À propos de la substance
Mise à jour : 19 janvier 2017
Nivolumab : Mécanisme d'action
Le nivolumab est un anticorps monoclonal humain (HuMAb) de type immunoglobuline G4 (IgG4), qui se lie au récepteur PD-1 (programmed death-1) et bloque son interaction avec PD-L1 et PD-L2. Le récepteur PD-1 est un régulateur négatif de l'activité des cellules T, et il a été démontré qu'il est impliqué dans le contrôle de la réponse immunitaire des cellules T. La liaison du PD-1 avec les ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés sur les cellules présentatrices de l'antigène et peuvent être exprimés par les cellules tumorales ou par d'autres cellules du micro-environnement tumoral, entraîne une inhibition de la prolifération des cellules T et de la sécrétion de cytokines. Le nivolumab potentialise les réponses des cellules T, incluant les réponses antitumorales, par un blocage de la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2. Dans des modèles syngéniques chez la souris, le blocage de l'activité du PD-1 a entraîné une diminution de la croissance de la tumeur.
Nivolumab : Cas d'usage
Le nivolumab est utilisé dans la prise en charge de :
- mélanomes
- cancers bronchiques non à petites cellules
- carcinomes à cellules rénales
- lymphomes de Hodgkin
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
NIVOLUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01F ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF INHIBITEURS DE PD-1/PDL-1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF01 NIVOLUMAB |
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Indications et modalités d'administrationNIVOLUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1%, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
- Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
- Mésothéliome pleural malin
Posologie
Unité de prise ml - nivolumab : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1≥1%, traitement préventif des récidives (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin non résécable ou métastatique Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer du rein avancé Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association à l’ipilimumab et aux sels de platine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1≥1% Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Mises en garde- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypothyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du trt
- Surveillance radiographique thoracique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de la vessie exprimant PD-L1>=1%, traitement préventif des récidives (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
- Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du)
- Mélanome malin non résécable ou métastatique
- Mésothéliome pleural malin
Posologie
Unité de prise ml - nivolumab : 10 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1≥1%, traitement préventif des récidives (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin non résécable ou métastatique Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer du rein avancé Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association à l’ipilimumab et aux sels de platine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1≥1% Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1≥1%, traitement préventif des récidives (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin non résécable ou métastatique Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer du rein avancé Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif Dans le cas de : Association au cabozantinib - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association à l’ipilimumab et aux sels de platine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du) Traitement initial Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1≥1% Posologie standard Dans le cas de : Association à l'ipilimumab - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer ORL, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la vessie exprimant PD-L1≥1%, traitement préventif des récidives (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) - Maladie de Hodgkin, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Mélanome malin de stade III ou IV après résection complète, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin non résécable ou métastatique
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mésothéliome pleural malin
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer du rein avancé
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 6 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Association au cabozantinib
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
Dans le cas de : Association au cabozantinib
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
Traitement initial
Dans le cas de : Association à l’ipilimumab et aux sels de platine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines pendant 12 semaines
