À propos de la substance
Mise à jour : 07 mai 2020
Dupilumab : Mécanisme d'action
Le dupilumab est un anticorps monoclonal recombinant humain de type IgG4 qui inhibe la signalisation de l'interleukine-4 et l'interleukine-13. Le dupilumab inhibe la signalisation de l'IL-4 via le récepteur de type I (IL-4Rα/γc), et la signalisation à la fois de l'IL-4 et l'IL-13 via le récepteur de type II (IL-4Rα/IL-13Rα).
L'IL-4 et l'IL-13 sont des cytokines majeures des pathologies inflammatoires de type 2 telles que la dermatite atopique, l'asthme et la polypose naso-sinusienne. Le blocage de la voie de l'IL-4/IL-13 avec le dupilumab diminue plusieurs médiateurs de l'inflammation de type 2.
Dupilumab : Cas d'usage
Le dupilumab est utilisé dans la prise en charge de :
- dermatites atopiques,
- asthmes,
- polyposes naso-sinusiennes.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
DUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D11 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11A AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11AH MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES D11AH05 DUPILUMAB R SYSTEME RESPIRATOIRE |
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Indications et modalités d'administrationDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise seringue - dupilumab : 200 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg ≤ Poids < 30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg ≤ Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mises en garde- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise seringue - dupilumab : 200 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg ≤ Poids < 30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg ≤ Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) 15 kg ≤ Poids < 30 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg ≤ Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Posologie standard - Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l') Traitement initial - 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans Traitement initial - 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
15 kg ≤ Poids < 30 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
30 kg ≤ Poids < 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J15
- 300 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique sévère chez l'enfant de 6 à 11 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids ≥ 60 kg
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme persistant sévère chez le sujet > 6 ans, traitement de fond associé (de l')
Traitement initial
- 400 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- 600 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Association à une corticothérapie orale
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou à une polypose nasosinusienne sévère
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet ≥ 12 ans
Traitement initial
- 600 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mises en garde- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Répartir la dose sur 2 sites si la dose = 400 mg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Informations relatives à la sécurité du patientDUPILUMAB 200 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d’angioedème
- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Fréquent) Anticorps neutralisant
Anticorps spécifique à la substance DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Rash du visage (Peu fréquent) Eczéma herpétiforme IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent) Maladie sérique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction de type maladie sérique (Rare) Hypersensibilité INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent) Erythème au point d'injection OPHTALMOLOGIE Blépharite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent) Kératite ulcérative (Rare) PARASITOLOGIE Oxyurose SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Asthme
- Bronchospasme
- Conjonctivite
- Dermatite atopique
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Helminthiase
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Traitement par corticoïde en cours
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque d’angioedème
- Risque de conjonctivite
- Risque de kératite
- Risque de maladie sérique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Eosinophilie (Fréquent) | Anticorps neutralisant Anticorps spécifique à la substance | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) Rash du visage (Peu fréquent) | Eczéma herpétiforme | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème (Peu fréquent) | Maladie sérique (Rare) Réaction anaphylactique (Rare) Réaction de type maladie sérique (Rare) | Hypersensibilité |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Herpès buccal (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Fréquent) Oedème au point d'injection (Fréquent) Prurit au point d'injection (Fréquent) Réaction au point d'injection (Fréquent) | Erythème au point d'injection | |
| OPHTALMOLOGIE | Blépharite (Peu fréquent) Conjonctivite (Fréquent) Conjonctivite allergique (Fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent) Kératite (Peu fréquent) Prurit oculaire (Peu fréquent) | Kératite ulcérative (Rare) | |
| PARASITOLOGIE | Oxyurose | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Dupilumab
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma4 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ6*01) [8.8.18] (1-125) -IGHG4*01 (CH1 (126- 223), charnière S10>P (233) (224-235), CH2 (236-345), CH3 (346- 450), CHS K130>del (451)) (126-451)], (139-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV2- 28*01 (96.00%) -IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -IGKC*01 (113'-219')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | dupilumab |
