Substance active zolpidem

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Zolpidem : Mécanisme d'action

Le zolpidem est une imidazopyridine hypnotique apparentée aux benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.

Les études expérimentales ont montré un effet sédatif à des doses inférieures aux doses nécessaires pour obtenir des effets anticonvulsivants, myorelaxants ou anxiolytiques. Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.

Le zolpidem se fixe de façon préférentielle sur le sous-type oméga 1 (ou BZ1). 

Zolpidem : Cas d'usage

Le zolpidem est utilisé dans la prise en charge d’insomnies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Zolpidem tartrate 10 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CF - MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES
N05CF02 - ZOLPIDEM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

zolpidem tartrate * 10 mg ; voie orale ; cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie occasionnelle
  • Insomnie transitoire

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • zolpidem tartrate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Traitement prolongé à éviter
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : respecter la durée de traitement préconisée
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Traitement prolongé à éviter

Risques liés au traitement

  • Médicament non dialysable
  • Risque d'abus
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque d'interaction avec certaines drogues récréatives
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression du système nerveux central
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de somnambulisme
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque suicidaire

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
  • Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
  • Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

zolpidem tartrate * 10 mg ; voie orale ; cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIHautIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Alcool éthylique (boisson ou excipient) + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Colestipol + Médicaments administrés par voie orale

Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Rifampicine + Zolpidem

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du zolpidem par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.

Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Barbituriques + Benzodiazépines et apparentés

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Clozapine + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Dextropropoxyphène + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Dextropropoxyphène + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Hypnotiques + Hypnotique

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicament sédatif

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Zolpidem + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Zolpidem + Ritonavir

Risques et mécanismesLégère augmentation de l'effet sédatif du zolpidem.
Conduite à tenir

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Comportement complexe du sommeil dû au zolpidem (antécédent de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme
    • Risque de dépendance
  • Antécédent d'alcoolisme
    • Risque de dépendance
  • Antécédent de maladie psychiatrique
    • Risque de dépendance
  • Antécédent de toxicomanie
    • Risque de dépendance
    • Risque d'abus
  • Dépression
    • Risque suicidaire
    • Risque d'aggravation de la dépression
  • Etat de dépendance, antécédent
    • Risque de dépendance
  • Femme susceptible d'être enceinte
    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
    • Adaptation posologique nécessaire
  • Insuffisance respiratoire
    • Risque d'aggravation des symptômes de la maladie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
    • Risque de dépendance
    • Risque d'abus
  • Sujet âgé
    • Risque de trouble de l'équilibre
    • Risque de trouble du comportement
    • Adaptation posologique nécessaire
  • Sujet débilité
    • Adaptation posologique nécessaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tendance aux abus médicamenteux
    • Risque d'abus
  • Traitement prolongé
    • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
    • Risque de dépendance
    • Risque d'abus

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Recrudescence des symptômes
  • Chute
  • HÉPATOLOGIE
  • Atteinte du foie cholestatique (Rare)
  • Hépatite cholestatique (Rare)
  • Hépatite mixte (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anomalie du comportement (Peu fréquent)
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Cauchemar (Fréquent)
  • Détachement émotionnel (Fréquent)
  • Comportement complexe du sommeil (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Délire (Très rare)
  • Trouble de la libido (Rare)
  • Dépendance psychique (Très rare)
  • Dépendance physique (Très rare)
  • Phénomène de rebond
  • Trouble du comportement
  • Libido (diminution)
  • Abus de substance
  • Colère
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Trouble digestif (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la vigilance (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Somnambulisme (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Altération de la conscience (Rare)
  • Trouble de l'équilibre (Rare)
  • Somnolence
  • Ataxie
  • Amnésie antérograde
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Dépression respiratoire (Très rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Zolpidem tartrate

    Chimie
    IUPAChémitartrate de N,N,6-triméthyl-2-(4-méthylphényl)-imidazo[1,2-a]pyridine-3-acétamide
    Synonymeszolpidem hemitartrate, zolpidem tartrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
    VIDAL Recos1
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