À propos de Nivolumab
Mise à jour : 19 janvier 2017
Nivolumab : Mécanisme d'action
Le nivolumab est un anticorps monoclonal humain (HuMAb) de type immunoglobuline G4 (IgG4), qui se lie au récepteur PD-1 (programmed death-1) et bloque son interaction avec PD-L1 et PD-L2. Le récepteur PD-1 est un régulateur négatif de l'activité des cellules T, et il a été démontré qu'il est impliqué dans le contrôle de la réponse immunitaire des cellules T. La liaison du PD-1 avec les ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés sur les cellules présentatrices de l'antigène et peuvent être exprimés par les cellules tumorales ou par d'autres cellules du micro-environnement tumoral, entraîne une inhibition de la prolifération des cellules T et de la sécrétion de cytokines. Le nivolumab potentialise les réponses des cellules T, incluant les réponses antitumorales, par un blocage de la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2. Dans des modèles syngéniques chez la souris, le blocage de l'activité du PD-1 a entraîné une diminution de la croissance de la tumeur.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NIVOLUMAB 120 mg/ml sol inj
Dernière modification : 29/06/2026 - Révision : 29/06/2026
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PD-L1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF01 - NIVOLUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNIVOLUMAB 120 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du)
- Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du)
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du)
- CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Mélanome malin, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
PosologieUnité de priseml- nivolumab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant - Mélanome malin, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Avant un traitement adjuvant - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Traitement initial Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du)
- Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H
- Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du)
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du)
- CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Mélanome malin, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
PosologieUnité de priseml- nivolumab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant - Mélanome malin, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Avant un traitement adjuvant - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Traitement initial Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseml- nivolumab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant - Mélanome malin, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Avant un traitement adjuvant - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Traitement initial Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé - Mélanome malin non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% Posologie standard Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant - Mélanome malin, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Avant un traitement adjuvant - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 13 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique Traitement initial Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie non résécable ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Mélanome malin non résécable ou métastatique
Posologie standard
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé - Mélanome malin non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du rein avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cabozantinib
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association au cabozantinib
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer colorectal métastatique dMMR/MSI-H, traitement de 2e intention (du) - Cancer colorectal non résécable ou métastatique dMMR/MSI-H
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1% chez le sujet à haut risque après résection, trt adjuvant - Mélanome malin, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement néoadjuvant (du)
Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Avant un traitement adjuvant
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC à haut risque exprimant PD-L1>=1%, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant
- Durée du traitement limitée à 13 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique
Traitement initial
Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 900 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 600 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à administrer en monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNIVOLUMAB 120 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Association à l'ipilimumab
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules non épidermoïde
- Femme susceptible d'être enceinte
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tumeur à progression rapide
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hépatite
- Risque d'uvéite
- Risque de cardiopathie
- Risque de colite
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de diarrhée
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
- Surveillance radiographique thoracique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer un traitement concomitant sur le même site
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypothyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hypermagnésémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hypernatrémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypercalcémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Anticorps neutralisant
Hémoglobinémie (diminution)
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Acné rosacée (Peu fréquent)
Vitiligo (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Pemphigoïde
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Eruption vésiculeuse
Eruption pustuleuse
Toxidermie
Rash avec exfoliation
Lichen scléreux
Eruption acnéiforme
Eruption morbilliforme
Dermatite
Eruption maculeuse
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Dermatose bulleuse
Dermatite psoriasiforme
Dermatite exfoliative
Dermatite atopique
Dermatite allergique
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème généralisé
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
Défaillance multiviscérale
Gonflement périphérique
Oedème périphérique
Douleur des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
Thyroïdite (Fréquent)
Hypophysite (Peu fréquent)
Hypopituitarisme (Peu fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypoparathyroïdie (Rare)
Insuffisance surrénale aiguë
Insuffisance corticosurrénalienne secondaire
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Lymphadénite histiocytaire nécrosante (Rare)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Anémie hémolytique
Anémie par déficience en fer
Erythropénie
Anémie hémolytique auto-immune
HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Syndrome de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave (Peu fréquent)
Syndrome de libération de cytokine
Rejet de greffe
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Acidose métabolique (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Acidocétose diabétique (Rare)
Maladie coeliaque (Rare)
OPHTALMOLOGIE Uvéite (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Névrite optique (Rare)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Affection du péricarde (Peu fréquent)
Vascularite (Rare)
Syndrome de Dressler
Arythmie ventriculaire
Péricardite
Epanchement péricardique
Tamponnade
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Duodénite (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Insuffisance pancréatique (Rare)
Ulcère duodénal (Rare)
Selles fréquentes
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Pseudopolyarthrite rhizomélique (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Myosite (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Dorsalgie
Douleur osseuse
Douleur musculo-squelettique du thorax
Douleur rachidienne
Polymyosite
Douleur musculaire
Gêne musculo-squelettique
Douleur musculaire intercostale
Douleur dans le cou
SYSTÈME NERVEUX Polyneuropathie (Peu fréquent)
Neuropathie auto-immune (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Névrite (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Méningite aseptique (Rare)
Encéphalite (Rare)
Démyélinisation (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Rare)
Syndrome myasthénique (Rare)
Encéphalite limbique
Parésie du nerf abducens
Myélite
Parésie du nerf facial
Myélite transverse
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Infiltration pulmonaire (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Cystite non infectieuse (Rare)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Association à l'ipilimumab
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules non épidermoïde
- Femme susceptible d'être enceinte
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tumeur à progression rapide
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Association à l'ipilimumab
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules non épidermoïde
- Femme susceptible d'être enceinte
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tumeur à progression rapide
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hépatite
- Risque d'uvéite
- Risque de cardiopathie
- Risque de colite
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de diarrhée
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
- Surveillance radiographique thoracique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer un traitement concomitant sur le même site
- Ne pas diluer
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypothyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nivolumab
Chimie
| Synonymes | nivolumab |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
