Le vardénafil est un traitement oral pour l'amélioration de la fonction érectile chez l'homme atteint de dysfonction érectile. Dans des conditions naturelles, c'est-à-dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.
L'érection du pénis est un processus hémodynamique. Lors d'une stimulation sexuelle, le monoxyde d'azote est libéré. Le monoxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, entraînant une augmentation des concentrations de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc) dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses, favorisant une augmentation de l'afflux sanguin dans le pénis. La concentration de GMPc est régulée, à la fois par le taux de synthèse via la guanylate cyclase et par le taux de dégradation via la phosphodiestérase (PDE) hydrolysant le GMPc.
Le vardénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), la principale forme de PDE présente dans les corps caverneux de l'homme. Le vardénafil potentialise l'effet du monoxyde d'azote endogène dans les corps caverneux en inhibant la PDE5. Lorsque le monoxyde d'azote est libéré en réponse à une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le vardénafil entraîne une augmentation des taux de GMPc dans les corps caverneux. C'est pourquoi une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vardénafil (chlorhydrate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 18/09/2023 - Révision : 19/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION G04BE09 - VARDENAFIL |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVARDENAFIL (chlorhydrate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- vardénafil (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- vardénafil (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- vardénafil (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 5 à 20 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVARDENAFIL (chlorhydrate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Patient dialysé
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Interchangeabilité
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vardénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Vardénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation très importante pour le vardénafil des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Vardénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Vardénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vardénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Vardénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Vardénafil + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vardénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Vardénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble cérébrovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Rare)
DIVERS Douleur thoracique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Oedème allergique (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Rare)
OPHTALMOLOGIE Déformation des couleurs visuelles (Peu fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Gêne oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Rare)
Hypersécrétion lacrymale (Rare)
Hypertension intra-oculaire (Rare)
Pression intraoculaire augmentée (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Congestion sinusienne (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Epistaxis (Rare)
Surdité
Hyposialie
Perte soudaine de l'audition
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Anxiété (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Syncope (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Angor (Rare)
Tachyarythmie ventriculaire (Rare)
Mort subite
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Hypertonie musculaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Dysesthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Rare)
Accident ischémique transitoire (Rare)
Convulsions (Rare)
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Erection prolongée (Peu fréquent)
Priapisme (Rare)
Hémospermie
Hématurie
Hémorragie pénienne
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Patient dialysé
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Patient dialysé
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Interchangeabilité
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Interchangeabilité
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vardénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Vardénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation très importante pour le vardénafil des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Vardénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Vardénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vardénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Vardénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Vardénafil + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vardénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Vardénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Vardénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Vardénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation très importante pour le vardénafil des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Vardénafil + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Vardénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Vardénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Vardénafil + Dérivés nitrés et apparentés | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
Vardénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante pour le vardénafil des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Vardénafil + Nelfinavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Vardénafil + Nirmatrelvir boosté par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. |
| Conduite à tenir | |
Vardénafil + Riociguat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
Vardénafil + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation (très importante pour le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vardénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Vardénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Vardénafil + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Vardénafil + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Vardénafil + Doxazosine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | |
Vardénafil + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Vardénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Vardénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Vardénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Vardénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble cérébrovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vardénafil chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | 2-[2-éthoxy-5-[(4-éthylpipérazin-1-yl)sulfonyl]phényl]-5-méthyl-7-propylimidazolo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(3H)-one chlorhydrate |
|---|---|
| Synonymes | vardenafil dihydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
