À propos de la substance
Mise à jour : 26 février 2013
Zopiclone : Mécanisme d'action
La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones et est apparentée à la classe des benzodiazépines. Elle a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2, et modulant l'ouverture du canal chlore.
Zopiclone : Cas d'usage
La zopiclone est utilisée dans la prise en charge d’insomnies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Zopiclone 7,5 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N SYSTEME NERVEUX N05 PSYCHOLEPTIQUES N05C HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CF MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES N05CF01 ZOPICLONE |
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationZOPICLONE 7,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
Posologie
Unité de prise comprimé - zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales - Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer immédiatement avant le coucher
Mises en garde- Administrer en une prise unique
- Durée du traitement limitée à 4 semaines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
- Traitement à arrêter en cas de trouble sévère du comportement
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
Posologie
Unité de prise comprimé - zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales - Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales - Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
- Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
- Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
- Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer immédiatement avant le coucher
Mises en garde- Administrer en une prise unique
- Durée du traitement limitée à 4 semaines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
- Traitement à arrêter en cas de trouble sévère du comportement
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Informations relatives à la sécurité du patientZOPICLONE 7,5 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Zopiclone + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir Zopiclone + Ritonavir Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III IIIContre-indication relative
Risques spécifiques- Risque comportement complexe du sommeil
- Risque d'abus
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque d'effet rebond
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Prurit (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Urticaire (Rare) Dermite allergique de contact
Hypersudation
Picotement DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Sensation d'ébriété (Peu fréquent) Chute (Rare)
Engourdissement (Rare) Recrudescence des symptômes HÉPATOLOGIE Hépatopathie IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très rare)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare) Hypersensibilité OPHTALMOLOGIE Diplopie
Photophobie ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Vertige (Peu fréquent) Goût amer
Hyperacousie
Sensation de vertige PSYCHIATRIE Agitation (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent) Agressivité (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Dépression (Rare)
Hallucination (Rare)
Irritabilité (Rare)
Libido (diminution) (Très rare)
Psychose (Rare)
Trouble de la libido (Rare) Anomalie du comportement
Anxiété
Attaque de panique
Colère
Comportement complexe du sommeil
Délire
Dépendance physique
Dépendance psychique
Dépersonnalisation
Déréalisation
Episode psychotique
Humeur dépressive
Idée délirante
Insomnie
Insomnie (rebond)
Nervosité
Pharmacodépendance
Phénomène de rebond
Trouble cognitif
Trouble de l'attention
Trouble du comportement SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Tachycardie SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent) Diarrhée (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Trouble digestif (Rare) Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe
Douleur musculaire
Faiblesse musculaire
Hypotonie musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent) Altération de la conscience (Rare)
Amnésie antérograde (Rare)
Convulsions (Très rare)
Somnambulisme (Rare) Amnésie
Ataxie
Paresthésie
Tremblement
Trouble de la mémoire
Trouble de la parole SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare) Dépression respiratoire TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Zopiclone + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir Zopiclone + Ritonavir Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
| Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
| Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Zopiclone + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
| Zopiclone + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir Zopiclone + Ritonavir Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
| Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
| Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Hypnotiques + Hypnotiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
| Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Loféxidine | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. |
| Conduite à tenir | |
| Zopiclone + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
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IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque comportement complexe du sommeil
- Risque d'abus
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque d'effet rebond
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare) Transaminases (augmentation) (Très rare) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Rare) Erythème polymorphe (Très rare) Nécrolyse épidermique toxique (Très rare) Prurit (Rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare) Urticaire (Rare) | Dermite allergique de contact Hypersudation Picotement | |
| DIVERS | Asthénie (Peu fréquent) Sensation d'ébriété (Peu fréquent) | Chute (Rare) Engourdissement (Rare) | Recrudescence des symptômes |
| HÉPATOLOGIE | Hépatopathie | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème (Très rare) Oedème de Quincke (Très rare) Réaction anaphylactique (Très rare) | Hypersensibilité | |
| OPHTALMOLOGIE | Diplopie Photophobie | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Fréquent) Hyposialie (Fréquent) Sécheresse buccale (Fréquent) Vertige (Peu fréquent) | Goût amer Hyperacousie Sensation de vertige | |
| PSYCHIATRIE | Agitation (Peu fréquent) Cauchemar (Peu fréquent) | Agressivité (Rare) Confusion mentale (Rare) Dépression (Rare) Hallucination (Rare) Irritabilité (Rare) Libido (diminution) (Très rare) Psychose (Rare) Trouble de la libido (Rare) | Anomalie du comportement Anxiété Attaque de panique Colère Comportement complexe du sommeil Délire Dépendance physique Dépendance psychique Dépersonnalisation Déréalisation Episode psychotique Humeur dépressive Idée délirante Insomnie Insomnie (rebond) Nervosité Pharmacodépendance Phénomène de rebond Trouble cognitif Trouble de l'attention Trouble du comportement |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Palpitation Tachycardie | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Peu fréquent) | Diarrhée (Rare) Dyspepsie (Rare) Trouble digestif (Rare) | Vomissement |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Crampe Douleur musculaire Faiblesse musculaire Hypotonie musculaire | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Peu fréquent) Somnolence (Fréquent) Trouble de la vigilance (Fréquent) | Altération de la conscience (Rare) Amnésie antérograde (Rare) Convulsions (Très rare) Somnambulisme (Rare) | Amnésie Ataxie Paresthésie Tremblement Trouble de la mémoire Trouble de la parole |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Rare) | Dépression respiratoire | |
| TOXICOLOGIE | Syndrome de sevrage |
Voir aussi les substances
Zopiclone
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 4-méthylpipérazine-1-carboxylate de 6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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