À propos de Tiagabine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tiagabine : Mécanisme d'action
La tiagabine est un inhibiteur puissant et sélectif du captage du GABA, à la fois neuronal et glial.
L'administration de tiagabine entraîne une augmentation de la concentration de GABA intracérébral, principal neurotransmetteur inhibiteur.
La tiagabine n'a pas d'affinité significative pour d'autres sites de liaison des récepteurs neurotransmetteurs et/ou pour d'autres sites de captage.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tiagabine (chlorhydrate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 16/02/2024 - Révision : 16/02/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AG - DERIVES D'ACIDE GRAS N03AG06 - TIAGABINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIAGABINE (chlorhydrate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- tiagabine (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier de 5 à 10 mg par semaine selon réponse clinique
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à des inducteurs enzymatiques - 30 à 70 mg en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à des non inducteurs enzymatiques - 15 à 30 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- tiagabine (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier de 5 à 10 mg par semaine selon réponse clinique
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à des inducteurs enzymatiques - 30 à 70 mg en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à des non inducteurs enzymatiques - 15 à 30 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- tiagabine (chlorhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier de 5 à 10 mg par semaine selon réponse clinique
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à des inducteurs enzymatiques - 30 à 70 mg en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à des non inducteurs enzymatiques - 15 à 30 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier de 5 à 10 mg par semaine selon réponse clinique
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à des inducteurs enzymatiques - 30 à 70 mg en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à des non inducteurs enzymatiques - 15 à 30 mg en 2 à 3 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 13 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie partielle du sujet > 12 ans, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 à 10 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Association à des inducteurs enzymatiques
- 30 à 70 mg en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à des non inducteurs enzymatiques
- 15 à 30 mg en 2 à 3 prises par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIAGABINE (chlorhydrate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie généralisée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble du comportement, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tiagabine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à un anticonvulsivant inducteur enzymatique. Tiagabine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de la tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à la rifampicine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération du champ visuel
- Risque d'ecchymose
- Risque d'état de mal épileptique
- Risque de convulsions
- Risque de réaction paradoxale
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption vésiculo-bulleuse
Dermatose bulleuse
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défaut du champ visuel (Rare)
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Nervosité (Très fréquent)
Humeur dépressive (Très fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Pensée anormale (Très fréquent)
Confusion mentale (Rare)
Réaction paranoïde (Rare)
Hallucination
Agitation
Idée délirante
Insomnie
Hostilité
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Electroencéphalogramme (anomalie) (Rare)
Etat de mal épileptique (Rare)
Trouble du langage
Amnésie
Anomalie de la démarche
Encéphalopathie
Ataxie
Convulsions
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie généralisée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble du comportement, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie généralisée
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble du comportement, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tiagabine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à un anticonvulsivant inducteur enzymatique. Tiagabine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de la tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à la rifampicine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tiagabine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à un anticonvulsivant inducteur enzymatique. Tiagabine + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Une augmentation de la posologie de la tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à la rifampicine.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Tiagabine + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Une augmentation de la posologie de tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à un anticonvulsivant inducteur enzymatique. |
Tiagabine + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la tiagabine par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Une augmentation de la posologie de la tiagabine peut s'avérer nécessaire en cas d'association à la rifampicine. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération du champ visuel
- Risque d'ecchymose
- Risque d'état de mal épileptique
- Risque de convulsions
- Risque de réaction paradoxale
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Tiagabine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de l'acide (R)-1-[4,4-bis(3-méthyl-2-thiényl)-3-butènyl]-3-pipéridinecarboxylique |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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