À propos de Toxine cholérique recombinante sous-unité B
Mise à jour : 01 septembre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buv
Dernière modification : 14/01/2022 - Révision : 14/01/2022
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07A - VACCINS BACTERIENS J07AE - VACCINS ANTICHOLERIQUES J07AE01 - VIBRION CHOLERIQUE INACTIVE ENTIER |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Choléra, vaccin oral (contre le)
PosologieUnité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Choléra, vaccin oral (contre le)
PosologieUnité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Mesures à associer au traitement- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très rare)
Hypersudation (Très rare)
Prurit
Urticaire
DIVERS Fièvre (Rare)
Fatigue (Très rare)
Frisson (Très rare)
Asthénie
Douleur
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE Lymphadénite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Très rare)
Anorexie (Rare)
Appétit diminué (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Pharyngite (Très rare)
Rhinite (Rare)
Agueusie (Très rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Rare)
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Météorisme (Peu fréquent)
Crampe abdominale (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Borborygme (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Rare)
Nausée (Rare)
Dyspepsie (Très rare)
Selle liquide
Gastroentérite
Flatulence
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Perte de conscience (Très rare)
Somnolence (Très rare)
Paresthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Rare)
Trouble respiratoire (Rare)
Expectoration (augmentation)
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Mesures à associer au traitement- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
