À propos de Tigécycline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tigécycline : Mécanisme d'action

La tigécycline, antibiotique du groupe des glycylcyclines, inhibe la synthèse protéique des bactéries en se fixant sur la sous-unité ribosomale 30S et en bloquant l'entrée d'ARN (acide ribonucléique)t amino-acyl dans le site A du ribosome. Ceci empêche l'incorporation des résidus acides aminés dans les chaînes peptidiques en formation.

Généralement, la tigécycline est considérée comme bactériostatique. A une concentration égale à 4 fois la concentration minimale inhibitrice (CMI), une réduction de 2 log du nombre de colonies a été observée avec la tigécycline pour Enterococcus sp, Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
 
Espèces habituellement sensibles :
  • aérobies à Gram positif : Enterococcus sp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, groupe des Streptococcus anginosus (dont S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus), Streptococcus pyogenes, streptocoques du groupe viridans ;
  • aérobies à Gram négatif : Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca ;
  • anaérobies : Clostridium perfringens, Peptostreptococcus sp., Prevotella sp.
Espèces inconstamment sensibles :
  • aérobies à Gram négatif : Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus sp., Providencia sp., Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia ;
  • anaérobies : Groupe des Bacteroides fragilis.
Espèces naturellement résistantes :
  • aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Tigécycline 50 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 10/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01A - TETRACYCLINES
J01AA - TETRACYCLINES
J01AA12 - TIGECYCLINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TIGECYCLINE 50 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l')
  • Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • tigécycline : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Patient de 8 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 1,2 mg/kg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 50 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 50 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection compliquée de la peau et des tissus mous, traitement de 2e intention (de l') - Infection intra-abdominale compliquée, traitement de 2e intention (de l')
Dose initiale
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
  • 100 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
  • 50 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer strictement par perfusion IV
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TIGECYCLINE 50 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux cyclines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Bactériémie
  • Choc septique
  • Cholestase
  • Enfant entre 8 et 18 ans
  • Infection du pied diabétique
  • Infection intra-abdominale sévère secondaire à une perforation intestinale
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Pathologie sévère associée
  • Pneumopathie nosocomiale
  • Sepsis
  • Sujet ayant utilisé le médicament périmé
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cyclines (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir

Cyclines (voie systémique) + Vitamine A

Risques et mécanismesEn cas d'apport de plus de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cyclines (voie systémique) + Phenformine

Risques et mécanismesRisque d'acidose lactique due à la phenformine.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cyclines (voie systémique) + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques).
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

Tigécycline + Ciclosporine (voie systémique)

Tigécycline + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hyperphosphatémie
  • Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de coloration des dents
  • Risque de pancréatite
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de retard de cicatrisation
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de surinfection
  • Risque de trouble de la coagulation

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Temps de céphaline activée (allongement) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoprotéinémie (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Temps de prothrombine augmenté (Fréquent)
  • INR (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypofibrinogénémie (Rare)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • Hyperphosphatémie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Réaction cutanée sévère
  • DIVERS
  • Retard de cicatrisation (Fréquent)
  • Décès
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Peu fréquent)
  • Hépatopathie (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite cholestatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès (Fréquent)
  • Prolifération d'organismes non sensibles
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection (Fréquent)
  • Surinfection
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Peu fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Phlébite au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Acidose
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Altération de la couleur dentaire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Choc septique (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite
  • Colite pseudomembraneuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypertension intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tigécycline

    Chimie
    IUPAC(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-bis(diméthylamino)-9-[[[(1,1-diméthyléthyl)amino]acétyl]amino]-3,10,12,12a-tétrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotétracène-2-carboxamide
    Synonymestigecycline
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
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