À propos de Tinzaparine sodique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tinzaparine sodique : Mécanisme d'action

La tinzaparine est une héparine de bas poids moléculaire dans laquelle les activités antithrombotique et anticoagulante de l'héparine standard ont été dissociées. Elle est caractérisée par une activité anti-Xa plus élevée (90 UI/ml) que l'activité anti-IIa ou antithrombinique (50 UI/ml). Le rapport entre ces deux activités est proche de 2.

Aux doses prophylactiques, la tinzaparine n'entraîne pas de modification notable du TCA.

Aux doses curatives, au pic maximum d'activité, le TCA peut être allongé de 1,5 à 2 fois le temps du témoin. Cet allongement est le reflet de l'activité antithrombinique résiduelle de la tinzaparine.     

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Fiche DCI Vidal

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TINZAPARINE SODIQUE 4 500 UI AXa/0,45 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATC
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE
B01AB10 - TINZAPARINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TINZAPARINE SODIQUE 4?500 UI AXa/0,45 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
  • Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
  • Embolie pulmonaire*
  • Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
  • Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémofiltration
  • Thrombophlébite profonde*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
seringue
  • tinzaparine sodique : 4500 UI AXa/0.45 ml
Modalités d'administration
  • Voie extracorporelle, voie sous-cutanée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
Traitement usuel
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • Débuter le traitement 2 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 3 500 UI AXa 1 fois par jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • Débuter le traitement 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 4 500 UI AXa 1 fois par jour
Traitement alternatif
Dans le cas de : Sujet de faible poids, Sujet de poids très important
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • Débuter le traitement 2 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 50 UI AXa/kg 1 fois par jour
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
Traitement usuel
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • 3 500 UI AXa 1 fois par jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • 4 500 UI AXa 1 fois par jour
Traitement alternatif
Dans le cas de : Sujet de faible poids, Sujet de poids très important
  • Voie sous-cutanée
  • Durée du traitement limitée à la période de risque
  • 50 UI AXa/kg 1 fois par jour
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémofiltration
Posologie standard
Dans le cas de : Séance <= 4 heures
  • Voie extracorporelle
  • Administrer en début de séance
  • 2 000 à 2 500 UI AXa 1 fois ce jour
Dose initiale
Dans le cas de : Séance > 4 heures
  • Voie extracorporelle
  • Administrer en début de séance
  • 2 500 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Séance > 4 heures
  • Voie extracorporelle
  • 750 UI AXa 1 fois par heure
Thrombophlébite profonde
Posologie standard
  • Voie sous-cutanée
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • 175 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
  • Posologie maximale: 18 000 UI AXa par 24 heures
Embolie pulmonaire
Posologie standard
  • Voie sous-cutanée
  • 175 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 18 000 UI AXa par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer par voie intramusculaire

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TINZAPARINE SODIQUE 4?500 UI AXa/0,45 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Endocardite infectieuse aiguë
  • Hémorragie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Sujet à risque hémorragique sévère
  • Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie péridurale
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Interchangeabilité
  • Patient traité par voie sous-cutanée
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de faible poids
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire
  • Surcharge pondérale
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Héparines + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre antalgique ou antipyrétique.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou <3 g par jour). Utiliser un anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec des doses anti-agrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40).
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Héparines + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.

Héparines + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Héparines + Antiagrégants plaquettaires

Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques

Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses préventives) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines + Argatroban

Héparines + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirA prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-agrégantes)

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesL'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque de thrombopénie induite par l'héparine

Surveillances du patient

  • Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie induite par l'héparine

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperkaliémie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Dermatose (Peu fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Nécrose cutanée (Rare)
  • Eruption cutanée toxique (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Hématome (Fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie induite par l'héparine (Rare)
  • Thrombocytose (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéoporose (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Priapisme (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Tinzaparine sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique d'une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation enzymatique contrôlée, au moyen de l'héparinase de Flavobacterium heparinum, d'héparine de muqueuse intestinale de porc; la majorité des composants de la tinzaparine sodique possèdent une structure acide 2-O-sulfo-4-désoxy-4-alfa-L-thréo-hex-4-énopyranosuronique à l'extrémité non réductrice de leur chaîne et une structure 6-N,6-O-disulfo-D-glucosamine à l'extrémité réductrice de leur chaîne; la masse moléculaire relative moyenne est de 5500 à 7500, avec une valeur caractéristique de 6500 environ; le degré de sulfatation est de 1.8 à 2.5 par unité disaccharidique.
    Synonymestinzaparin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:3.5 TU