À propos de Ixékizumab
Mise à jour : 15 septembre 2020
Ixékizumab : Mécanisme d'action
L'ixékizumab est un anticorps monoclonal IgG4 qui se lie spécifiquement et avec une affinité élevée (< 3 pM) à l'interleukine 17A (à la fois IL-17A et IL-17A/F). Des concentrations élevées d'IL-17A favorisant la prolifération et l'activation des kératinocytes ont été associées à la pathogenèse du psoriasis, ainsi qu'à la pathogenèse du rhumatisme psoriasique et de la spondyloarthrite axiale en provoquant une inflammation qui entraîne des lésions osseuses érosives et une néoformation osseuse pathologique. La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes. L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E, ni IL-17F.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC13 - IXEKIZUMAB
|
|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
-
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
-
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
-
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise
seringue
-
ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par voie sous-cutanée stricte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise
seringue
-
ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de prise
seringue
-
ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
-
160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
-
Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
-
80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par voie sous-cutanée stricte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tuberculose latente
-
Vaccination concomitante
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
-
Risque d'infection
-
Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traçabilité recommandée
-
Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
-
Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
-
Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
-
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Neutropénie
(Peu fréquent)
Concentration médicamenteuse modifiée
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE
Urticaire
(Peu fréquent)
Eczéma
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
DIVERS
Réponse thérapeutique diminuée
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Angioedème
(Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
(Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
Cellulite infectieuse
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Candidose buccale
(Peu fréquent)
Dermatophytose
(Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Herpès simplex cutanéomuqueux
(Fréquent)
Grippe
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE
Conjonctivite
(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Douleur oropharyngée
(Fréquent)
Rhinite
(Peu fréquent)
Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF
Maladie inflammatoire de l'intestin
(Peu fréquent)
Nausée
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Infection des voies respiratoires supérieures
(Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tuberculose latente
-
Vaccination concomitante
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tuberculose latente
-
Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) +
Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes
Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
|
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
-
Risque d'infection
-
Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traçabilité recommandée
-
Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
-
Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
-
Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
-
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
|
|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
||
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
|
|
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE |
|
||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
|
||
| INSTRUMENTATION |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
|
|
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
ixékizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma4 (1-445) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-46*01 (82.70%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.12] (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01 charnière S10>P (227), CH3 K130>del (120- 445)], (133-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV2D-29*02 (89.00%) - IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; dimère (225-225":228-228")-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | ixekizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
