À propos de Vigabatrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vigabatrine : Mécanisme d'action
La vigabatrine est un antiépileptique dont le mécanisme d'action est clairement défini. Le traitement par la vigabatrine entraîne une augmentation de la concentration du GABA (acide gamma-aminobutyrique), principal neurotransmetteur cérébral inhibiteur. La vigabatrine est un inhibiteur irréversible sélectif de la GABA-transaminase, enzyme responsable du catabolisme du GABA.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vigabatrine 100 mg comprimé pour solution buvable
Dernière modification : 28/08/2024 - Révision : 28/08/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AG - DERIVES D'ACIDE GRAS N03AG04 - VIGABATRINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIGABATRINE 100 mg cp p sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
- Syndrome de West
PosologieUnité de prisecomprimé- vigabatrine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer matin et soir
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie Patient de 1 mois à 30 mois Patient quel que soit le poids Syndrome de West Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- Traitement à arrêter progressivement
- 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s) 10 kg <= Poids < 15 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Réservé à l'enfant de 1 mois à 7 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
- Syndrome de West
PosologieUnité de prisecomprimé- vigabatrine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer matin et soir
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie Patient de 1 mois à 30 mois Patient quel que soit le poids Syndrome de West Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- Traitement à arrêter progressivement
- 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s) 10 kg <= Poids < 15 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- vigabatrine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer matin et soir
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie Patient de 1 mois à 30 mois Patient quel que soit le poids Syndrome de West Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- Traitement à arrêter progressivement
- 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s) 10 kg <= Poids < 15 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer matin et soir
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie Patient de 1 mois à 30 mois Patient quel que soit le poids Syndrome de West Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- Traitement à arrêter progressivement
- 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s) 10 kg <= Poids < 15 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter progressivement
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 mois à 30 mois
Patient quel que soit le poids
Syndrome de West
Traitement initial
- Posologie à instaurer progressivement
- 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
- Traitement à arrêter progressivement
- 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s)
10 kg <= Poids < 15 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter progressivement
- 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 1 500 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Réservé à l'enfant de 1 mois à 7 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIGABATRINE 100 mg cp p sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de plus de 7 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Trouble du comportement, antécédent (de)
- Trouble oculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque d'altération du champ visuel
- Risque d'effet rebond
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème intra-myélinique
- Risque de cécité
- Risque de mouvement anormal
- Risque de myoclonie
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de trouble psychiatrique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance cérébrale par IRM avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
DIVERS Oedème (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Angioedème (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Nystagmus (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Champ visuel (retrécissement) (Très fréquent)
Champ visuel (modification) (Très fréquent)
Atrophie du nerf optique (Très rare)
Trouble rétinien (Rare)
Névrite optique (Très rare)
Atrophie optique (Très rare)
Atrophie rétinienne périphérique
Acuité visuelle (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Accès maniaque (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Réaction paranoïde (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'idéation (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Agitation (Très fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Accès hypomaniaque (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Manie (Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Hallucination (Très rare)
Tentative de suicide (Rare)
Concentration (diminution)
Confusion mentale
Stupeur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Trouble du langage (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Déficience mentale (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Encéphalopathie (Rare)
Hypertonie
Epilepsie (aggravation)
Dyskinésie
Mouvement anormal
Myoclonie
Oedème intramyélinique
Etat de mal épileptique
Sédation
Myoclonie (aggravation)
Electroencéphalogramme (anomalie)
Anomalie cérébrale à l'IRM
Dystonie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de plus de 7 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Trouble du comportement, antécédent (de)
- Trouble oculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de plus de 7 ans
- Epilepsie myoclonique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Trouble du comportement, antécédent (de)
- Trouble oculaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'altération du champ visuel
- Risque d'effet rebond
- Risque d'encéphalopathie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème intra-myélinique
- Risque de cécité
- Risque de mouvement anormal
- Risque de myoclonie
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de trouble psychiatrique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance cérébrale par IRM avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Vigabatrine
Chimie
| IUPAC | acide 4-amino-5-hexènoïque |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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