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Respecter un intervalle de 3 semaines après trt en association à l'ipilimumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage ou de la jonction oeso-gastrique, traitement adjuvant (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer de l'oesophage HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS≥5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS≥5
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 360 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1≥1%
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'ipilimumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 480 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Mises en garde- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypothyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du trt
- Surveillance radiographique thoracique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientNIVOLUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer de la vessie
- Cancer de l'oesophage
- Cancer du rein
- Cancer ORL
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie de Hodgkin
- Mélanome
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Mésothéliome pleural malin
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de cardiopathie
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de duodénite
- Risque de gastrite
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de rejet de greffe
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperthyroïdie
- Risque d'hypoparathyroïdie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Anticorps spécifique à la substance (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hypercalcémie (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hypermagnésémie (Fréquent)
Hypernatrémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Très fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent) Erythropénie
Hémoglobinémie (diminution)
Urémie (augmentation) CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale DERMATOLOGIE Acné rosacée (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Vitiligo (Fréquent) Nécrolyse épidermique toxique (Rare) Dermatite
Dermatite allergique
Dermatite atopique
Dermatite exfoliative
Dermatite psoriasiforme
Dermatose bulleuse
Eruption acnéiforme
Eruption cutanée généralisée
Eruption lichénoïde
Eruption maculeuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption morbilliforme
Eruption papuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption pustuleuse
Eruption vésiculeuse
Exfoliation cutanée
Lichen scléreux
Pemphigoïde
Rash érythémateux
Rash folliculaire
Rash papulosquameux
Toxidermie DIVERS Douleur (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fistule (Peu fréquent)
Frisson (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème (Très fréquent) Défaillance multiviscérale
Douleur des extrémités
Gonflement périphérique
Oedème généralisé
Oedème périphérique
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
Tuméfaction ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypoparathyroïdie (Peu fréquent)
Hypophysite (Fréquent)
Hypopituitarisme (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Fréquent)
Insuffisance surrénale (Fréquent)
Thyroïdite (Fréquent) Insuffisance corticosurrénalienne secondaire HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) Lymphadénite histiocytaire nécrosante (Rare) Anémie hémolytique
Anémie hémolytique auto-immune
Anémie par déficience en fer
Lymphohistiocytose hémophagocytaire HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Hypersensibilité au site d'injection (Peu fréquent)
Sarcoïdose (Peu fréquent) Réaction anaphylactique
Rejet de greffe INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
Acidose métabolique (Peu fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent) OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Episclérite (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Peu fréquent)
Uvéite (Fréquent)
Vision floue (Fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Glossodynie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Vertige (Très fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Affection du péricarde (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Thrombose (Fréquent) Vascularite (Rare) Arythmie ventriculaire
Epanchement péricardique
Péricardite
Syndrome de Dressler
Tamponnade
Thrombophlébite
Thrombophlébite profonde
Thrombose aortique
Thrombose artérielle
Thrombose de la veine cave
Thrombose de la veine porte
Thrombose pulmonaire
Thrombose veineuse d'un membre
Thrombose veineuse pelvienne SYSTÈME DIGESTIF Colite (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Duodénite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Perforation intestinale (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent) Ulcère duodénal (Rare) Entérite
Selles fréquentes SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myopathie (Peu fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
