À propos de la substance
Mise à jour : 28 juin 2019
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Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
ANTIGENES DE SURFACE DU VIRUS GRIPPAL 1 dose vaccinante/0,5 ml susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
|---|---|---|---|
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07B VACCINS VIRAUX J07BB VACCINS ANTIGRIPPAUX J07BB02 GRIPPE, INACTIVE, FRACTIONS VIRALES OU ANTIGENES DE SURFACE |
Indications et modalités d'administrationANTIGENES DE SURFACE DU VIRUS GRIPPAL 1 dose vaccinante/0,5 ml susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la)
- Grippe, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise seringue - antigènes de surface du virus grippal : 1 dose vaccinante
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 6 mois à 36 mois Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient de 36 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Bien agiter avant emploi
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la)
- Grippe, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise seringue - antigènes de surface du virus grippal : 1 dose vaccinante
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 6 mois à 36 mois Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient de 36 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 6 mois à 36 mois Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient de 36 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la) Dose usuelle - 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient de 6 mois à 36 mois
Patient quel que soit le poids
Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la)
Dose usuelle
- 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination
- Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 0,5 à 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient de 36 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la)
Dose usuelle
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Dans le cas de : Primovaccination
- Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Grippe chez le patient présentant un risque élevé de complications associées, vaccin (contre la) - Grippe, vaccin (contre la)
Dose usuelle
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Bien agiter avant emploi
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
Informations relatives à la sécurité du patientANTIGENES DE SURFACE DU VIRUS GRIPPAL 1 dose vaccinante/0,5 ml susp inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Vaccination concomitante
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hypersudation (Fréquent) Eruption cutanée
Eruption cutanée généralisée
Prurit
Urticaire DIVERS Fatigue (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Fréquent) HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie
Thrombopénie IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Choc anaphylactique (Rare) Hypersensibilité
Oedème de Quincke INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Induration au site d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent) PSYCHIATRIE Agitation (Très fréquent)
Irritabilité (Très fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent) Vascularite SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) Convulsion fébrile
Encéphalomyélite
Névralgie
Névrite
Paresthésie
Somnolence
Syndrome de Guillain-Barré
Trouble neurologique UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Très rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Vaccination concomitante
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Vaccination concomitante
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Hypersudation (Fréquent) | Eruption cutanée Eruption cutanée généralisée Prurit Urticaire | |
| DIVERS | Fatigue (Fréquent) Fièvre (Fréquent) Frisson (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Lymphadénopathie Thrombopénie | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème (Rare) Choc anaphylactique (Rare) | Hypersensibilité Oedème de Quincke | |
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Fréquent) Ecchymose au point d'injection (Fréquent) Erythème au point d'injection (Fréquent) Induration au site d'injection (Fréquent) Oedème au point d'injection (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Très fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Agitation (Très fréquent) Irritabilité (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise (Fréquent) | Vascularite | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | Convulsion fébrile Encéphalomyélite Névralgie Névrite Paresthésie Somnolence Syndrome de Guillain-Barré Trouble neurologique | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Insuffisance rénale (Très rare) |
