À propos de Tildrakizumab
Mise à jour : 01 février 2019
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 24/01/2024 - Révision : 24/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC17 - TILDRAKIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de priseseringue- tildrakizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de priseseringue- tildrakizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Unité de priseseringue- tildrakizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Poids >= 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 à 200 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTILDRAKIZUMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 90 kg
- Tuberculose, antécédent
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 28 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Tildrakizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL23A (sous-unité alpha (p19) de l'interleukine 23, IL-23A)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-446) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-18*01 (81.60%) -(IGHD)-IGHJ4*01)) [8.8.9] (1-116) -Homo sapiens IGHG1*01 (CH1 (117-214, charnière (215-229), CH2 (230- 339), CH3 (340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')- disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-39*01 (85.30%) -IGKJ1*01) [6.3.9] (1'-107') - Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (225-225":228-228")- bisdisulfure |
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| Synonymes | tildrakizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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