À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Trastuzumab : Mécanisme d'action
Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein. Les études de détermination du statut HER2 dans le cancer gastrique ont utilisées l'immunohistochimie (IHC) et une hybridation in situ en fluorescence (FISH) ou une hybridation in situ chromogénique (CISH) et ont montré qu'il existe une large variation de la positivité de HER2 allant de 6,8 % à 34,0 % pour l'IHC et de 7,1 % à 42,6 % pour la FISH. Des études montrent que la survie sans maladie est plus courte chez les patients atteints d'un cancer du sein dont les tumeurs surexpriment HER2 que chez les patients dont les tumeurs ne présentent pas cette surexpression. Le domaine extracellulaire du récepteur (ECD, p105) peut passer dans la circulation sanguine et être dosé dans les échantillons sériques.
Le trastuzumab se lie avec une grande affinité et spécificité au sous-domaine IV, une région juxtamembranaire du domaine extracellulaire de HER2. La liaison du trastuzumab à HER2 inhibe l'activation des voies de signalisation HER2 indépendamment d'un ligand. Cette liaison empêche le clivage protéolytique de son domaine extracellulaire, un mécanisme d'activation de HER2. En conséquence, des études in vitro et chez l'animal ont montré que le trastuzumab inhibe la prolifération des cellules tumorales humaines qui surexpriment HER2. De plus, le trastuzumab est un puissant médiateur de la cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante (ADCC). In vitro, il a été établi que l'ADCC du trastuzumab s'exerce préférentiellement sur les cellules cancéreuses surexprimant HER2, comparé aux cellules qui ne présentent pas cette surexpression.
Trastuzumab : Cas d'usage
Le trastusumab est utilisé dans la prise en charge de :
- cancers gastriques métastatiques,
- cancers du sein HER2 positifs.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
TRASTUZUMAB 150 mg pdre p sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01F ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FD INHIBITEURS DE HER2 (RECEPTEUR 2 DU FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE HUMAIN) L01FD01 TRASTUZUMAB |
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Indications et modalités d'administrationTRASTUZUMAB 150 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein métastatique HER2 positif
- Cancer du sein précoce HER2 positif
- Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
Posologie
Unité de prise flacon - trastuzumab : 150 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli ≤ 1 semaine puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 1 sem puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein métastatique HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 90 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <= 1 semaine puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 1 sem puis reprendre le rythme à cette date
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 7 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte
- Respecter une asepsie rigoureuse
- S'assurer de délivrer la bonne formulation au patient
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance cardiaque ts les 3 mois pdt le trt puis ts les 6 mois pdt 24 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test HER2 avant la mise en route du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein métastatique HER2 positif
- Cancer du sein précoce HER2 positif
- Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
Posologie
Unité de prise flacon - trastuzumab : 150 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli ≤ 1 semaine puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 1 sem puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein métastatique HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli ≤ 1 semaine puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 1 sem puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein métastatique HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
Cancer du sein précoce HER2 positif Dose de charge Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du sein métastatique HER2 positif
Dose de charge
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
Cancer du sein précoce HER2 positif
Dose de charge
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle d'1 semaine avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre pendant 1 an ou jusqu'à rechute de la maladie
- 2 mg/kg 1 fois par semaine
- Ne pas dépasser 1 an de traitement.