Pseudopolyarthrite rhizomélique (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
Spondylo-arthropathie (Peu fréquent) Dorsalgie
Douleur costale
Douleur dans le cou
Douleur musculaire
Douleur musculo-squelettique du thorax
Douleur osseuse
Douleur rachidienne
Gêne musculo-squelettique
Polymyosite SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Encéphalite (Peu fréquent)
Encéphalite auto-immune (Peu fréquent)
Méningite aseptique (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Myasthénie (aggravation) (Peu fréquent)
Neuropathie auto-immune (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Névrite (Peu fréquent)
Paralysie du nerf péronier (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Polyneuropathie (Peu fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré (Peu fréquent)
Syndrome myasthénique (Peu fréquent) Démyélinisation (Rare) Encéphalite limbique
Parésie du nerf abducens
Parésie du nerf facial SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Infection respiratoire (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Peu fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Toux (Très fréquent) Pneumopathie interstitielle diffuse
Thrombose veineuse pulmonaire UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite non infectieuse (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
| Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer de la vessie
- Cancer de l'oesophage
- Cancer du rein
- Cancer ORL
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie de Hodgkin
- Mélanome
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Mésothéliome pleural malin
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer de la vessie
- Cancer de l'oesophage
- Cancer du rein
- Cancer ORL
- Chimiothérapie combinée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie de Hodgkin
- Mélanome
- Mélanome à progression rapide
- Mélanome oculaire
- Mésothéliome pleural malin
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de cardiopathie
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de démyélinisation du système nerveux central
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de duodénite
- Risque de gastrite
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de rejet de greffe
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperthyroïdie
- Risque d'hypoparathyroïdie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Très fréquent) Amylasémie (augmentation) (Très fréquent) Anticorps spécifique à la substance (Très fréquent) ASAT (augmentation) (Très fréquent) Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent) Créatininémie (augmentation) (Très fréquent) Eosinophilie (Fréquent) Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent) Hyperbilirubinémie (Très fréquent) Hypercalcémie (Très fréquent) Hypercholestérolémie (Fréquent) Hyperglycémie (Très fréquent) Hyperkaliémie (Très fréquent) Hypermagnésémie (Fréquent) Hypernatrémie (Fréquent) Hypertriglycéridémie (Fréquent) Hypoalbuminémie (Fréquent) Hypocalcémie (Très fréquent) Hypoglycémie (Très fréquent) Hypokaliémie (Très fréquent) Hypomagnésémie (Très fréquent) Hyponatrémie (Très fréquent) Hypophosphatémie (Fréquent) Leucopénie (Très fréquent) Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent) Lymphopénie (Très fréquent) Neutropénie (Très fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent) Protéinurie (Très fréquent) Transaminases (augmentation) (Très fréquent) TSH (augmentation) (Fréquent) | Erythropénie Hémoglobinémie (diminution) Urémie (augmentation) | |
| CANCEROLOGIE | Syndrome de lyse tumorale | ||
| DERMATOLOGIE | Acné rosacée (Peu fréquent) Alopécie (Fréquent) Couleur des cheveux (modification) (Fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Erythème cutané (Fréquent) Erythème polymorphe (Peu fréquent) Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent) Hyperpigmentation cutanée (Fréquent) Prurit (Très fréquent) Psoriasis (Peu fréquent) Sécheresse cutanée (Fréquent) Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent) Urticaire (Fréquent) Vitiligo (Fréquent) | Nécrolyse épidermique toxique (Rare) | Dermatite Dermatite allergique Dermatite atopique Dermatite exfoliative Dermatite psoriasiforme Dermatose bulleuse Eruption acnéiforme Eruption cutanée généralisée Eruption lichénoïde Eruption maculeuse Eruption maculopapuleuse Eruption morbilliforme Eruption papuleuse Eruption prurigineuse Eruption pustuleuse Eruption vésiculeuse Exfoliation cutanée Lichen scléreux Pemphigoïde Rash érythémateux Rash folliculaire Rash papulosquameux Toxidermie |
| DIVERS | Douleur (Fréquent) Douleur thoracique (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Fistule (Peu fréquent) Frisson (Fréquent) Neutropénie fébrile (Fréquent) Oedème (Très fréquent) | Défaillance multiviscérale Douleur des extrémités Gonflement périphérique Oedème généralisé Oedème périphérique Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada Tuméfaction | |
