À propos de Thiotépa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thiotépa : Mécanisme d'action
Le thiotépa est un agent alkylant, cytostatique, antinéoplasique, proche des moutardes azotées, qui provoque des lésions de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Ses métabolites, particulièrement le TEPA, métabolite principal, ont des propriétés alkylantes. La synthèse des désoxyribonucléoprotéines, indispensables à la mitose, est inhibée.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Thiotépa 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 21/06/2024 - Révision : 21/06/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AC - ETHYLENEIMINES L01AC01 - THIOTEPA |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTHIOTEPA 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
- Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
PosologieUnité de priseflacon- thiotépa : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer avant la greffe
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
- Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue - 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
- Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
- Pendant 2 à 5 jours
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
- Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
PosologieUnité de priseflacon- thiotépa : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer avant la greffe
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
- Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue - 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
- Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
- Pendant 2 à 5 jours
Unité de priseflacon- thiotépa : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer avant la greffe
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
- Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue - 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
- Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
- Pendant 2 à 5 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer avant la greffe
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
- Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique Posologie standard Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique - 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue - 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
- Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la) Posologie standard - 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
- Pendant 2 à 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
Posologie standard
Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique
- 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
Posologie standard
- 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
- Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
Posologie standard
Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique
- 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
- Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue
- 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
- Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
- Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
Posologie standard
- 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
- Pendant 2 à 5 jours
Modalités d'administration du traitement- A reconstituer et à diluer avant administration
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTHIOTEPA 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Vaccination amarile
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Antécédent de néphropathie
- Antécédent de radiothérapie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Radiothérapie crânienne
- Radiothérapie craniospinale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Taux de prothrombine (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Granulopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire (Fréquent)
DERMATOLOGIE Psoriasis érythrodermique (Peu fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
Desquamation cutanée (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée toxique
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Oedème généralisé (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Défaillance multiviscérale (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme (Très fréquent)
Hypopituitarisme (Très fréquent)
Infertilité masculine (Fréquent)
Infertilité féminine (Fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Très fréquent)
Hémorragie vaginale (Très fréquent)
Symptômes de la ménopause (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Purpura thrombopénique (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Pancytopénie (Très fréquent)
Cytopénie
HÉPATOLOGIE Maladie veino-occlusive hépatique (Très fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Ictère (Très fréquent)
Hépatomégalie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction du greffon contre l'hôte (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Syndrome de choc toxique (Peu fréquent)
Sepsis (Très fréquent)
Susceptibilité aux infections augmentée (Très fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Trouble de la vision (Très fréquent)
Conjonctivite (Très fréquent)
Cataracte (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Hypoacousie (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Acouphène (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Ototoxicité (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble cognitif (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Modifications de l'état mental (Très fréquent)
Délire (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anévrisme intracrânien (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Lymphoedème (Très fréquent)
Atteinte cardiovasculaire (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Très fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Arythmie (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Anévrisme (Fréquent)
Embolie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Très fréquent)
Entérite (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Colite (Très fréquent)
Ulcère gastro-intestinal (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Iléus (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Retard de croissance (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie cérébrale (Très fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Encéphalopathie (Très fréquent)
Convulsions (Très fréquent)
Parésie (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Trouble extrapyramidal (Fréquent)
Leucoencéphalopathie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypoxie (Fréquent)
Arrêt respiratoire (Fréquent)
Syndrome de pneumonie idiopathique (Très fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Toux (Fréquent)
Oedème pulmonaire (Fréquent)
Pneumonite (Fréquent)
Hypertension artérielle pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite hémorragique (Très fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Azoospermie (Très fréquent)
Cystite (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Oligurie (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Vaccination amarile
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Vaccination amarile
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Antécédent de néphropathie
- Antécédent de radiothérapie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Radiothérapie crânienne
- Radiothérapie craniospinale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Antécédent de néphropathie
- Antécédent de radiothérapie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Radiothérapie crânienne
- Radiothérapie craniospinale
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Thiotépa
Chimie
| IUPAC | sulfure de triaziridinyl phosphine |
|---|---|
| Synonymes | thiotepa, triethylenethiophosphoramide |
