À propos de Valpromide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Valpromide : Mécanisme d'action

Le valpromide est un antiépileptique. Thymorégulateur, il exerce ses effets pharmacologiques essentiellement au niveau du système nerveux central.

Chez l'homme, le valpromide a démontré une activité anticonvulsivante modérée.

De même que pour son activité anticonvulsivante, le principal mécanisme d'action sous-tendant l'activité thymorégulatrice du valpromide semble lié à un renforcement de la voie GABAergique.

Chez l'animal, le valpromide a une action antagoniste vis-à-vis de l'agressivité induite par le stress. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 août 2023

Valpromide 300 mg comprimé gastrorésistant

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
N - SYSTEME NERVEUX
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques X II

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VALPROMIDE 300 mg cp gastrorésis

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode maniaque, traitement alternatif au lithium (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • valpromide : 300 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode maniaque, traitement alternatif au lithium (de l')
Traitement initial
  • 750 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • 1 000 à 2 000 mg en 2 prises par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à réévaluer tous les ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VALPROMIDE 300 mg cp gastrorésis
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit enzymatique du cycle de l'urée
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hépatite aiguë
  • Hépatite chronique
  • Hépatite sévère, antécédent (d')
  • Hépatite sévère, antécédent familial (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Patient porteur de mutations du gène POLG
  • Porphyrie hépatique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit en carnitine palmitoyltransférase
  • Diabète
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Mitochondriopathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie digestive
  • Pathologie organique grave
  • Patient porteur de mutations du gène POLG, antécédent familial (de)
  • Sujet âgé
  • Suspicion de mutations du gène POLG

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Lamotrigine

Risques et mécanismes Risque majoré de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell). Par ailleurs, augmentation des concentrations plasmatiques de lamotrigine (diminution de son métabolisme hépatique par le valproate de sodium).
Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique étroite.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Pénems

Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Acétazolamide

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Topiramate

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Zonisamide

Risques et mécanismes Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Aztréonam

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Doripénem

Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque.
Conduite à tenir Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Carbamazépine

Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine avec signes de surdosage. De plus, diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine.
Conduite à tenir Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation de la posologie des deux anticonvulsivants.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Felbamate

Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, avec risque de surdosage.
Conduite à tenir Surveillance clinique, contrôle biologique et adaptation éventuelle de la posologie du valproate ou du valpromide pendant le traitement par le felbamate et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Rifampicine

Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par augmentation du métabolisme hépatique du valproate par la rifampicine.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Rufinamide

Risques et mécanismes Possible augmentation des concentrations de rufinamide, notamment chez l'enfant de moins de 30 kg.
Conduite à tenir Chez l'enfant de moins de 30 kg : ne pas dépasser la dose totale de 600 mg/j après la période de titration.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Zidovudine

Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables, notamment hématologiques, de la zidovudine par diminution de son métabolisme par l'acide valproïque.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière. Un hémogramme à la recherche d'une anémie devrait être réalisé au cours des deux premiers mois de l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Nimodipine (voie systémique)

Risques et mécanismes Avec la nimodipine par voie orale, et par extrapolation, par voie injectable : risque de majoration de l'effet hypotenseur de la nimodipine par augmentation de ses concentrations plasmatiques (diminution de son métabolisme par l'acide valproïque).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques X II

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament tératogène
  • Ne pas effectuer de don de sperme
  • Risque de malformation congénitale
  • Risque sur la fertilité
  • Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatopathie
  • Risque de pancréatite
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémostase avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt les 6 premiers mois du trt puis périodiquement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine en début de traitement puis après 2 semaines de traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ne pas arrêter le traitement sans avis médical
  • Info patient : risque de prise de poids
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
  • Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperammoniémie (Fréquent)
  • Temps de céphaline (allongement) (Rare)
  • INR (augmentation) (Rare)
  • Hyponatrémie (Très rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Temps de thrombine (allongement) (Rare)
  • Macrocytose (Rare)
  • Allongement du temps de saignement
  • DERMATOLOGIE
  • Couleur des cheveux (modification) (Peu fréquent)
  • Pousse du cheveu (anomalie) (Peu fréquent)
  • Altération des cheveux (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
  • Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
  • Erythème polymorphe (Exceptionnel)
  • Alopécie
  • DIVERS
  • Hypothermie (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Très rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Peu fréquent)
  • Hyperandrogénie (Peu fréquent)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • Hypothyroïdie
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ovaire polykystique (Rare)
  • Irrégularité menstruelle
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Anémie (Rare)
  • Syndrome myélodysplasique (Rare)
  • Pancytopénie (Exceptionnel)
  • Anémie macrocytaire (Rare)
  • Aplasie médullaire
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Lupus érythémateux disséminé (Rare)
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome DRESS
  • NÉONATOLOGIE
  • Tératogénicité
  • Trouble neuro-développemental
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Carence en vitamine B8 (Rare)
  • Obésité (Rare)
  • Déficit en biotinidase (Rare)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Diplopie (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Hyperplasie gingivale (Fréquent)
  • Hypoacousie (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Stupeur (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Trouble cognitif (Très rare)
  • Trouble du comportement (Rare)
  • Léthargie
  • Difficulté d'apprentissage
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite leucocytoclasique (Peu fréquent)
  • Vascularite cutanée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Pancréatite (Très rare)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Ostéoporose
  • Ostéopénie
  • Ostéomalacie
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Hyperactivité (Rare)
  • Syndrome parkinsonien (Rare)
  • Céphalée
  • Tremblement
  • Sédation
  • Convulsions
  • Coma
  • Syndrome extrapyramidal
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Oligoasthénospermie (Rare)
  • Incontinence urinaire (Très rare)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare)
  • Syndrome de Fanconi (Rare)
  • Enurésie (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    valpromide

    Chimie
    IUPAC 2-propylvaléramide
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