À propos de Topotécane
Mise à jour : 09 février 2015
Topotécane : Mécanisme d'action
L'activité antitumorale du topotécane se caractérise par l'inhibition de la topo-isomérase I, enzyme qui joue un rôle essentiel dans la réplication de l'ADN (acide désoxyribonucléique), en levant la contrainte de torsion en aval de la fourche de réplication.
Le topotécane inhibe la topo-isomérase I en stabilisant le complexe covalent enzyme/ADN (ayant une cassure monobrin), étape intermédiaire du mécanisme catalytique. L'inhibition de la topo-isomérase I par le topotécane se traduit au niveau cellulaire par l'induction de lésions simple-brin de l'ADN.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Topotécane (chlorhydrate) 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 22/05/2023 - Révision : 29/10/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CE - INHIBITEURS DE LA TOPOISOMERASE I L01CE01 - TOPOTECAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOPOTECANE (chlorhydrate) 1 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du col de l'utérus
PosologieUnité de priseml- topotécane (chlorhydrate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à administrer par cure
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Dans le cas de : Association au cisplatine
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,75 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du col de l'utérus
PosologieUnité de priseml- topotécane (chlorhydrate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à administrer par cure
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Dans le cas de : Association au cisplatine
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,75 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- topotécane (chlorhydrate) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à administrer par cure
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Dans le cas de : Association au cisplatine
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,75 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à administrer par cure
- Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus Posologie standard - Dans le cas de : Association au cisplatine
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,75 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au cisplatine
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,75 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
- 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1,5 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
- 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOPOTECANE (chlorhydrate) 1 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cancer bronchopulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrose pulmonaire
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Radiothérapie thoracique
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par facteur de croissance en cours
- Traitement pneumotoxique en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Topotécane + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du topotécane, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV.
Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Utiliser chez les partenaires une contraception efficace pendant le traitement
- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de colite neutropénique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de sepsis
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de l'indice de performance avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Rare)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Hémorragie
Atteinte hématologique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Colite neutropénique
Perforation gastro-intestinale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cancer bronchopulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrose pulmonaire
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Radiothérapie thoracique
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par facteur de croissance en cours
- Traitement pneumotoxique en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Cancer bronchopulmonaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrose pulmonaire
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Radiothérapie thoracique
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par facteur de croissance en cours
- Traitement pneumotoxique en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Topotécane + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du topotécane, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV.
Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Topotécane + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du topotécane, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Topotécane + Tédizolid (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du topotécane, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Utiliser chez les partenaires une contraception efficace pendant le traitement
- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de colite neutropénique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de sepsis
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par une évaluation de l'indice de performance avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Topotécane chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | (S)-10-[(diméthylamino)méthyl]-4-éthyl-4,9-dihydroxy-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinoline-3,14(4H,12H)-dione |
|---|---|
| Synonymes | topotecan hydrochloride |
