À propos de Zanubrutinib
Mise à jour : 28 janvier 2022
Zanubrutinib : Mécanisme d'action
Le zanubrutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il forme une liaison covalente avec un résidu cystéine sur le site actif de la BTK, ce qui entraîne l'inhibition de l'activité. La BTK est une molécule de signalisation du récepteur d'antigène des lymphocytes B (BCR) et des voies des récepteurs de cytokines. Dans les lymphocytes B, la signalisation de la BTK entraîne l'activation des voies nécessaires à la prolifération, la circulation, la chimiotaxie et l'adhérence des lymphocytes B.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Zanubrutinib 80 mg gélule
Dernière modification : 23/01/2026 - Révision : 23/01/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EL - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DE BRUTON (BTK) L01EL03 - ZANUBRUTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZANUBRUTINIB 80 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention
- Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
- Macroglobulinémie de Waldenström
PosologieUnité de prisegélule- zanubrutinib : 80 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 à 2 fois par jour
Traitement alternatif - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 160 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention
- Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
- Macroglobulinémie de Waldenström
PosologieUnité de prisegélule- zanubrutinib : 80 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 à 2 fois par jour
Traitement alternatif - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 160 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- zanubrutinib : 80 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 à 2 fois par jour
Traitement alternatif - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 160 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) - Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 à 2 fois par jour
Traitement alternatif - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 160 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Macroglobulinémie de Waldenström
Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 320 mg en 1 à 2 prises par jour
Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome de la zone marginale, traitement de 2e intention - Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, traitement de 3e intention (du) - Macroglobulinémie de Waldenström
Posologie standard
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 80 mg 1 à 2 fois par jour
Traitement alternatif
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 160 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZANUBRUTINIB 80 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hypertension artérielle
- Hyperuricémie
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Zanubrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Zanubrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 160 mg par jour pendant l'association. Zanubrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zanubrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 80 mg par jour pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Zanubrutinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cytopénie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de flutter auriculaire
- Risque de pneumonie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une hémorragie
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Purpura (Fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Dermatite exfoliative
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Neutropénie fébrile (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contusion (Très fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Hématome (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite B (réactivation) (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Flutter auriculaire (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Hématurie (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hypertension artérielle
- Hyperuricémie
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hypertension artérielle
- Hyperuricémie
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Zanubrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Zanubrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 160 mg par jour pendant l'association. Zanubrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zanubrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 80 mg par jour pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Zanubrutinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Zanubrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Zanubrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 160 mg par jour pendant l'association. Zanubrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zanubrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 80 mg par jour pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Zanubrutinib + Diltiazem (voie systémique) Zanubrutinib + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 160 mg par jour pendant l'association. |
Zanubrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Zanubrutinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et réduire la dose du zanubrutinib à 80 mg par jour pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Zanubrutinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Zanubrutinib + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations du zanubrutinib par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cytopénie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de flutter auriculaire
- Risque de pneumonie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une hémorragie
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Zanubrutinib
Chimie
| IUPAC | (7S)-2-(4-phénoxyphényl)-7-[1-(prop-2-enoyl)pipéridin4-yl]-4,5,6,7-tétrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidine3-carboxamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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