M2 et M3, ce qui induit la contraction de la vessie. L'activation de la voie M2 inhibe également l'augmentation de l'AMPc induite par les récepteurs bêta 3-adrénergiques. Par conséquent, la stimulation de ces récepteurs ne devrait pas interférer avec le processus mictionnel. Cela a été confirmé chez des rats présentant une obstruction partielle de l'urètre, chez lesquels le mirabégron a diminué la fréquence des contractions non mictionnelles sans modifier le volume mictionnel, la pression mictionnelle ou le volume d'urine résiduel.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Mirabégron 25 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 21/11/2022 - Révision : 21/11/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BD - MEDICAMENTS DE L'INCONTINENCE URINAIRE
G04BD12 - MIRABEGRON
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MIRABEGRON 25 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • mirabégron : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une boisson
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
  • Posologie standard
  • 50 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une boisson
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MIRABEGRON 25 mg cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
  • Obstruction sous-vésicale
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement par anticholinergique pour un syndrome d'hyperactivité vésicale

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Mirabégron + Métoprolol (insuffisance cardiaque)

Risques et mécanismesAvec le métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque, augmentation des concentrations plasmatiques du métoprolol par diminution de son métabolisme par le mirabégron.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie du métoprolol pendant l'association.

Mirabégron + Propafénone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la propafénone par diminution de son métabolisme par le mirabégron.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la propafénone pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'élévation de la pression artérielle

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption papuleuse (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse (Peu fréquent)
  • Purpura (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
  • Infection vaginale (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème palpébral (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Oedème labial (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • Vascularite leucocytoclasique (Rare)
  • Crise hypertensive (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Oedème articulaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Cystite (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Mirabégron

    Chimie
    IUPAC2-(2-aminothiazol-4-yl)-N-[4-(2-{[(2R)-2-hydroxy-2-phényléthyl]amino}éthyl)phényl]acétamide
    Synonymesmirabegron
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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