À propos de Upadacitinib
Mise à jour : 01 juillet 2020
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Upadacitinib 15 mg comprimé à libération prolongée
Dernière modification : 05/01/2024 - Révision : 05/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK) L04AF03 - UPADACITINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONUPADACITINIB 15 mg cp LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- upadacitinib : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 15 mg 1 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 15 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- upadacitinib : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 15 mg 1 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 15 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- upadacitinib : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 15 mg 1 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 15 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 15 mg 1 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 15 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement d'attaque - 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 15 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 30 kg
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 15 mg 1 fois par jour
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 15 mg 1 fois par jour
Rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement d'attaque
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 16 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 15 mg 1 fois par jour
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement d'attaque
- 45 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 30 mg 1 fois par jour
- Pendant 8 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 15 à 30 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 15 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTUPADACITINIB 15 mg cp LPNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Diverticulose
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Neutropénie
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet japonais
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Upadacitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Upadacitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Upadacitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Upadacitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diverticulite
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumonie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avt et pdt le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avt et pdt le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'embolie pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperlipidémie
CANCEROLOGIE Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
DERMATOLOGIE Acné (Très fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eczéma herpétiforme
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Candidose oesophagienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Herpès (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Infection opportuniste
Infection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Perforation gastro-intestinale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Diverticulose
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Neutropénie
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet japonais
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Diabète
- Diverticulite, antécédent (de)
- Diverticulose
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Neutropénie
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque d'embolie pulmonaire
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet japonais
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Upadacitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Upadacitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Upadacitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Upadacitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Upadacitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Upadacitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Upadacitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Upadacitinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Upadacitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Upadacitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Upadacitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Upadacitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diverticulite
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumonie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avt et pdt le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avt et pdt le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'embolie pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Upadacitinib
Chimie
| IUPAC | (3S,4R)-3-éthyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroéthyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | upadacitinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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