À propos de Tislélizumab
Mise à jour : 05 décembre 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TISLELIZUMAB 100 mg/10 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 10/03/2026 - Révision : 10/03/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PD-L1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF09 - TISLELIZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTISLELIZUMAB 100 mg/10 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
- CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
PosologieUnité de priseml- tislélizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant Posologie standard Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant
- Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
- Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5%
- Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
- Cancer ORL récidivant ou métastatique
- CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
PosologieUnité de priseml- tislélizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant Posologie standard Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Unité de priseml- tislélizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant Posologie standard Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant Posologie standard Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant Posologie standard Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant - Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l?étoposide et aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5 Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5% Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au cisplatine et à la gemcitabine - Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement néoadjuvant
Posologie standard
Dans le cas de : Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules à haut risque, traitement adjuvant
Posologie standard
Dans le cas de : Après un traitement néoadjuvant
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au pemetrexed et aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au pemetrexed et aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC épidermoïde localement avancé non résécable ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer de la jonction oeso-gastrique HER2 négatif avancé ou métastatatique avec PD-L1 et CPS>=5 - Cancer gastrique HER2 négatif avancé ou métastatique avec PD-L1 et CPS>=5
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine et à une fluoropyrimidine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage localement avancé non résécable/métastatique exprimant PD-L1>=5%
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association aux sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable ou métastatique trt de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à administrer en monothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à administrer en monothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer ORL récidivant ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au cisplatine et à la gemcitabine
- Administrer avant la chimiothérapie
- 400 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTISLELIZUMAB 100 mg/10 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de diabète
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rejet de greffe
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie immunitaire
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Potassium sanguin diminué
Hypoglycémie
Lipase sérique (augmentation)
Tri-iodothyronine libre augmentée
Thyroxine libre augmentée
Thyroxine libre diminuée
Numération de lymphocytes diminuée
T3 (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
TSH (diminution)
Hypernatrémie
T4 (augmentation)
Glycémie augmentée
CPK (augmentation)
Globules blancs diminués
T4 (diminution)
Glucocorticoïdes diminués
Neutrophiles diminués
Hémoglobinémie (augmentation)
Albumine sanguine diminuée
Anticorps antithyroïdien
Hyperkaliémie
Tri-iodothyronine libre diminuée
T3 (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Sodium sanguin diminué
Numération plaquettaire diminuée
Amylasémie (augmentation)
Elévation de la température corporelle
Lymphocytose
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Vitiligo (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Exfoliation cutanée
Pemphigoïde
Nécrolyse épidermique toxique
Rash érythémateux
Dermatite de la main
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Psoriasis
Eczéma
Eruption pustuleuse
Hypomélanose
Dépigmentation de la peau
Urticaire
Eruption acnéiforme
Dermatite
Eruption maculeuse
Rash folliculaire
Eruption maculopapuleuse
Prurit allergique
Leucodermie
Dermatite à médiation immunitaire
Dermatite allergique
Eruption d'origine médicamenteuse
Erythème noueux
Kératose lichenoïde
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Oedème de la face
Frisson
Gonflement du visage
Faiblesse
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Fréquent)
Hypophysite (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Thyroïdite auto-immune
Maladie d'Addison
Thyroïdite à médiation immunitaire
Hypopituitarisme
Insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire
Hyperthyroïdie à médiation immunitaire
Thyroïdite silencieuse
Thyroïdite subaiguë
Hypothyroïdie à médiation immunitaire
Insuffisance corticosurrénalienne secondaire
Diabète auto-immun latent de l'adulte
Hypothyroïdie primaire
Hypothyroïdie secondaire
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Thrombopénie immunitaire
Leucopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Hépatite à médiation immunitaire
Hépatite auto-immune
Lésion hépatique induite par un médicament
Hépatotoxicité
Hépatite d'origine immunitaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Hypersensibilité immédiate
Hypersensibilité médicamenteuse
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne des voies aériennes inférieures
Pneumonie à staphylocoque
Pneumonie bactérienne
Pneumonie à mycoplasme
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
Pneumonie fongique
Aspergillose bronchopulmonaire
Pneumonie à Candida
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Pneumonie virale
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Maladie coeliaque (Rare)
Cétose
Acidocétose diabétique
OPHTALMOLOGIE Uvéite (Peu fréquent)
Oedème cornéen
Iritis
Iridocyclite
Choriorétinite
Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Obstruction laryngée
Érosion de la muqueuse buccale
Oedème labial
Oedème gingival
Stomatite aphteuse
Rhinite allergique
Ulcération buccale
Oedème buccal
PSYCHIATRIE Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Péricardite (Peu fréquent)
Myocardite à médiation immunitaire
Pression artérielle (augmentation)
Myocardite auto-immune
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Oedème de la langue
Colite
Fonction hépatique anormale
Gonflement des lèvres
Selles fréquentes
Insuffisance pancréatique
Pancréatite aiguë
Entérocolite à médiation immunitaire
Lésion hépatocellulaire
Colite ulcéreuse
Colite à médiation immunitaire
Colite auto-immune
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Myosite à médiation immunitaire
Rhabdomyolyse
Arthrite à médiation immunitaire
Polyarthrite
SYSTÈME NERVEUX Myasthénie (Rare)
Encéphalite (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Rare)
Encéphalite auto-immune
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse
Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire
Infection des voies respiratoires inférieures
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
Cystite non infectieuse (Rare)
Glomérulonéphrite avec hyalinose segmentaire et focale
Glomérulonéphrite extramembraneuse
Néphropathie tubulo-interstitielle
Néphropathie à médiation immunitaire
Cystite à médiation immunitaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
- Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de diabète
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rejet de greffe
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie immunitaire
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance endocrinologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de l'expression PD-L1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et la carte d'alerte
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tislélizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée, PD-1, PD1, CD279)], anticorps monoclonal humanisé |
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