Le finastéride est un inhibiteur spécifique de la 5 alpha-réductase, enzyme intracellulaire, qui métabolise la testostérone (T) en dihydrotestostérone (DHT), témoin biologique de l'activité de cette enzyme.
En urologie, il a été démontré que le développement de la glande prostatique et, par conséquent, l'hypertrophie bénigne de la prostate, est influencé par la DHT résultant de la transformation de la T en DHT dans la prostate, via l'activité de la 5 alpha-réductase. Le finastéride n'a pas d'affinité pour les récepteurs androgéniques.
En dermatologie, chez les hommes présentant une alopécie de type masculin, le cuir chevelu des zones alopéciées contient des follicules pileux miniaturisés et des taux élevés de DHT. Le finastéride inhibe un des processus responsables de la miniaturisation des follicules pileux du cuir chevelu, ce qui peut inverser ainsi le processus de calvitie.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Finastéride 5 mg comprimé
Dernière modification : 24/01/2024 - Révision : 24/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CB - INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE G04CB01 - FINASTERIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFINASTERIDE 5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecomprimé- finastéride : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas administrer moins de 6 mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement d'au moins 6 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecomprimé- finastéride : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas administrer moins de 6 mois.
Unité de prisecomprimé- finastéride : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 5 mg 1 fois par jour
Ne pas administrer moins de 6 mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement d'au moins 6 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFINASTERIDE 5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Sujet de moins de 18 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Dysurie
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Info patient :tte femme enceinte ou susceptible d?y être doit éviter tt contact avec un cp endommagé
- Médicament foetotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble sexuel
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer du sein
Cancer de la prostate
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit
Urticaire
DIVERS Gonflement du visage
Asthénie
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Stérilité
Gynécomastie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Sensibilité mammaire (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
Oedème de la gorge
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Atteinte cardiovasculaire
Palpitation
Hypotension artérielle
Hypotension orthostatique
SYSTÈME DIGESTIF Gonflement des lèvres
Gonflement de la langue
SYSTÈME NERVEUX Trouble du système nerveux central
Somnolence
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Ejaculat (diminution) (Fréquent)
Sperme anormal
Hémospermie
Asthénospermie
Aspermie
Trouble urogénital
Douleur testiculaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Sujet de moins de 18 ans
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Dysurie
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
Niveau de gravité : Précautions- Dysurie
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Info patient :tte femme enceinte ou susceptible d?y être doit éviter tt contact avec un cp endommagé
- Médicament foetotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble sexuel
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Finastéride
Chimie
| IUPAC | N-(1,1-diméthyléthyl)-3-oxo-4-aza-5 alpha-androst-1-ène-17 bêta-carboxamide |
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| Synonymes | finasteride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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