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif
Dose de charge
- Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la dose de charge
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 90 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <= 1 semaine puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 1 sem puis reprendre le rythme à cette date
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 7 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte
- Respecter une asepsie rigoureuse
- S'assurer de délivrer la bonne formulation au patient
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance cardiaque ts les 3 mois pdt le trt puis ts les 6 mois pdt 24 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test HER2 avant la mise en route du traitement
Informations relatives à la sécurité du patientTRASTUZUMAB 150 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Dyspnée de repos sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein précoce
- Cardiopathie
- Dyspnée de repos
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet âgé
- Traitement par cyclophosphamide, antécédent (de)
- Traitement pneumotoxique en cours
- Traitement pneumotoxique, antécédent (de)
- Traitement répété en situation adjuvante
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent) Anticorps (production)
Hyperkaliémie
Hypoprothrombinémie
Saturation en oxygène diminuée CANCEROLOGIE Poussée tumorale
Syndrome de lyse tumorale DERMATOLOGIE Acné (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Cellulite (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erysipèle (Fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Fragilité de l'ongle (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Ongle (modification) (Très fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Onychopathie (Très fréquent)
Prurit (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très fréquent) Décès GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastite (Fréquent) Oligohydramnios HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Contusion (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) Hématotoxicité
Thrombopénie auto-immune HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Hépatopathie (Fréquent)
Sensibilité du foie à la palpation (Fréquent)
Trouble hépatique (Fréquent) Ictère (Rare) Insuffisance hépatique IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent) Choc anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Cas isolés) Angioedème INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
Zona (Fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Sepsis neutropénique (Fréquent) INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent) OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Très fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent) Hémorragie rétinienne
Oedème papillaire ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Oedème labial (Très fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Rhinorrhée (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Surdité (Peu fréquent) Oedème laryngé PSYCHIATRIE Anxiété (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Pensée anormale (Fréquent)
Trouble psychique (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Très fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Cardiomyopathie (Fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Flutter (Très fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Très fréquent)
Fréquence cardiaque irrégulière (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Très fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Très fréquent)
Tachyarythmie supraventriculaire (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Fréquent)
Vasodilatation (Fréquent) Bradycardie
Bruit de galop
Cardiopathie
Choc cardiogénique
Dysfonction ventriculaire
Fraction d’éjection ventriculaire gauche diminuée
Insuffisance cardiaque
Péricardite
Tachycardie SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Contractions musculaires (Très fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Myotonie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Ataxie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypertonie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Tremblement (Très fréquent) Parésie (Rare) Oedème cérébral SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Trouble pulmonaire (Fréquent) Pneumopathie (Rare) Bronchopneumonie
Bronchospasme
Dépression respiratoire
Fibrose pulmonaire
Hypoplasie pulmonaire
Hypoxie
Infiltration pulmonaire
Insuffisance respiratoire
Insuffisance respiratoire aiguë
Oedème aigu du poumon
Oedème pulmonaire
Orthopnée
Pneumopathie interstitielle
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Toux (augmentation) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite (Fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Néphropathie (Fréquent)
Trouble rénal (Fréquent) Glomérulonéphrite extramembraneuse
Hypoplasie rénale
Insuffisance rénale
Néphropathie glomérulaire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Dyspnée de repos sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Dyspnée de repos sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein précoce
- Cardiopathie
- Dyspnée de repos
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet âgé
- Traitement par cyclophosphamide, antécédent (de)
- Traitement pneumotoxique en cours
- Traitement pneumotoxique, antécédent (de)
- Traitement répété en situation adjuvante
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein précoce
- Cardiopathie
- Dyspnée de repos
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet âgé
- Traitement par cyclophosphamide, antécédent (de)
- Traitement pneumotoxique en cours
- Traitement pneumotoxique, antécédent (de)
