À propos de Ulipristal
Mise à jour :
Ulipristal : Mécanisme d'action

L'ulipristal acétate est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale qui agit en se liant avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone humaine. Le mécanisme d'action primaire dans le cadre de la contraception d'urgence est l'inhibition ou le retard de l'ovulation. Des données pharmacodynamiques montrent que, même s'il est pris immédiatement avant la date d'ovulation prévue, l'ulipristal acétate est capable de retarder la rupture folliculaire chez certaines femmes.

L'ulipristal acétate exerce un effet direct sur l'endomètre. Lorsque l'administration quotidienne d'une dose de 5 mg débute au cours d'un cycle menstruel, la plupart des sujets (y compris les patientes souffrant d'un myome) mèneront à terme leur première menstruation mais n'auront plus de règles jusqu'à l'arrêt du traitement. Quand le traitement par ulipristal acétate est arrêté, les cycles menstruels réapparaissent généralement dans les 4 semaines.

L'ulipristal acétate exerce également une action directe sur les fibromes, en réduisant leur taille par le biais de l'inhibition de la prolifération cellulaire et l'induction de l'apoptose.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ulipristal acétate 30 mg comprimé

Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 22/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AD - CONTRACEPTION D'URGENCE
G03AD02 - ULIPRISTAL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ULIPRISTAL ACETATE 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception d'urgence

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ulipristal acétate : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 120 h après un rapport non protégé
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception d'urgence
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 120 h après un rapport non protégé
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ULIPRISTAL ACETATE 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Asthme sévère
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fille prépubertaire
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Obésité
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Ulipristal + Inducteurs enzymatiques puissants

Ulipristal + Millepertuis (voie orale)

Ulipristal + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirPréférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée.

Ulipristal + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirPréférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée.

Ulipristal dans la contraception d'urgence + Cyprotérone

Ulipristal dans la contraception d'urgence + Progestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Ulipristal + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Ulipristal + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de trouble menstruel

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
  • Utilisation d'une contraception locale jusqu'au retour des règles suivantes recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Contraception occasionnelle ne se substituant pas à une méthode de contraception régulière
  • Information du patient : ce traitement n'altère pas le retour à la fertilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Lésion cutanée (Peu fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Métrorragie (Peu fréquent)
  • Vaginite (Peu fréquent)
  • Sensibilité mammaire (Fréquent)
  • Pertes vaginales (Peu fréquent)
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Ecoulement vaginal (Peu fréquent)
  • Syndrome prémenstruel (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Peu fréquent)
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Douleur vulvovaginale (Rare)
  • Hypoménorrhée (Rare)
  • Rupture de kyste ovarien (Rare)
  • Dyspareunie (Rare)
  • Kyste ovarien hémorragique (Rare)
  • Prurit génital (Rare)
  • Spotting
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
  • Polydipsie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Photophobie (Rare)
  • Sensation anormale dans l'oeil (Rare)
  • Gêne oculaire (Rare)
  • Hyperhémie oculaire (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Sécheresse pharyngée (Rare)
  • Gorge sèche (Rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Trouble émotif (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Rare)
  • Désorientation temporospatiale (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Syncope (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Soif (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperactivité (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Tremblement (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Douleur génitale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Ulipristal acétate

    Chimie
    IUPAC11bêta-[4-(diméthylamino)phényl]-17-hydroxy-19-norprégna-4,9-diène- 3,20-dione acétate
    Synonymesulipristal acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
    VIDAL Recos1
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