À propos de énoxaparine sodique
Mise à jour : 16 janvier 2013
énoxaparine sodique : Mécanisme d'action
L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire dans laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Elle est caractérisée par une activité anti-Xa plus élevée que l'activité anti-IIa ou antithrombinique. Pour l'énoxaparine, le rapport entre ces deux activités est de 3,6.
Aux doses prophylactiques, l'énoxaparine n'entraîne pas de modification notable du TCA.
Aux doses curatives, au pic maximum d'activité, le TCA peut être allongé de 1,5 à 2,2 fois le temps du témoin. Cet allongement est le reflet de l'activité antithrombinique résiduelle.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ENOXAPARINE SODIQUE 10 000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 19/09/2022 - Révision : 25/08/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE B01AB05 - ENOXAPARINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
- Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
- Angor instable, traitement associé (de l')
- Embolie pulmonaire
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un)
- Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux
- Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
- Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
- Thrombophlébite profonde
PosologieUnité de priseseringue- énoxaparine sodique : 10000 UI AXa/1 ml
Modalités d'administration- Voie extracorporelle, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l') Traitement initial Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde Posologie standard Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse Posologie standard Dans le cas de : Séance - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Séance > 4 heures - Voie extracorporelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un) Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 8 jours
- Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter l'injection immédiatement après le bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 12 heures
- Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4 Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la) Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Médicament non interchangeable
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Rare)
Hyperkaliémie (Rare)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Nécrose cutanée (Rare)
Alopécie (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Rash érythémateux
Erythème cutané infiltré
Purpura
DIVERS Irritation locale (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombocytose (Fréquent)
Anémie par perte sanguine (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Thrombopénie auto-immune (Rare)
Hématome d?une plaie
Ecchymose
Hématome
HÉPATOLOGIE Atteinte du foie cholestatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Hypersensibilité au site d'injection
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Rare)
Hémorragie au point d'injection
Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Rare)
Ischémie d'un membre
Thrombose
Infarctus
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéoporose (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hématome épidural (Rare)
Paralysie
Trouble neurologique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
- Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
- Angor instable, traitement associé (de l')
- Embolie pulmonaire
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un)
- Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux
- Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
- Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
- Thrombophlébite profonde
PosologieUnité de priseseringue- énoxaparine sodique : 10000 UI AXa/1 ml
Modalités d'administration- Voie extracorporelle, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l') Traitement initial Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde Posologie standard Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse Posologie standard Dans le cas de : Séance - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Séance > 4 heures - Voie extracorporelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un) Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 8 jours
- Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter l'injection immédiatement après le bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 12 heures
- Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4 Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la) Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Médicament non interchangeable
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Unité de priseseringue- énoxaparine sodique : 10000 UI AXa/1 ml
Modalités d'administration- Voie extracorporelle, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l') Traitement initial Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde Posologie standard Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse Posologie standard Dans le cas de : Séance - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Séance > 4 heures - Voie extracorporelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un) Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 8 jours
- Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter l'injection immédiatement après le bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 12 heures
- Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4 Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la) Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie extracorporelle, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l') Traitement initial Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde Posologie standard Dans le cas de : Risque thrombogène modéré - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse Posologie standard Dans le cas de : Séance - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution - Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Séance > 4 heures - Voie extracorporelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un) Posologie standard - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 8 jours
- Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST Traitement phase 1 - Voie intraveineuse
- Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter l'injection immédiatement après le bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 12 heures
- Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3 - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4 Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon - Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la) Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur - Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
Traitement initial
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2 000 UI AXa 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
Posologie standard
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 4 000 UI AXa 1 fois par jour
- Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
Posologie standard
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
Posologie standard
Dans le cas de : Séance
- Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution
- Voie extracorporelle
- Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Séance > 4 heures
- Voie extracorporelle
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un)
Posologie standard
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 8 jours
- Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Traitement phase 1
- Voie intraveineuse
- Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter l'injection immédiatement après le bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Pendant 12 heures
- Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
- Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4
Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 mois
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Médicament non interchangeable
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Rare)
Hyperkaliémie (Rare)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Nécrose cutanée (Rare)
Alopécie (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Rash érythémateux
Erythème cutané infiltré
Purpura
DIVERS Irritation locale (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombocytose (Fréquent)
Anémie par perte sanguine (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Thrombopénie auto-immune (Rare)
Hématome d?une plaie
Ecchymose
Hématome
HÉPATOLOGIE Atteinte du foie cholestatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Hypersensibilité au site d'injection
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Rare)
Hémorragie au point d'injection
Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Rare)
Ischémie d'un membre
Thrombose
Infarctus
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéoporose (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hématome épidural (Rare)
Paralysie
Trouble neurologique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
Héparines + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
Héparines + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Héparines + Cobimétinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Héparines + Antiagrégants plaquettaires Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses préventives) + Métamizole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines + Argatroban Héparines + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Rare)
Hyperkaliémie (Rare)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Nécrose cutanée (Rare)
Alopécie (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Rash érythémateux
Erythème cutané infiltré
Purpura
DIVERS Irritation locale (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombocytose (Fréquent)
Anémie par perte sanguine (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Thrombopénie auto-immune (Rare)
Hématome d?une plaie
Ecchymose
Hématome
HÉPATOLOGIE Atteinte du foie cholestatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Hypersensibilité au site d'injection
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Rare)
Hémorragie au point d'injection
Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Rare)
Ischémie d'un membre
Thrombose
Infarctus
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéoporose (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Hématome épidural (Rare)
Paralysie
Trouble neurologique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anévrisme
- Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
- Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
- Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'héparine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
- Lésion susceptible de saigner
- Malformation vasculaire
- Présence d'anticorps circulants anti-héparine
- Sujet à risque hémorragique
- Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
- Ulcère gastro-intestinal
- Varices oeso-gastriques
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Anesthésie locorégionale
- Anesthésie péridurale
- Rachianesthésie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
- Acidose métabolique
- Angor instable
- Cancer
- Cirrhose hépatique
- Diabète
- Endocardite infectieuse
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale oculaire
- Intervention neurochirurgicale
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Période post-opératoire
- Ponction lombaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de faible poids
- Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
- Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Héparines + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
Héparines + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Héparines + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). Conduite à tenir Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). Conduite à tenir
Héparines + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Héparines + Cobimétinib
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Héparines + Cobimétinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Héparines + Antiagrégants plaquettaires
Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques
Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Héparines (doses préventives) + Métamizole
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines + Argatroban
Héparines + Bivalirudine
Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique. Conduite à tenir Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir
Héparines + Antiagrégants plaquettaires Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses préventives) + Métamizole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines + Argatroban Héparines + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque de nécrose cutanée
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de thrombopénie induite par l'héparine
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
- Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
énoxaparine sodique
Chimie
| IUPAC | sel sodique d'une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation alcaline de l'ester benzylique d'héparine de muqueuse intestinale de porc; la majorité des composants de l'énoxaparine sodique possèdent une structure acide 2-O-sulfo-4-désoxy-4-alfa-L-thréo-hex-4-énopyranosuronique à l'extrémité non réductrice de leur chaîne; la masse moléculaire relative moyenne est de 3500 à 5500, avec une valeur caractéristique de 4500 environ; le degré de sulfatation est de 2 par unité disaccharidique. |
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| Synonymes | enoxaparin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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