À propos de Dupilumab
Mise à jour : 07 mai 2020
Dupilumab : Mécanisme d'action
Le dupilumab est un anticorps monoclonal recombinant humain de type IgG4 qui inhibe la signalisation de l'interleukine-4 et l'interleukine-13. Le dupilumab inhibe la signalisation de l'IL-4 via le récepteur de type I (IL-4Rα/γc), et la signalisation à la fois de l'IL-4 et l'IL-13 via le récepteur de type II (IL-4Rα/IL-13Rα).
L'IL-4 et l'IL-13 sont des cytokines majeures des pathologies inflammatoires de type 2 telles que la dermatite atopique, l'asthme et la polypose naso-sinusienne. Le blocage de la voie de l'IL-4/IL-13 avec le dupilumab diminue plusieurs médiateurs de l'inflammation de type 2.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 26/05/2023 - Révision : 07/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES D11AH05 - DUPILUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Dermatite atopique sévère
PosologieUnité de priseseringue- dupilumab : 200 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 mois à 6 an(s) 5 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Ne pas agiter la seringue
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
dupilumab
Chimie
IUPAC immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de
l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], Homo sapiens anticorps
monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04
(92.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.18] (1-125) -IGHG4*01 (CH1 (126-
223), charnière S10>P (233) (224-235), CH2 (236-345), CH3 (346-
450), CHS K130>del (451)) (126-451)], (139-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-219') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV2-
28*01 (96.00%) -IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -IGKC*01 (113'-219')];
dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure Synonymes dupilumab
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 21.4 mg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Dermatite atopique sévère
PosologieUnité de priseseringue- dupilumab : 200 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 mois à 6 an(s) 5 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Ne pas agiter la seringue
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
dupilumab
Chimie
IUPAC immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de
l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], Homo sapiens anticorps
monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04
(92.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.18] (1-125) -IGHG4*01 (CH1 (126-
223), charnière S10>P (233) (224-235), CH2 (236-345), CH3 (346-
450), CHS K130>del (451)) (126-451)], (139-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa (1'-219') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV2-
28*01 (96.00%) -IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -IGKC*01 (113'-219')];
dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure Synonymes dupilumab
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 21.4 mg
Unité de priseseringue- dupilumab : 200 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 mois à 6 an(s) 5 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Ne pas agiter la seringue
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 mois à 6 an(s) 5 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg Dermatite atopique sévère Traitement initial - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Ne pas agiter la seringue
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Patient de 6 mois à 6 an(s)
5 kg
Dermatite atopique sévère
Traitement initial
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg
Dermatite atopique sévère
Traitement initial
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
15 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère
Traitement phase 1
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère
Traitement phase 1
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Ne pas agiter la seringue
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
dupilumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma4 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.18] (1-125) -IGHG4*01 (CH1 (126- 223), charnière S10>P (233) (224-235), CH2 (236-345), CH3 (346- 450), CHS K130>del (451)) (126-451)], (139-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV2- 28*01 (96.00%) -IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -IGKC*01 (113'-219')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | dupilumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Rash du visage (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma herpétiforme
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Kératite ulcérative (Rare)
PARASITOLOGIE Oxyurose
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 5 kg
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dupilumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma4 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.18] (1-125) -IGHG4*01 (CH1 (126- 223), charnière S10>P (233) (224-235), CH2 (236-345), CH3 (346- 450), CHS K130>del (451)) (126-451)], (139-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV2- 28*01 (96.00%) -IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -IGKC*01 (113'-219')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure |
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| Synonymes | dupilumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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