À propos de Ixékizumab
Mise à jour : 15 septembre 2020
Ixékizumab : Mécanisme d'action
L'ixékizumab est un anticorps monoclonal IgG4 qui se lie spécifiquement et avec une affinité élevée (< 3 pM) à l'interleukine 17A (à la fois IL-17A et IL-17A/F). Des concentrations élevées d'IL-17A favorisant la prolifération et l'activation des kératinocytes ont été associées à la pathogenèse du psoriasis, ainsi qu'à la pathogenèse du rhumatisme psoriasique et de la spondyloarthrite axiale en provoquant une inflammation qui entraîne des lésions osseuses érosives et une néoformation osseuse pathologique. La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes. L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E, ni IL-17F.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 08/12/2021 - Révision : 12/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC13 - IXEKIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseseringue- ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 25 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Concentration médicamenteuse modifiée
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Réponse thérapeutique diminuée
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Dermatophytose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès simplex cutanéomuqueux (Fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseseringue- ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 25 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Unité de priseseringue- ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 25 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 25 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Concentration médicamenteuse modifiée
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Réponse thérapeutique diminuée
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Dermatophytose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès simplex cutanéomuqueux (Fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Concentration médicamenteuse modifiée
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Réponse thérapeutique diminuée
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Dermatophytose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès simplex cutanéomuqueux (Fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ixékizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma4 (1-445) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-46*01 (82.70%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.12] (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01 charnière S10>P (227), CH3 K130>del (120- 445)], (133-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV2D-29*02 (89.00%) - IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; dimère (225-225":228-228")-bisdisulfure |
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| Synonymes | ixekizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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