À propos de la substance
Mise à jour : 01 février 2017
Vénétoclax : Mécanisme d'action
Le vénétoclax est un puissant inhibiteur sélectif de la protéine anti-apoptotique BCL-2 (B-cell lymphoma 2). Une surexpression de BCL-2 a été mise en évidence dans les cellules leucémiques (LLC) où elle agit en tant que médiateur de la survie tumorale et a été associée à la résistance à la chimiothérapie. Le vénétoclax se lie directement au sillon de liaison du domaine BH3 de BCL-2, en déplaçant les protéines pro-apoptotiques contenant le motif BH3 telles que BIM, pour initier la perméabilisation de la membrane mitochondriale externe (MOMP, mitochondrial outer membrane permeabilization), l'activation des caspases et l'apoptose. Dans les études précliniques, le vénétoclax a exercé une activité cytotoxique sur les cellules tumorales surexprimant BCL-2.
Vénétoclax : Cas d'usage
Le vénétoclax est utilisé dans la prise en charge de leucémies lymphoïdes chroniques (LLC).
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Vénétoclax 10 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01X AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX52 VENETOCLAX |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationVENETOCLAX 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - vénétoclax : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de la charge tumorale avant la mise en route du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - vénétoclax : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de la charge tumorale avant la mise en route du traitement
Informations relatives à la sécurité du patientVENETOCLAX 10 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationVénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeVénétoclax + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Amiodarone Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de neutropénie
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque d'infection
Interactions alimentaires- Carambole
- Jus de pamplemousse
- Orange amère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperphosphatémie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent) Leucocytose CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent) DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur des membres inférieurs (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent) HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Lithiase biliaire (Fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Très fréquent)
Syncope (Très fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Pneumonie (Très fréquent) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationVénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeVénétoclax + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Amiodarone Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationVénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation.
| Vénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. |
| Conduite à tenir | Contre-indication: pendant la phase de titration. Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. |
| Vénétoclax + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
| Vénétoclax + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. |
| Conduite à tenir | Contre-indication: pendant la phase de titration. Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeVénétoclax + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
| Vénétoclax + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
| Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
| Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Amiodarone Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
| Vénétoclax + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. |
| Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. |
| Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque de neutropénie
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque d'infection
Interactions alimentaires- Carambole
- Jus de pamplemousse
- Orange amère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Créatininémie (augmentation) (Fréquent) Hyperbilirubinémie (Très fréquent) Hyperkaliémie (Très fréquent) Hyperphosphatémie (Très fréquent) Hyperuricémie (Fréquent) Hypocalcémie (Très fréquent) Hypokaliémie (Très fréquent) Lymphopénie (Très fréquent) Neutropénie (Très fréquent) | Leucocytose | |
| CANCEROLOGIE | Syndrome de lyse tumorale (Fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Douleur des membres inférieurs (Peu fréquent) Fatigue (Très fréquent) Neutropénie fébrile (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Hémorragie (Très fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | ||
| HÉPATOLOGIE | Cholécystite (Fréquent) Lithiase biliaire (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Bactériémie | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Septicémie (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Très fréquent) Poids (diminution) (Très fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Très fréquent) Stomatite (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypotension artérielle (Très fréquent) Syncope (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Très fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Pneumonie (Très fréquent) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Infection urinaire (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Vénétoclax
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 4-(4-{[2-(4-chlorophényl)-4,4-diméthylcyclohex-1-én- 1-yl]méthyl}pipérazin-1-yl)-N-[(3-nitro-4-{[(oxan- 4-yl)méthyl]amino}phényl)sulfonyl]-2-[(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin- 5-yl)oxy]benzamide |
|---|---|
| Synonymes | venetoclax |
