À propos de Tréosulfan
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Tréosulfan 1 g poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 16/12/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AB - ALKYLSULFONATES
L01AB02 - TREOSULFAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TREOSULFAN 1 g pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)*
  • Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
flacon
  • tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Pathologie non maligne
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 14 g/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
  • Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 10 g/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
  • Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
  • Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TREOSULFAN 1 g pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitementexcluded-france
  • Anémie de Fanconi
  • Aplasie médullaire excluded-france
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique sévère chez l'insuffisant rénal
  • Insuffisance respiratoire
  • Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
  • Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale excluded-france
  • Leucopénie
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Patient traité en association au cisplatine excluded-france
  • Préménopause
  • Radiothérapie excluded-france
  • Sujet âgé excluded-france
  • Thrombopénie
  • Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de) excluded-france

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'infection
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de cardiomyopathie
  • Risque de cystite
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de pancytopénie
  • Risque de pneumopathie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement prophylactique anti-infectieux à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : boire abondamment durant les 24 heures suivant la perfusion
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Très rare)
  • Créatininémie (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Hypomagnésémie
  • Protéine C-réactive (augmentation)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Myélome multiple (Peu fréquent)
  • Cancer du sein
  • Sarcome d'Ewing
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Douleur cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
  • Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Très rare)
  • Sclérodermie (Très rare)
  • Urticaire (Très rare)
  • Psoriasis (Très rare)
  • Erythème fessier
  • Ulcère cutané
  • Coloration de la peau
  • Nécrose cutanée
  • Purpura
  • Sécheresse cutanée
  • Dermatite
  • Mucite
  • Eruption maculopapuleuse
  • Erythème généralisé
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Très rare)
  • Fatigue
  • Fièvre
  • Oedème
  • Douleur des extrémités
  • Douleur thoracique non cardiaque
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie d'Addison (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Hématome (Peu fréquent)
  • Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
  • Leucémie aiguë non lymphoblastique (Peu fréquent)
  • Hémorragie buccale (Peu fréquent)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Hémorragie
  • HÉPATOLOGIE
  • Douleur hépatique
  • Maladie veino-occlusive hépatique
  • Hépatomégalie
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation post-extravasation (Très rare)
  • Sensation de froid au point d'injection
  • Réaction résurgente au site d?injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Alcalose
  • Intolérance au glucose
  • Acidose
  • Trouble hydroélectrolytique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hémorragie conjonctivale
  • Hyposécrétion lacrymale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Laryngite (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Douleur buccale
  • Ulcération buccale
  • Epistaxis
  • Stomatite
  • Douleur oropharyngée
  • Dysphonie
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Très fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agitation
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Cardiomyopathie (Très rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Arythmie
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Fibrillation auriculaire
  • Syncope
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Tachycardie sinusale
  • Choc septique
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Epanchement péricardique
  • Extrasystole ventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • Embolie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur oesophagienne (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Rectite
  • Colite neutropénique
  • Inflammation anale
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Oesophagite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie (Très rare)
  • Céphalée
  • Encéphalopathie
  • Neuropathie périphérique sensitive
  • Convulsions
  • Trouble extrapyramidal
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Très rare)
  • Fibrose pulmonaire (Très rare)
  • Alvéolite pulmonaire (Très rare)
  • Hypoxie
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Cystite hémorragique (Très rare)
  • Erythème scrotal
  • Cystite
  • Insuffisance rénale
  • Dysurie
  • Hématurie
  • Cystite non infectieuse
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Tréosulfan

    Chimie
    Synonymestreosulfan
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