Fiche DCI Vidal
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VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1 000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1 000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12 500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplie
Dernière modification : 20/10/2023 - Révision : 20/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BD - VACCINS CONTRE LA ROUGEOLE J07BD52 - ROUGEOLE EN ASSOCIATION AUX OREILLONS ET A LA RUBEOLE, VIRUS VIVANTS ATTENUES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12?500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants atténués de la rougeole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués de la rubéole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués des oreillons : 12500 DICC 50
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient de 6 mois à 9 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Traitement par voie intramusculaire possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants atténués de la rougeole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués de la rubéole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués des oreillons : 12500 DICC 50
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient de 6 mois à 9 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- virus vivants atténués de la rougeole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués de la rubéole : 1000 DICC 50
- virus vivants atténués des oreillons : 12500 DICC 50
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient de 6 mois à 9 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie Patient de 6 mois à 9 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois - Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 6 mois à 9 mois
- Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois
- Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
- Patient quel que soit le poids
- Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
- Primo-vaccination
- Administrer dans le muscle deltoïde
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Traitement par voie intramusculaire possible
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12?500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adénopathie maligne
- Déficit immunitaire sévère
- Dyscrasie sanguine
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux aminosides
- Immunitaire, déficit, antécédent familial
- Infection fébrile sévère
- Leucémie
- Lymphome
- Tuberculose évolutive non traitée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Antécédent de thrombopénie
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
- Lésion cérébrale, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet adolescent
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie
- Traitement préventif post-exposition au virus de la rougeole
- Transfusion sanguine
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Eviter une grossesse dans le mois suivant la vaccination
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syncope
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Eviter tout contact avec des désinfectants
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption morbilliforme (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Induration de la peau
Syndrome de Stevens-Johnson
Prurit
Panniculite
Purpura
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Décès
Tuméfaction
Oedème de la face
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie régionale
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Peu fréquent)
Infection disséminée par le virus vaccinal de la rougeole
Infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons
Rougeole atypique
Infection disséminée par le virus vaccinal de la rubéole
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Tuméfaction au site d'injection
Vésicule au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Sensation de picotements au site d'injection
Sensibilité au site d'injection
Réaction au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Névrite optique rétrobulbaire
Paralysie oculomotrice
Conjonctivite
Papillite
Névrite optique
Paralysie oculaire
Rétinite
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Surdité
Parotidite
Rhinite
Pharyngite
Otite moyenne
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Pleurs (Peu fréquent)
Irritabilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
Malaise
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite
Douleur musculaire
Douleur articulaire
Arthrite chronique
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Panencéphalite sclérosante subaiguë
Convulsion fébrile
Convulsion afébrile
Céphalée
Polyneuropathie
Encéphalopathie
Convulsions
Méningite aseptique
Polynévrite
Encéphalite
Encéphalite post-rougeoleuse à inclusion
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Toux
Pneumopathie inflammatoire
Bronchospasme
Pneumopathie
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Epididymite
Orchite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adénopathie maligne
- Déficit immunitaire sévère
- Dyscrasie sanguine
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux aminosides
- Immunitaire, déficit, antécédent familial
- Infection fébrile sévère
- Leucémie
- Lymphome
- Tuberculose évolutive non traitée
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adénopathie maligne
- Déficit immunitaire sévère
- Dyscrasie sanguine
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité aux aminosides
- Immunitaire, déficit, antécédent familial
- Infection fébrile sévère
- Leucémie
- Lymphome
- Tuberculose évolutive non traitée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Antécédent de thrombopénie
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
- Lésion cérébrale, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet adolescent
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie
- Traitement préventif post-exposition au virus de la rougeole
- Transfusion sanguine
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Antécédent de thrombopénie
- Convulsions, antécédent familial
- Déficit immunitaire
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
- Lésion cérébrale, antécédent (de)
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet adolescent
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie
- Traitement préventif post-exposition au virus de la rougeole
- Transfusion sanguine
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
Vaccins vivants atténués + Abatacept | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Vaccins vivants atténués + Bélatacept Vaccins vivants atténués + Tériflunomide | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | |
Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide | |
| Risques et mécanismes | Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Possible augmentation du risque infectieux. |
| Conduite à tenir | |
Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. |
| Conduite à tenir | En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite). |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Eviter une grossesse dans le mois suivant la vaccination
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syncope
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Eviter tout contact avec des désinfectants
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