| ENDOCRINOLOGIE | Hyperthyroïdie (Fréquent) Hypoparathyroïdie (Peu fréquent) Hypophysite (Fréquent) Hypopituitarisme (Peu fréquent) Hypothyroïdie (Fréquent) Insuffisance surrénale (Fréquent) Thyroïdite (Fréquent) | Insuffisance corticosurrénalienne secondaire | |
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | Lymphadénite histiocytaire nécrosante (Rare) | Anémie hémolytique Anémie hémolytique auto-immune Anémie par déficience en fer Lymphohistiocytose hémophagocytaire |
| HÉPATOLOGIE | Cholestase (Peu fréquent) Hépatite (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Fréquent) Hypersensibilité au site d'injection (Peu fréquent) Sarcoïdose (Peu fréquent) | Réaction anaphylactique Rejet de greffe | |
| INSTRUMENTATION | Réaction liée à la perfusion (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Acidocétose diabétique (Peu fréquent) Acidose métabolique (Peu fréquent) Appétit diminué (Très fréquent) Déshydratation (Fréquent) Diabète (Peu fréquent) Poids (diminution) (Fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Conjonctivite (Fréquent) Episclérite (Peu fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Fréquent) Syndrome de Gougerot-Sjögren (Peu fréquent) Uvéite (Fréquent) Vision floue (Fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Fréquent) Douleur buccale (Fréquent) Dysgueusie (Très fréquent) Dysphonie (Très fréquent) Epistaxis (Fréquent) Glossodynie (Peu fréquent) Sécheresse buccale (Fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Stomatite (Fréquent) Vertige (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Affection du péricarde (Peu fréquent) Arythmie (Peu fréquent) Bradycardie (Peu fréquent) Embolie pulmonaire (Fréquent) Fibrillation auriculaire (Fréquent) Hypertension artérielle (Très fréquent) Myocardite (Peu fréquent) Tachycardie (Fréquent) Thrombose (Fréquent) | Vascularite (Rare) | Arythmie ventriculaire Epanchement péricardique Péricardite Syndrome de Dressler Tamponnade Thrombophlébite Thrombophlébite profonde Thrombose aortique Thrombose artérielle Thrombose de la veine cave Thrombose de la veine porte Thrombose pulmonaire Thrombose veineuse d'un membre Thrombose veineuse pelvienne |
| SYSTÈME DIGESTIF | Colite (Fréquent) Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Duodénite (Peu fréquent) Dyspepsie (Très fréquent) Gastrite (Fréquent) Hémorroïde (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Pancréatite (Fréquent) Perforation intestinale (Peu fréquent) Vomissement (Très fréquent) | Ulcère duodénal (Rare) | Entérite Selles fréquentes |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrite (Fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculo-squelettique (Très fréquent) Faiblesse musculaire (Fréquent) Myopathie (Peu fréquent) Myosite (Peu fréquent) Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent) Pseudopolyarthrite rhizomélique (Peu fréquent) Rhabdomyolyse (Peu fréquent) Spasme musculaire (Très fréquent) Spondylo-arthropathie (Peu fréquent) | Dorsalgie Douleur costale Douleur dans le cou Douleur musculaire Douleur musculo-squelettique du thorax Douleur osseuse Douleur rachidienne Gêne musculo-squelettique Polymyosite | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Encéphalite (Peu fréquent) Encéphalite auto-immune (Peu fréquent) Méningite aseptique (Peu fréquent) Myasthénie (Peu fréquent) Myasthénie (aggravation) (Peu fréquent) Neuropathie auto-immune (Peu fréquent) Neuropathie périphérique (Fréquent) Névrite (Peu fréquent) Paralysie du nerf péronier (Peu fréquent) Paresthésie (Fréquent) Polyneuropathie (Peu fréquent) Syndrome de Guillain-Barré (Peu fréquent) Syndrome myasthénique (Peu fréquent) | Démyélinisation (Rare) | Encéphalite limbique Parésie du nerf abducens Parésie du nerf facial |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchite (Fréquent) Dyspnée (Très fréquent) Epanchement pleural (Fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Infection respiratoire (Fréquent) Infiltration pulmonaire (Peu fréquent) Pneumonie (Fréquent) Pneumopathie inflammatoire (Fréquent) Toux (Très fréquent) | Pneumopathie interstitielle diffuse Thrombose veineuse pulmonaire | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Cystite non infectieuse (Peu fréquent) Insuffisance rénale aiguë (Fréquent) Néphropathie (Peu fréquent) Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Nivolumab
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G4-kappa, anti-[ Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée, PD-1, PD1, CD279)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma4 (1-440) [ Homo sapiens VH (IGHV3-33*01 (91.80%) - (IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.6] (1-113) -IGHG4*01 charnière S10>P (221) (114- 440)], (127-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [ Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-11*01 (98.90%) -IGKJ1*01) [6.3.9] (1'-107') -IGKC*01 (108'- 214')]; dimère (219-219'':222-222'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | nivolumab |
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