À propos de Virus de la variole
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp inj
Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 02/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BX - AUTRES VACCINS VIRAUX J07BX01 - VACCINS CONTRE LA VARIOLE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Variole, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants modifiés de la vaccine Ankara : 50 M U
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Variole, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Variole, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants modifiés de la vaccine Ankara : 50 M U
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Variole, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- virus vivants modifiés de la vaccine Ankara : 50 M U
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Variole, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Variole, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Variole, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
- Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Dermatite atopique
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Peu fréquent)
Elévation de la température corporelle (Fréquent)
Troponine I augmentée (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Leucocytose (Rare)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Dépigmentation de la peau (Rare)
Nodule sous-cutané (Rare)
Hypersudation nocturne (Rare)
Hyperhidrose (Rare)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Gonflement des aisselles (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Oedème périphérique (Rare)
Douleur axillaire (Rare)
Syndrome pseudogrippal (Rare)
Asthénie (Rare)
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Ecchymose (Rare)
Contusion (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Rare)
INSTRUMENTATION Décoloration au site d'injection (Fréquent)
Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
Sécheresse au point d'injection (Rare)
Vésicule au point d'injection (Rare)
Altération de la mobilité au site d'injection (Rare)
Desquamation au site d'injection (Rare)
Réaction au point d'injection (Rare)
Paresthésie au point d'injection (Rare)
Eruption cutanée au point d'injection (Rare)
Inflammation au site d'injection (Rare)
Anesthésie au point d'injection (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Rare)
Sinusite (Rare)
Vertige (Rare)
Sécheresse buccale (Rare)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur dans le cou (Rare)
Douleur musculo-squelettique (Rare)
Faiblesse musculaire (Rare)
Dorsalgie (Rare)
Spasme musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Migraine (Rare)
Somnolence (Rare)
Neuropathie périphérique sensitive (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Dermatite atopique
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Dermatite atopique
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
