À propos de Vardénafil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vardénafil : Mécanisme d'action

Le vardénafil est un traitement oral pour l'amélioration de la fonction érectile chez l'homme atteint de dysfonction érectile. Dans des conditions naturelles, c'est-à-dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.

L'érection du pénis est un processus hémodynamique. Lors d'une stimulation sexuelle, le monoxyde d'azote est libéré. Le monoxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, entraînant une augmentation des concentrations de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc) dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses, favorisant une augmentation de l'afflux sanguin dans le pénis. La concentration de GMPc est régulée, à la fois par le taux de synthèse via la guanylate cyclase et par le taux de dégradation via la phosphodiestérase (PDE) hydrolysant le GMPc.

Le vardénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), la principale forme de PDE présente dans les corps caverneux de l'homme. Le vardénafil potentialise l'effet du monoxyde d'azote endogène dans les corps caverneux en inhibant la PDE5. Lorsque le monoxyde d'azote est libéré en réponse à une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le vardénafil entraîne une augmentation des taux de GMPc dans les corps caverneux. C'est pourquoi une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.  

Fiche DCI Vidal

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Vardénafil (chlorhydrate) 10 mg comprimé

Dernière modification : 18/09/2023 - Révision : 18/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION
G04BE09 - VARDENAFIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VARDENAFIL (chlorhydrate) 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Trouble de l'érection

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vardénafil (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Trouble de l'érection
  • Posologie standard
  • 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VARDENAFIL (chlorhydrate) 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
  • Angor instable
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
  • Patient dialysé
  • Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Rétinite pigmentaire
  • Rétinopathie dégénérative héréditaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anomalie anatomique du pénis
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère
  • Interchangeabilité
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet prédisposé au priapisme
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Vardénafil + Dérivés nitrés et apparentés

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir

Vardénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesAugmentation très importante pour le vardénafil des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Vardénafil + Nelfinavir

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Vardénafil + Nirmatrelvir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir.
Conduite à tenir

Vardénafil + Riociguat

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir

Vardénafil + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation (très importante pour le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Vardénafil + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Vardénafil + Doxazosine

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir

Vardénafil + Pamplemousse (jus et fruits)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Vardénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Vardénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère
  • Risque de trouble cérébrovasculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant la même indication

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Oedème allergique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Déformation des couleurs visuelles (Peu fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
  • Gêne oculaire (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Rare)
  • Hypersécrétion lacrymale (Rare)
  • Hypertension intra-oculaire (Rare)
  • Pression intraoculaire augmentée (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Congestion sinusienne (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Rare)
  • Surdité
  • Hyposialie
  • Perte soudaine de l'audition
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Anxiété (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Angor (Rare)
  • Tachyarythmie ventriculaire (Rare)
  • Mort subite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Hypertonie musculaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Dysesthésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Rare)
  • Accident ischémique transitoire (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Hémorragie cérébrale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Erection prolongée (Peu fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Hémospermie
  • Hématurie
  • Hémorragie pénienne
  • Voir aussi les substances

    Vardénafil chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC2-[2-éthoxy-5-[(4-éthylpipérazin-1-yl)sulfonyl]phényl]-5-méthyl-7-propylimidazolo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(3H)-one chlorhydrate
    Synonymesvardenafil dihydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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