- Traitement répété en situation adjuvante
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Globules blancs diminués (Très fréquent) Leucopénie (Très fréquent) Neutropénie (Très fréquent) | Anticorps (production) Hyperkaliémie Hypoprothrombinémie Saturation en oxygène diminuée | |
| CANCEROLOGIE | Poussée tumorale Syndrome de lyse tumorale | ||
| DERMATOLOGIE | Acné (Fréquent) Alopécie (Très fréquent) Cellulite (Fréquent) Dermatite (Fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Eruption maculopapuleuse (Fréquent) Erysipèle (Fréquent) Erythème cutané (Très fréquent) Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent) Fragilité de l'ongle (Fréquent) Hyperhidrose (Fréquent) Infection cutanée (Fréquent) Mucite (Très fréquent) Ongle (modification) (Très fréquent) Onychoclasie (Fréquent) Onychopathie (Très fréquent) Prurit (Fréquent) Sécheresse cutanée (Fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Douleur (Très fréquent) Douleur des extrémités (Fréquent) Douleur thoracique (Très fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Très fréquent) Neutropénie fébrile (Très fréquent) Oedème (Fréquent) Oedème de la face (Très fréquent) Oedème périphérique (Très fréquent) Syndrome pseudogrippal (Très fréquent) | Décès | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Mastite (Fréquent) | Oligohydramnios | |
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Contusion (Fréquent) Ecchymose (Fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | Hématotoxicité Thrombopénie auto-immune | |
| HÉPATOLOGIE | Hépatite (Fréquent) Hépatopathie (Fréquent) Sensibilité du foie à la palpation (Fréquent) Trouble hépatique (Fréquent) | Ictère (Rare) | Insuffisance hépatique |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Fréquent) | Choc anaphylactique (Rare) Réaction anaphylactique (Rare) Réaction anaphylactoïde (Cas isolés) | Angioedème |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe (Fréquent) Zona (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection (Très fréquent) Sepsis (Peu fréquent) Sepsis neutropénique (Fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction liée à la perfusion (Très fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Très fréquent) Poids (diminution) (Très fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Conjonctivite (Très fréquent) Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Fréquent) | Hémorragie rétinienne Oedème papillaire | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Très fréquent) Epistaxis (Très fréquent) Hyposialie (Fréquent) Oedème labial (Très fréquent) Pharyngite (Fréquent) Rhinite (Fréquent) Rhinopharyngite (Très fréquent) Rhinorrhée (Très fréquent) Sécheresse buccale (Fréquent) Sensation de vertige (Très fréquent) Sinusite (Fréquent) Stomatite (Très fréquent) Surdité (Peu fréquent) | Oedème laryngé | |
| PSYCHIATRIE | Anxiété (Fréquent) Dépression (Fréquent) Insomnie (Très fréquent) Pensée anormale (Fréquent) Trouble psychique (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Arythmie (Très fréquent) Bouffée de chaleur (Très fréquent) Cardiomyopathie (Fréquent) Epanchement péricardique (Peu fréquent) Flutter (Très fréquent) Fraction d'éjection diminuée (Très fréquent) Fréquence cardiaque irrégulière (Très fréquent) Hypertension artérielle (Très fréquent) Hypotension artérielle (Fréquent) Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent) Malaise (Fréquent) Palpitation (Fréquent) Pression artérielle (augmentation) (Très fréquent) Pression artérielle (diminution) (Très fréquent) Tachyarythmie supraventriculaire (Fréquent) Tachycardie supraventriculaire (Fréquent) Vasodilatation (Fréquent) | Bradycardie Bruit de galop Cardiopathie Choc cardiogénique Dysfonction ventriculaire Fraction d’éjection ventriculaire gauche diminuée Insuffisance cardiaque Péricardite Tachycardie | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Dyspepsie (Très fréquent) Hémorroïde (Fréquent) Lésion hépatocellulaire (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrite (Fréquent) Cervicalgie (Fréquent) Contractions musculaires (Très fréquent) Dorsalgie (Fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur osseuse (Fréquent) Myotonie (Très fréquent) Spasme musculaire (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Ataxie (Fréquent) Céphalée (Très fréquent) Hypertonie (Fréquent) Neuropathie périphérique (Fréquent) Paresthésie (Très fréquent) Somnolence (Fréquent) Tremblement (Très fréquent) | Parésie (Rare) | Oedème cérébral |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Asthme (Fréquent) Dyspnée (Très fréquent) Epanchement pleural (Fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent) Pneumonie (Fréquent) Sifflement respiratoire (Peu fréquent) Toux (Très fréquent) Trouble pulmonaire (Fréquent) | Pneumopathie (Rare) | Bronchopneumonie Bronchospasme Dépression respiratoire Fibrose pulmonaire Hypoplasie pulmonaire Hypoxie Infiltration pulmonaire Insuffisance respiratoire Insuffisance respiratoire aiguë Oedème aigu du poumon Oedème pulmonaire Orthopnée Pneumopathie interstitielle Syndrome de détresse respiratoire aiguë Toux (augmentation) |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Cystite (Fréquent) Infection des voies urinaires (Fréquent) Infection urinaire (Fréquent) Néphropathie (Fréquent) Trouble rénal (Fréquent) | Glomérulonéphrite extramembraneuse Hypoplasie rénale Insuffisance rénale Néphropathie glomérulaire |
Voir aussi les substances
Trastuzumab
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1 (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal de souris humanisé rhuMab HER2 dirigé contre le récepteur humain p185 c-erbB2), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de souris humanisé rhuMab HER2 |
|---|---|
| Synonymes | HER-2 Monoclonal Antibody, trastuzumab |
