Substance active zopiclone

À propos de la substance
Mise à jour : 26 février 2013

Zopiclone : Mécanisme d'action

La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones et est apparentée à la classe des benzodiazépines. Elle a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2, et modulant l'ouverture du canal chlore.

Zopiclone : Cas d'usage

La zopiclone est utilisée dans la prise en charge d’insomnies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Zopiclone 7,5 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N05 PSYCHOLEPTIQUES
N05C HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CF MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES
N05CF01 ZOPICLONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

IIIContre-indication relative

Attention, danger : ne pas conduire
Attention, danger : ne pas conduire

Indications et modalités d'administration

ZOPICLONE 7,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie occasionnelle
  • Insomnie transitoire

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 0,5 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 0,5 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer immédiatement avant le coucher

Mises en garde

  • Administrer en une prise unique
  • Durée du traitement limitée à 4 semaines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
  • Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
  • Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
  • Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
  • Traitement à arrêter en cas de trouble sévère du comportement
  • Traitement à arrêter le plus tôt possible
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie

Informations relatives à la sécurité du patient

ZOPICLONE 7,5 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Zopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismesLégère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone.
Conduite à tenir
Zopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismesLégère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Anxiété
  • Consommation d'alcool
  • Dépression
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement concomitant par opiacé
  • Traitement prolongé

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

IIIContre-indication relative

Risques spécifiques

  • Risque comportement complexe du sommeil
  • Risque d'abus
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de somnambulisme
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque d'effet rebond
  • Risque suicidaire

Interactions alimentaires

  • Alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Prurit (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Urticaire (Rare)
Dermite allergique de contact
Hypersudation
Picotement
DIVERSAsthénie (Peu fréquent)
Sensation d'ébriété (Peu fréquent)
Chute (Rare)
Engourdissement (Rare)
Recrudescence des symptômes
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très rare)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE Diplopie
Photophobie
ORL, STOMATOLOGIEDysgueusie (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Goût amer
Hyperacousie
Sensation de vertige
PSYCHIATRIEAgitation (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Agressivité (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Dépression (Rare)
Hallucination (Rare)
Irritabilité (Rare)
Libido (diminution) (Très rare)
Psychose (Rare)
Trouble de la libido (Rare)
Anomalie du comportement
Anxiété
Attaque de panique
Colère
Comportement complexe du sommeil
Délire
Dépendance physique
Dépendance psychique
Dépersonnalisation
Déréalisation
Episode psychotique
Humeur dépressive
Idée délirante
Insomnie
Insomnie (rebond)
Nervosité
Pharmacodépendance
Phénomène de rebond
Trouble cognitif
Trouble de l'attention
Trouble du comportement
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Peu fréquent) Diarrhée (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Trouble digestif (Rare)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe
Douleur musculaire
Faiblesse musculaire
Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent)
Altération de la conscience (Rare)
Amnésie antérograde (Rare)
Convulsions (Très rare)
Somnambulisme (Rare)
Amnésie
Ataxie
Paresthésie
Tremblement
Trouble de la mémoire
Trouble de la parole
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare) Dépression respiratoire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage

Voir aussi les substances

Zopiclone

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC4-méthylpipérazine-1-carboxylate de 6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:7.5 mg
VIDAL Recos1
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