À propos de Ziconotide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ziconotide : Mécanisme d'action
Le ziconotide est un analogue synthétique d'un omega-conopeptide, le MVIIA, présent dans le venin d'un escargot marin, le Conus magus. Il s'agit d'un antagoniste des canaux calciques de type N (ACCN). Les CCN régulent la libération des neurotransmetteurs dans des populations neuronales spécifiques responsables du traitement de la douleur au niveau rachidien. En se liant à ces canaux calciques, le ziconotide inhibe le courant calcique voltage-dépendant dans les terminaisons afférentes nociceptives primaires des couches superficielles de la corne postérieure de la moelle épinière, ce qui inhibe la libération des neurotransmetteurs à ce niveau (y compris la substance P) et donc la signalisation rachidienne de la douleur.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ziconotide (acétate) 100 µg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG08 - ZICONOTIDE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZICONOTIDE (acétate) 100 µg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
PosologieUnité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intrarachidienne
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Dose initiale - 2,4 µg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
PosologieUnité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intrarachidienne
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Dose initiale - 2,4 µg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Unité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intrarachidienne
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Dose initiale - 2,4 µg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
- Voie intrarachidienne
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Dose initiale - 2,4 µg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Posologie à augmenter par palier
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur intense
Dose initiale
- 2,4 µg 1 fois par jour
Dose ultérieure
- Posologie à augmenter par palier
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZICONOTIDE (acétate) 100 µg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de myopathie
- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Hypersudation (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Sensation de froid (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation de brûlure (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Nystagmus (Très fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Photophobie (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Parosmie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Acouphène (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (aggravation) (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Episode psychotique (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Trouble cognitif (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de l'idéation (Peu fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Idée suicidaire (Fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Hallucination auditive (Fréquent)
Hallucination visuelle (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Réaction paranoïde (Fréquent)
Anxiété (aggravation) (Fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Aréflexie ostéotendineuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hyperesthésie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Très fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Trouble neuropsychique (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Instabilité posturale (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Perte de conscience (Peu fréquent)
Sédation (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyporéflexie ostéotendineuse (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Trouble de la marche (Très fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Dysesthésie (Fréquent)
Méningite (Peu fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Aphasie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de myopathie
- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ziconotide acétate
Chimie
| IUPAC | (1->16),(8->20),(15->25)-tris(disulfure cyclique) du L-cystéinyl-L-lysyl-glycyl-L-lysyl-glycl-L-alanyl-L-lysyl-L-cystéinyl-L-séryl-L-arginyl-L-leucyl-L-méthionyl-L-tyrosyl-L-aspartyl-L-cystéinyl-L-cystéinyl-L-thréonyl-glycyl-L-séryl-L-cystéinyl-L-arginyl-L-séryl-glycyl-L-lysyl-L-cystéinamide |
|---|---|
| Synonymes | ziconotide Acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
