À propos de Vimseltinib
Mise à jour : 05 mars 2026
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VIMSELTINIB 14 mg gél
Dernière modification : 06/03/2026 - Révision : 18/03/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX29 - VIMSELTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIMSELTINIB 14 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable
PosologieUnité de prisegélule- vimseltinib : 14 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 72 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable Posologie standard - 30 mg 2 fois par semaine
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 14 à 20 mg 2 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable
PosologieUnité de prisegélule- vimseltinib : 14 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 72 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable Posologie standard - 30 mg 2 fois par semaine
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 14 à 20 mg 2 fois par semaine
Unité de prisegélule- vimseltinib : 14 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 72 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable Posologie standard - 30 mg 2 fois par semaine
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 14 à 20 mg 2 fois par semaine
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 72 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable Posologie standard - 30 mg 2 fois par semaine
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 14 à 20 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Tumeur ténosynoviale à cellules géantes non résécable
Posologie standard
- 30 mg 2 fois par semaine
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 14 à 20 mg 2 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli >48h et reprendre le trt initialement prévu
- En cas d'oubli : si oubli < 48 h, prendre la dose oubliée dès que possible
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIMSELTINIB 14 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 115 kg
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque de prurit
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avt le traitement, puis 1 fois par mois pendant 2 mois puis tous les 3 mois pendant 1 an
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutrophiles diminués (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
DIVERS Oedème de la face (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème généralisé (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
Oedème périorbitaire (Très fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Oedème oculaire
Oedème palpébral
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie (Très fréquent)
Paresthésie
Hypoesthésie
Neuropathie périphérique
Neuropathie périphérique sensitive
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 115 kg
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 115 kg
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque de prurit
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avt le traitement, puis 1 fois par mois pendant 2 mois puis tous les 3 mois pendant 1 an
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Vimseltinib
Chimie
| IUPAC | C23H25N7O2 |
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