À propos de Vestronidase alfa
Mise à jour : 01 avril 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

VESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perf

Dernière modification : 30/10/2023 - Révision : 30/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AB - ENZYMES
A16AB18 - VESTRONIDASE ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • vestronidase alfa : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
  • Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient quel que soit l'âge
  • Patient quel que soit le poids
  • Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
  • Posologie standard
  • 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de lésion médullaire
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : tenir compte de l'inefficacité du trt sur les complications irréversibles

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption papuleuse
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption maculeuse
  • DIVERS
  • Gonflement périphérique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site de perfusion (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsion fébrile (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vestronidase alfa

    Chimie
    IUPACß-glucuronidase humaine, variant naturel Leu627>Pro, homotétramère, produit dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
    Synonymesvestronidase alfa
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster