À propos de Toripalimab
Mise à jour : 23 janvier 2026
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TORIPALIMAB 240 mg/6 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 15/04/2026 - Révision : 14/04/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PD-L1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF13 - TORIPALIMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTORIPALIMAB 240 mg/6 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- toripalimab : 240 mg/6 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
PosologieUnité de priseflacon- toripalimab : 240 mg/6 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Unité de priseflacon- toripalimab : 240 mg/6 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer ORL récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique Dose initiale - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer ORL récidivant ou métastatique
Dose initiale
- Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récidivant ou métastatique
Dose initiale
- Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Association au cisplatine et au paclitaxel
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- 240 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Durée du traitement limitée à 24 mois
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTORIPALIMAB 240 mg/6 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Métastase cérébrale
- Pneumopathie interstitielle diffuse, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myosite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hypernatrémie (Peu fréquent)
Acide biliaire (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
Sang occulte positif (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperprolactinémie (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Polynucléose neutrophile (Fréquent)
Hypolipidémie (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Cortisolémie (diminution) (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Peu fréquent)
Numération des éosinophiles anormale (Peu fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Paramètres biologiques urinaires (anomalie) (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
Anticorps antithyroïdien (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hyperuricémie (Très fréquent)
Numération de lymphocytes anormale (Fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Hormone lutéinisante, augmentation (de l') (Peu fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hyperphosphatémie (Peu fréquent)
Hypochlorémie (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
FSH (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Hypoprotéinémie (Très fréquent)
CPK (diminution) (Fréquent)
Numération des globules blancs anormale (Fréquent)
Eosinopénie (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Troponine (augmentation)
CPK-MB (augmentation)
Bilirubinurie
Cylindres urinaires
Peptide cérébral natriurétique augmenté
Urobilinurie
Azote urinaire
Cylindrurie
Glycosurie
Cétonurie
Leucocyturie
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Rupture de tumeur (Peu fréquent)
Douleur tumorale (Fréquent)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Fréquent)
Périonyxis (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Peu fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
Couleur des poils (modification) (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Vitiligo (Fréquent)
Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Pemphigus (Rare)
Panniculite (Rare)
Hypertrophie cutanée (Rare)
Nodule cutané (Rare)
Névrodermite (Rare)
Purpura sénile (Rare)
Onychomadèse (Rare)
Leucodermie (Rare)
Douleur cutanée (Rare)
Dermatite de la main
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Urticaire
Eruption acnéiforme
Plaque cutanée
Folliculite
Eruption d'origine médicamenteuse
Cellulite
Eruption cutanée généralisée
Eruption pustuleuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Dermatite allergique
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Dermatite
Eruption cutanée à médiation immunitaire
Erythème polymorphe
DIVERS Douleur faciale (Peu fréquent)
Intolérance à la température (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème génital (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Tuméfaction (Peu fréquent)
Suintement (Rare)
Réaction au site d'administration (Rare)
Douleur thoracique
Fourmillement
Gêne thoracique
Douleur thoracique non cardiaque
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Très fréquent)
Dysthyroïdie (Peu fréquent)
Thyroïdite (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Exploration fonctionnelle de la thyroïde (anomalie) (Très fréquent)
Syndrome de la selle turcique vide (Peu fréquent)
Hypophysite (Peu fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Hypopituitarisme (Rare)
Hyperparathyroïdie (Rare)
Insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Peu fréquent)
Vulvovaginite (Rare)
Ménorragie (Rare)
Trouble menstruel (Rare)
Règles irrégulières (Rare)
Hypoménorrhée (Rare)
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie tumorale (Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Coagulopathie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Contusion (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Douleur d'un ganglion lymphatique
HÉPATOLOGIE Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Ictère (Très fréquent)
Douleur hépatique (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite (Fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Lésion hépatique induite par un médicament
Hépatite à médiation immunitaire
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie sérique (Peu fréquent)
Dermatomyosite (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose pulmonaire (Peu fréquent)
Bactériémie (Peu fréquent)
Abcès sous-cutané
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose (Peu fréquent)
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
Sepsis urinaire (Rare)
Abcès musculaire (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
Douleur liée à une perfusion (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Malnutrition (Peu fréquent)
Goutte (Très fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent)
Trouble de l'équilibre acidobasique (Peu fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Peu fréquent)
Trouble métabolique
Alcalose métabolique
Acidose métabolique
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Oedème papillaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Anomalie de l'oculomotricité (Peu fréquent)
Inflammation oculaire (Peu fréquent)
Hémorragie rétinienne (Rare)
Crise glaumatocyclitique (Rare)
Blépharochalasis (Rare)
Hypermétropie (Rare)
Hyposécrétion lacrymale
Cataracte
Gonflement oculaire
Kératite
Douleur oculaire
Uvéite
Diplopie
Iritis
Prurit oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Infection de la cavité buccale (Très fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Infection dentaire (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Trouble des sinus (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Inflammation buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinite allergique (Fréquent)
Atteinte de l'oreille (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Coloration de la langue (Rare)
Epaississement des cordes vocales (Rare)
Acouphène
Parosmie
Anosmie
Otalgie
Rhinalgie
Parodontite
Rhinorrhée
Mastoïdite
Oedème laryngé
Douleur laryngée
Paralysie des cordes vocales
Myringite
Obstruction nasale
Otorrhée
Irritation de la gorge
Dysfonctionnement du tube auditif
Gorge sèche
Hypoacousie
Otite moyenne
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Dysphorie (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Perturbation de l'attention (Rare)
Troubles mentaux (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypovolémie (Peu fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Exploration fonctionnelle cardiaque (anomalie) (Fréquent)
Dysfonction cardiaque (Peu fréquent)
Myocardite à médiation immunitaire (Peu fréquent)
Thrombose (Fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
Toxicité myocardique (Peu fréquent)
Arythmie (Très fréquent)
Gêne cardiaque (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Embolie (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Cardiopathie (Rare)
Anévrisme aortique (Rare)
Télangiectasie (Rare)
Valvulopathie aortique (Rare)
Bouffée congestive (Rare)
Artérite coronaire
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Peu fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Obstruction oesophagienne (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Douleur rectale (Peu fréquent)
Trouble digestif (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Subiléus (Peu fréquent)
Eructation (Très fréquent)
Fistule gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Colite (Très fréquent)
Hyperchlorhydrie (Fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Fistule trachéo-oesophagienne (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Trouble gastrique (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Dilatation gastrique (Peu fréquent)
Dyschésie (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Gonflement de la langue (Rare)
Ulcère oesophagien (Rare)
Fécalome (Rare)
Diverticulite (Rare)
Toxicité pancréatique (Rare)
Pneumatose kystique de l'intestin (Rare)
Fonction hépatique anormale
Colite à médiation immunitaire
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Périarthrite (Fréquent)
Protubérance de disque intervertébral (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Amplitude articulaire diminuée (Fréquent)
Protrusion du disque intervertébral (Peu fréquent)
Lésion musculaire (Peu fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Ostéomyélite (Peu fréquent)
Fracture de côte (Peu fréquent)
Masse d'un membre (Rare)
Myosite à médiation immunitaire
SYSTÈME NERVEUX Trouble neurologique (Peu fréquent)
Epilepsie (Peu fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Neurotoxicité (Fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Neuropathie (Très fréquent)
Hypersomnie (Fréquent)
Paraplégie (Rare)
Hémorragie intracrânienne (Rare)
Tics (Rare)
Anesthésie
Hypoesthésie
Paralysie du nerf sciatique poplité externe
Paresthésie
Neuropathie périphérique sensitive
Parésie du nerf abducens
Neuropathie périphérique
Neuropathie motrice périphérique
Lésion nerveuse
Signe de Lhermitte
Paralysie de la langue
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémoptysie (Fréquent)
Pneumopathie d'inhalation (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Symptômes des voies aériennes supérieures (Fréquent)
Expectoration (augmentation) (Peu fréquent)
Pleurésie (Rare)
Hydrothorax (Rare)
Catarrhe
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble urétral (Peu fréquent)
Néphropathie (Fréquent)
Oligurie (Peu fréquent)
Pyélocalicectasie (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Fréquent)
Hydronéphrose (Peu fréquent)
Oedème du scrotum (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Hypertrophie bénigne de la prostate (Peu fréquent)
Hématurie (Très fréquent)
Dilatation urétérale (Peu fréquent)
Néphropathie à médiation immunitaire (Rare)
Hydro-uretère (Rare)
Cystite non infectieuse (Rare)
Calcification prostatique (Rare)
Sédiment urinaire
Cristaux urinaires présents
Cystite à médiation immunitaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Métastase cérébrale
- Pneumopathie interstitielle diffuse, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Métastase cérébrale
- Pneumopathie interstitielle diffuse, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
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Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sarcoïdose
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myosite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
