À propos de la substance
Mise à jour : 01 septembre 2018
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
VIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07B VACCINS VIRAUX J07BC VACCINS CONTRE L'HEPATITE J07BC02 HEPATITE A, VIRUS ENTIER INACTIVE |
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Indications et modalités d'administrationVIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Vaccin contre l'hépatite A
Posologie
Unité de prise seringue - virus de l'hépatite A inactivé : 160 U
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas injecter dans le muscle fessier
- Réservé au sujet de plus de 16 ans
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Vaccin contre l'hépatite A
Posologie
Unité de prise seringue - virus de l'hépatite A inactivé : 160 U
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Vaccin contre l'hépatite A
Primo-vaccination
- 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas injecter dans le muscle fessier
- Réservé au sujet de plus de 16 ans
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientVIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection fébrile sévère
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet adolescent
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent) Prurit (Rare)
Urticaire (Rare) Erythème polymorphe DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent) Frisson (Rare) HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Réaction anaphylactoïde INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Induration au site d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent) Nodule au site d'injection (Rare) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent) OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Rare) ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Très fréquent) Pleurs persistants SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent) Syncope
Syndrome vaso-vagal
Vascularite SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent) Hypoesthésie (Rare)
Myélite transverse (Très rare)
Névrite (Très rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Très rare)
Tremblement (Rare) Convulsions SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection fébrile sévère
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection fébrile sévère
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet adolescent
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet adolescent
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Transaminases (augmentation) (Rare) | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) | Prurit (Rare) Urticaire (Rare) | Erythème polymorphe |
| DIVERS | Asthénie (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Fréquent) Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent) | Frisson (Rare) | |
| HÉMATOLOGIE | Lymphadénopathie (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Réaction anaphylactoïde | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Très fréquent) Erythème au point d'injection (Très fréquent) Hématome au site d'injection (Fréquent) Induration au site d'injection (Fréquent) Inflammation au site d'injection (Fréquent) Oedème au point d'injection (Fréquent) | Nodule au site d'injection (Rare) | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Hypersécrétion lacrymale (Rare) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Congestion nasale (Peu fréquent) Otalgie (Peu fréquent) Pharyngite (Peu fréquent) Rhinite (Peu fréquent) Vertige (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Insomnie (Fréquent) Irritabilité (Très fréquent) | Pleurs persistants | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Malaise (Fréquent) | Syncope Syndrome vaso-vagal Vascularite | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Peu fréquent) Douleur musculaire (Peu fréquent) Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent) Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Somnolence (Fréquent) | Hypoesthésie (Rare) Myélite transverse (Très rare) Névrite (Très rare) Syndrome de Guillain-Barré (Très rare) Tremblement (Rare) | Convulsions |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) |
