À propos de Caplacizumab
Mise à jour : 09 août 2019
Caplacizumab : Mécanisme d'action

Le caplacizumab est un Nanobody bivalent humanisé composé de deux éléments constitutifs humanisés identiques (PMP12A2hum1), relié génétiquement par un peptide de liaison à trois alanines, ciblant le domaine A1 du facteur Willebrand et inhibant son interaction avec les plaquettes. Ainsi, le caplacizumab prévient l'agrégation plaquettaire au facteur Willebrand de haut poids moléculaire, caractéristique du PTTa. Il affecte également l'élimination du facteur Willebrand, entraînant ainsi des diminutions transitoires des taux d'antigène totaux du facteur Willebrand et une diminution concomitante des taux de facteur VIII:C pendant le traitement.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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CAPLACIZUMAB 10 mg pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 01/08/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AX - AUTRES ANTITHROMBOTIQUES
B01AX07 - CAPLACIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CAPLACIZUMAB 10 mg pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Purpura thrombopénique immunologique, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • caplacizumab : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 40 kg
Purpura thrombopénique immunologique, traitement associé (du)
Traitement phase 1
  • Voie intraveineuse
  • Administrer avant l'échange plasmatique
  • 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer à la fin de chaque échange plasmatique
  • 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer après l'arrêt du traitement par échanges plasmatiques
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 30 jours
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer après l'arrêt du traitement par échanges plasmatiques
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 35 jours de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans et de plus de 40 kg
  • Traitement à interrompre au moins 7 jours avant une intervention chirurgicale

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CAPLACIZUMAB 10 mg pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Enfant de moins de 40 kg
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Intervention chirurgicale
  • Sujet à risque hémorragique
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide

Risques et mécanismesMajoration des événements hémorragiques.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib

Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires

Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux

Antiagrégants plaquettaires + Héparines

Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Antiagrégants plaquettaires + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Argatroban

Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hématome de la paroi abdominale (Fréquent)
  • Hématome (Fréquent)
  • Hémorragie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie oculaire (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Gingivorragie (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hématochésie (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale haute (Fréquent)
  • Méléna (Fréquent)
  • Hématémèse (Fréquent)
  • Hémorragie hémorroïdaire (Fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Infarctus cérébral (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hémorragie sous-arachnoïde (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Caplacizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline fragment VH-linker-VH, anti-[Homo sapiens VWF (facteur de von Willebrand) domaine A1], anticorps monoclonal humanisé; chaîne VH-linker-VH (1-259) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV3- 23*04 (82.50%) -(IGHD)-IGHJ4*01 L123>Q (123) [8.8.21] (1-128)) - trialanyl linker (129-131) -[VH humanisé (Homo sapiens IGHV3- 23*04 (82.50%) -(IGHD)-IGHJ4*01 L123>Q (254) [8.8.21] (132-259)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10 mg
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