À propos de Fulvestrant
Mise à jour : 03 octobre 2019
Fulvestrant : Mécanisme d'action

Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l'estradiol. Il bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).

Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 31/01/2024 - Révision : 22/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BA - ANTIESTROGENES
L02BA03 - FULVESTRANT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
  • Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
  • Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
  • Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée

Posologie

Unité de prise
seringue
  • fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
  • Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
  • Traitement à renouveler après 2 semaines
  • 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • 500 mg 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Réservé à la femme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de thrombopénie
  • Femme ménopausée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémorragie, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Maladie viscérale sévère
  • Préménopause
  • Sportif
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'ostéoporose
  • Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hématocrite (diminution) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutrophiles diminués (Très fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
  • Globules blancs diminués (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée toxique (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Rash érythémateux (Très fréquent)
  • Dermatite (Très fréquent)
  • Eruption acnéiforme (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption papuleuse (Très fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Leucorrhée (Peu fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Glossodynie (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Très fréquent)
  • Glossite (Très fréquent)
  • Ulcération buccale (Très fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Douleur buccale (Très fréquent)
  • Chéilite (Très fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Sciatique (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Névralgie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Gêne oropharyngée (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Fulvestrant

    Chimie
    Synonymesfulvestrant
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:8.3 mg
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