À propos de Bézafibrate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bézafibrate : Mécanisme d'action
Le bézafibrate inhibe la biosynthèse du cholestérol et des acides gras (triglycérides).

Chez l'homme, en présence d'hyperlipidémie, on observe une baisse du cholestérol et des triglycérides liés aux lipoprotéines de faible densité (VLDL et LDL).

Chez le sujet hyperlipidémique comme chez le sujet sain, on note une augmentation du cholestérol lié aux lipoprotéines de forte densité (HDL).

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Bézafibrate 200 mg comprimé

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 21/06/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AB - FIBRATES
C10AB02 - BEZAFIBRATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BEZAFIBRATE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
  • Hypertriglycéridémie sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • bézafibrate : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 3 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BEZAFIBRATE 200 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Affection de la vésicule biliaire
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Patient dialysé
  • Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
  • Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
  • Syndrome néphrotique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Contraception hormonale
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypoalbuminémie
  • Insuffisance rénale : 15 ml/min
  • Sujet à risque de myopathie
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fibrates + Fibrates

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir

Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fibrates + Atorvastatine

Fibrates + Fluvastatine

Fibrates + Lovastatine

Fibrates + Pitavastatine

Fibrates + Pravastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Rosuvastatine (posologie

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fibrates + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.

Fibrates + Colchicine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de pancréatite
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la première année du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Respecter un régime hypolipémiant

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
  • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Gamma GT diminuée (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (diminution) (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très rare)
  • Gamma GT (augmentation) (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Rare)
  • Insomnie (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Bézafibrate

    Chimie
    IUPACacide 2-[4-[2-(4-chlorobenzamido)éthyl]phénoxy]-2-méthylpropionique
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g
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