À propos de Tréosulfan
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tréosulfan 1 g poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 20/10/2025 - Révision : 20/10/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AB - ALKYLSULFONATES L01AB02 - TREOSULFAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTREOSULFAN 1 g pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)*
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle < 0,4 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >=0,4 m² et <0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 12 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 6 à 7 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 3 à 4 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)*
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle < 0,4 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >=0,4 m² et <0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 12 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 6 à 7 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 3 à 4 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Unité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle < 0,4 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >=0,4 m² et <0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 12 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 6 à 7 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 3 à 4 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Surface corporelle < 0,4 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >=0,4 m² et <0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 12 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m² - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 6 à 7 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 3 à 4 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Surface corporelle < 0,4 m²
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >=0,4 m² et <0,9 m²
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 12 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Surface corporelle >= 0,9 m²
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Pathologie non maligne
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Pathologie maligne
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 6 à 7 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- Posologie à adapter au taux de leucocytes et de plaquettes
- 3 à 4 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTREOSULFAN 1 g pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'érythème fessier chez le nourrisson
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de convulsions
- Risque de cystite
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de pancytopénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment durant les 24 heures suivant la perfusion
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Test hépatique augmenté (Très rare)
Hypoglycémie (Très rare)
Hyperglycémie
LDH (augmentation)
Hypomagnésémie
CANCEROLOGIE Cancer du sein
Sarcome d'Ewing
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Purpura (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Douleur cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Sclérodermie (Très rare)
Psoriasis (Très rare)
Erythème fessier
Ulcère cutané
Nécrose cutanée
Dermatite
Dermatose bulleuse
DIVERS Douleur thoracique non cardiaque (Peu fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très rare)
Fatigue
Oedème de la face
Douleur
ENDOCRINOLOGIE Maladie d'Addison (Très rare)
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Très fréquent)
Hématome (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Pancytopénie (Très fréquent)
Hémorragie buccale (Peu fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique
Leucémie aiguë lymphoblastique
Syndrome myélodysplasique
Syndrome myéloprolifératif
Leucémie aiguë non lymphoblastique
Anémie
HÉPATOLOGIE Maladie veino-occlusive hépatique (Peu fréquent)
Hépatotoxicité (Très fréquent)
Ictère (Très rare)
Hépatomégalie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection (Fréquent)
INSTRUMENTATION Inflammation post-extravasation (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Intolérance au glucose (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Alcalose
Acidose
Trouble hydroélectrolytique
OPHTALMOLOGIE Hémorragie conjonctivale
Hyposécrétion lacrymale
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Laryngite (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Douleur gingivale
Douleur laryngée
Ulcération buccale
Dysphonie
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Cardiomyopathie (Très rare)
Infarctus du myocarde
Syndrome de fuite capillaire
Fibrillation auriculaire
Syncope
Insuffisance cardiaque
Tachycardie sinusale
Choc septique
Arythmie sinusale
Tachycardie supraventriculaire
Epanchement péricardique
Extrasystole ventriculaire
Arrêt cardiaque
Embolie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur oesophagienne (Fréquent)
Hoquet (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Inflammation anale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Hémorragie gastrique
Rectite
Colite neutropénique
Oesophagite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Peu fréquent)
Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
Paresthésie (Très rare)
Encéphalopathie
Convulsions
Trouble extrapyramidal
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumonie (Très rare)
Alvéolite allergique (Très rare)
Fibrose pulmonaire (Très rare)
Toux
Hypoxie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Douleur des voies urinaires (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Cystite hémorragique (Très rare)
Erythème scrotal
Douleur pénienne
Insuffisance rénale
Dysurie
Cystite non infectieuse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
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Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'érythème fessier chez le nourrisson
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de convulsions
- Risque de cystite
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de pancytopénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment durant les 24 heures suivant la perfusion
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tréosulfan
Chimie
| Synonymes | treosulfan |
|---|
