À propos de la substance
Mise à jour : 17 février 2017
Thalidomide : Mécanisme d'action
Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales. Les essais in vitro et les études cliniques suggèrent que ces propriétés sont liées à l'inhibition de la production de TNF-alpha (Tumor Necrosis Factor-alpha), à une intervention sur les molécules de surface impliquées dans la migration des leucocytes et à une activité antiangiogénique.
Le thalidomide possède également des propriétés hypnotiques et sédatives d'origine centrale, différentes de celles des barbituriques.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Thalidomide 50 mg gélule
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AX02 - THALIDOMIDE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
THALIDOMIDE 50 mg gél
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Aphtose sévère réfractaire
-
Erythème noueux lépreux
-
Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant
-
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof
-
Lupus érythémateux cutané réfractaire
-
Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
-
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
-
Myélome multiple
Posologie
Unité de prise
gélule
-
thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer le soir en cas de prise unique
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
-
1,5 à 2,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 à 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer de préférence le soir
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Réservé à l'adulte de plus de 65 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aphtose sévère réfractaire
- Erythème noueux lépreux
- Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant
- Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof
- Lupus érythémateux cutané réfractaire
- Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
- Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Myélome multiple
Posologie
Unité de prise
gélule
-
thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer le soir en cas de prise unique
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
-
1,5 à 2,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 à 200 mg 1 fois par jour
Unité de prise
gélule
-
thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer le soir en cas de prise unique
-
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
-
1,5 à 2,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 à 200 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer le soir en cas de prise unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
-
1,5 à 2,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
-
50 à 100 mg 1 fois par jour
-
Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
-
50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
-
Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
-
100 à 300 mg 1 fois par jour
-
Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
-
50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
-
Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
-
Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
-
En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Posologie à adapter en fonction de la toxicité
-
Traitement à n'administrer qu'en association
-
100 à 200 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- 1,5 à 2,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer de préférence le soir
-
En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
-
Réservé à l'adulte de plus de 65 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
THALIDOMIDE 50 mg gél
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
-
Grossesse
-
Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Charge tumorale importante
-
Contraception orale
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hépatopathie
-
Homme en âge de procréer
-
Hyperlipidémie
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Neuropathie périphérique
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Présence d'anticorps anti-HBc
-
Sujet à risque cardiaque
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de moins de 65 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tabagisme
-
Traitement hépatotoxique en cours
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Thalidomide +
Didanosine
Thalidomide +
Stavudine
Thalidomide +
Zalcitabine
Risques et mécanismes
Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
-
Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
X
II
X
Contre-indication absolue
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
-
Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
-
Médicament tératogène
-
Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
-
Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
-
Surveillance par un test de grossesse 4 semaines après l'arrêt du traitement
-
Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'aménorrhée
-
Risque d'anomalie du bilan hépatique
-
Risque d'hépatite cholestatique
-
Risque d'hépatite cytolytique
-
Risque d'hépatopathie
-
Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
-
Risque d'hypothyroïdie
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque d'infection sévère
-
Risque d'oedème de Quincke
-
Risque de bloc auriculoventriculaire
-
Risque de bradycardie
-
Risque de choc septique
-
Risque de leucémie secondaire
-
Risque de myélodysplasie
-
Risque de neuropathie périphérique
-
Risque de neutropénie
-
Risque de réaction cutanée sévère
-
Risque de réaction d'hypersensibilité
-
Risque de réactivation de l'hépatite B
-
Risque de réactivation du zona
-
Risque de réactivation virale
-
Risque de septicémie
-
Risque de somnolence
-
Risque de syncope
-
Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
-
Risque de thrombopénie
-
Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant et pendant le traitement
-
Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
-
Surveillance de la formule leucocytaire pendant le traitement
-
Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
-
Surveillance des plaquettes pendant le traitement
-
Surveillance du taux d'anticorps anti-HBs avant la mise en route du traitement
-
Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
-
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
-
Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
-
Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
-
Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
-
Info prof de santé : remettre une carte patient pour le contrôle de la prescription et/ou délivrance
-
Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
-
Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
-
Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
-
Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
-
Information du patient : risque de somnolence
-
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Leucopénie
(Très fréquent)
Lymphopénie
(Très fréquent)
Neutropénie
CANCEROLOGIE
Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE
Toxidermie
