À propos de Tobramycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tobramycine : Mécanisme d'action

La tobramycine est un antibiotique de la famille des aminosides produit à partir du Streptomyces tenebrarius. Son activité bactéricide est basée principalement sur l’inhibition de la synthèse des protéines, altérant ainsi la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule. La tobramycine se lie avec la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et bloque la première étape de la synthèse protéique, à savoir l'initiation. Elle possède une action bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices.

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 8 mg/l.
 
Espèces sensibles :
  • aérobies à Gram + : corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus méticilline-sensible, staphylocoque coagulase-négative méticilline-sensible ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, salmonella, serratia, shigella, yersinia.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram - : pasteurella.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : entérocoques, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-R, streptococcus ;
  • aérobies à Gram - : Alcaligenes denitrificans, Burkholderia cepacia, flavobacterium sp, Providencia stuartii, Stenotrophomonas maltophilia ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies strictes ;
  • autres : chlamydia, mycoplasmes, rickettsies.
Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la tobramycine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ
Fiche DCI Vidal

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Tobramycine 300 mg/5 ml (60 mg/ml) solution pour inhalation par nébuliseur

Dernière modification : 21/07/2026 - Révision : 15/07/2026

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01G - AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
J01GB - AUTRES AMINOSIDES
J01GB01 - TOBRAMYCINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOBRAMYCINE 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa chez le patient atteint de mucoviscidose

Posologie

Unité de prise
ml
  • tobramycine : 60 mg
Modalités d'administration
  • Voie inhalée
  • Administrer au moyen d'un nébuliseur pendant 15 minutes
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre chaque administration
  • Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 28 jours entre 2 cycles de traitement
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa chez le patient atteint de mucoviscidose
  • Posologie standard
  • 300 mg 2 fois par jour
  • Pendant 28 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moyen d'un nébuliseur pendant 15 minutes
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Ne pas administrer par voie parentérale
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre chaque administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOBRAMYCINE 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hémoptysie
  • Infection à Burkholderia cepacia
  • Insuffisance rénale
  • Maladie de Parkinson
  • Myasthénie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie cochléo-vestibulaire
  • Patient porteur d'une mutation du gène ARNr12S
  • Patient transplanté
  • Sujet âgé
  • Surdité induite par les aminosides, antécédent familial (de)
  • Traitement par aminoside, antécédent récent (de)
  • Trouble auditif
  • Trouble neuromusculaire
  • VEMS < 25%
  • VEMS > 75%

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Aminosides + Aminosides

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContre-indication en cas d'administration simultanée.A prendre en compte en cas d'administrations successives.

Aminosides + Ataluren

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Aminosides + Polymyxine B (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôler la fonction rénale pendant l'association et s'assurer d'une justification bactériologique indiscutable.

Aminosides + Toxine botulique

Risques et mécanismesRisque majoré du blocage neuromusculaire par addition des effets des substances.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Aminosides + Céfalotine

Aminosides + Cefprozil

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité.
Conduite à tenirContrôler la fonction rénale pendant l'association.

Aminosides + Curares

Risques et mécanismesRisque majoré des effets curarisants lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale.
Conduite à tenirSurveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.

Aminosides + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContrôler l'état d'hydratation, les fonctions rénale et cochléovestibulaire et surveiller les concentrations plasmatiques de l'aminoside, si nécessaire pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Aminosides + Amphotéricine B (voie IV)

Aminosides + Ciclosporine (voie systémique)

Aminosides + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Aminosides + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Aminosides + Organoplatines

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité et/ou de néphrotoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesRisque majoré d'ototoxicité par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'ototoxicité
  • Risque de bronchospasme
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de surinfection
  • Risque de toux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique en début de traitement
  • Surveillance de la fonction auditive pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer en dernier lieu en cas de trt inhalé simultané ou de kinésithérapie pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de trouble auditif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Très rare)
  • Prurit (Très rare)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Gêne thoracique (Rare)
  • Fièvre (Rare)
  • Douleur (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • Mycose (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Rare)
  • Appétit diminué
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Glossite (Peu fréquent)
  • Rhinite (Très fréquent)
  • Laryngite (Fréquent)
  • Dysphonie (Très fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Otalgie (Très rare)
  • Sinusite (Très rare)
  • Aphte (Rare)
  • Hypoacousie (Rare)
  • Aphonie (Rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • Atteinte de l'oreille (Très rare)
  • Epistaxis (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Douleur abdominale (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux productive (Peu fréquent)
  • Volume expiratoire maximal diminué (Peu fréquent)
  • Râles (Peu fréquent)
  • Expectoration (coloration) (Très fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Exploration fonctionnelle respiratoire anormale (Très fréquent)
  • Trouble pulmonaire (Très fréquent)
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Hypoxie (Très rare)
  • Asthme (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Hyperventilation (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Tobramycine

    Chimie
    IUPAC6-O-(3-amino-3-désoxy-alfa-D-glucopyrannosyl)-2-désoxy-4-O-(2,6-diamino-2,3,6-tridésoxy-alfa-D-ribo-hexapyrannosyl)streptamine
    Synonymestobramycin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.powder:0.112 g
    Inhal.solution:0.3 g
    Parenteral:0.24 g
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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