À propos de Vénétoclax
Mise à jour : 01 février 2017
Vénétoclax : Mécanisme d'action
Le vénétoclax est un puissant inhibiteur sélectif de la protéine anti-apoptotique BCL-2 (B-cell lymphoma 2). Une surexpression de BCL-2 a été mise en évidence dans les cellules leucémiques (LLC) où elle agit en tant que médiateur de la survie tumorale et a été associée à la résistance à la chimiothérapie. Le vénétoclax se lie directement au sillon de liaison du domaine BH3 de BCL-2, en déplaçant les protéines pro-apoptotiques contenant le motif BH3 telles que BIM, pour initier la perméabilisation de la membrane mitochondriale externe (MOMP, mitochondrial outer membrane permeabilization), l'activation des caspases et l'apoptose. Dans les études précliniques, le vénétoclax a exercé une activité cytotoxique sur les cellules tumorales surexprimant BCL-2.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vénétoclax 10 mg comprimé
Dernière modification : 20/09/2023 - Révision : 29/10/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX52 - VENETOCLAX |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVENETOCLAX 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
PosologieUnité de prisecomprimé- vénétoclax : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
PosologieUnité de prisecomprimé- vénétoclax : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- vénétoclax : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7 - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt Traitement phase 1 - Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2 - Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3 - Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4 - Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5 - Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6 - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Dans le cas de : Association au obinutuzumab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Traitement phase 7
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
Traitement phase 1
- Administrer le matin
- 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 2
- Administrer le matin
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 3
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 4
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 5
- Administrer le matin
- 400 mg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement phase 6
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë myéloblastique chez l'adulte non éligible à une chimiothérapie intensive, trt associé
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Administrer le matin
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association à l'azacitidine
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 400 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVENETOCLAX 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vénétoclax + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vénétoclax + Amiodarone
Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique)
Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : carambole
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III II III Contre-indication relative II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Traitement à associer à une contraception mécanique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de neutropénie
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'urémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de la charge tumorale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
Hyperphosphatémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Leucocytose
Paramètres biologiques (anomalie)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Neutropénie fébrile (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Lithiase biliaire (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Masse tumorale importante
- Splénomégalie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vénétoclax + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vénétoclax + Amiodarone
Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique)
Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Vénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vénétoclax + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. Conduite à tenir Contre-indication: pendant la phase de titration.
Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. Vénétoclax + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
Vénétoclax + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Vénétoclax + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations de vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de la toxicité, notamment hématologique. |
| Conduite à tenir | Contre-indication: pendant la phase de titration. Précaution d'emploi: réduction de posologie de 75% en phase de stabilisation. |
Vénétoclax + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Vénétoclax + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Vénétoclax + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de vénétoclax, avec risque de majoration des effets indésirables. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vénétoclax + Amiodarone
Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique)
Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Vénétoclax + Amiodarone Vénétoclax + Diltiazem (voie systémique) Vénétoclax + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du vénétoclax par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment hématologique, et adaptation de la posologie du vénétoclax. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : carambole
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Traitement à associer à une contraception mécanique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de neutropénie
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'urémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de la charge tumorale avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vénétoclax
Chimie
| IUPAC | 4-(4-{[2-(4-chlorophényl)-4,4-diméthylcyclohex-1-én- 1-yl]méthyl}pipérazin-1-yl)-N-[(3-nitro-4-{[(oxan- 4-yl)méthyl]amino}phényl)sulfonyl]-2-[(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin- 5-yl)oxy]benzamide |
|---|---|
| Synonymes | venetoclax |