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
Dermatose
Sécheresse cutanée
DIVERS
Fièvre
(Fréquent)
Asthénie
Fatigue
Oedème périphérique
Trouble sexuel
Neutropénie fébrile
ENDOCRINOLOGIE
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Trouble menstruel
Aménorrhée
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Très fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique
Pancytopénie
Syndrome myélodysplasique
Anémie
HÉPATOLOGIE
Hépatite B (réactivation)
Hépatopathie
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
Angioedème
Syndrome DRESS
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Zona
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Sepsis
Infection
Péritonite
NÉONATOLOGIE
Mort foetale
Tératogénicité
Malformation congénitale
OPHTALMOLOGIE
Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE
Sécheresse buccale
(Fréquent)
Sensation de vertige
(Très fréquent)
Hypoacousie
(Fréquent)
Surdité
Vertige
Hyposialie
PSYCHIATRIE
Dépression
(Fréquent)
Trouble psychique
Trouble de l'humeur
Confusion mentale
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Syncope
(Fréquent)
Insuffisance cardiaque
(Fréquent)
Thrombophlébite profonde
(Fréquent)
Malaise
(Fréquent)
Hypotension orthostatique
(Très rare)
Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique artériel
Fibrillation auriculaire
Hypotension artérielle
Bradycardie
Embolie pulmonaire
Bloc auriculoventriculaire
Choc septique
Accident thromboembolique veineux
Vascularite leucocytoclasique
SYSTÈME DIGESTIF
Vomissement
(Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Occlusion intestinale
Dyspepsie
Constipation
Perforation diverticulaire
Pancréatite
Perforation gastro-intestinale
Nausée
Hémorragie digestive
SYSTÈME NERVEUX
Tremblement
(Très fréquent)
Dysesthésie
(Très fréquent)
Paresthésie
(Très fréquent)
Neuropathie périphérique
(Très fréquent)
Syndrome parkinsonien (aggravation)
Détérioration mentale
Céphalée
Somnolence
Accident ischémique transitoire
Convulsions
Maladie de Parkinson (aggravation)
Accident vasculaire cérébral
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Pneumopathie
(Fréquent)
Bronchopneumonie
(Fréquent)
Dyspnée
(Fréquent)
Pneumonie
(Fréquent)
Pneumopathie interstitielle
(Fréquent)
Bronchite
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypertension pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
-
Grossesse
-
Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
-
Grossesse
-
Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Charge tumorale importante
-
Contraception orale
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hépatopathie
-
Homme en âge de procréer
-
Hyperlipidémie
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Neuropathie périphérique
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Présence d'anticorps anti-HBc
-
Sujet à risque cardiaque
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de moins de 65 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tabagisme
-
Traitement hépatotoxique en cours
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Charge tumorale importante
-
Contraception orale
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hépatopathie
-
Homme en âge de procréer
-
Hyperlipidémie
-
Hypertension artérielle
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale
-
Neuropathie périphérique
-
Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
-
Présence d'anticorps anti-HBc
-
Sujet à risque cardiaque
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de moins de 65 ans
-
Sujet de plus de 75 ans
-
Tabagisme
-
Traitement hépatotoxique en cours
|
Interactions médicamenteuses
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Thalidomide +
Didanosine
Thalidomide +
Stavudine
Thalidomide +
Zalcitabine
Risques et mécanismes
Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Bradycardisants +
Fingolimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants +
Ozanimod
Risques et mécanismes
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
Médicaments sédatifs +
Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs +
Oxybate de sodium
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
|
Bradycardisants + Fingolimod |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. |
|
Bradycardisants + Ozanimod |
|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
|
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) |
|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
|
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium |
|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bradycardisants +
Cocaïne
Bradycardisants +
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Thalidomide +
Didanosine
Thalidomide +
Stavudine
Thalidomide +
Zalcitabine
Risques et mécanismes
Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
|
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
|
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
|
Thalidomide + Didanosine Thalidomide + Stavudine Thalidomide + Zalcitabine |
|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Bradycardisant +
Bradycardisants
Bradycardisants +
Bradycardisant
Risques et mécanismes
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicament sédatif +
Médicaments sédatifs
Médicaments sédatifs +
Loféxidine
Médicaments sédatifs +
Médicament sédatif
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs +
Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes
Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
|
Bradycardisant + Bradycardisants Bradycardisants + Bradycardisant |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
|
Médicament sédatif + Médicaments sédatifs Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicament sédatif |
|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
|
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène |
|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : alcool
-
Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
-
Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
-
Médicament tératogène
-
Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
-
Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
-
Surveillance par un test de grossesse 4 semaines après l'arrêt du traitement
-
Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'aménorrhée
-
Risque d'anomalie du bilan hépatique
-
Risque d'hépatite cholestatique
-
Risque d'hépatite cytolytique
-
Risque d'hépatopathie
-
Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
-
Risque d'hypothyroïdie
-
Risque d'infarctus du myocarde
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Risque d'infection sévère
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Risque d'oedème de Quincke
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Risque de bloc auriculoventriculaire
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Risque de bradycardie
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Risque de choc septique
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Risque de leucémie secondaire
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Risque de myélodysplasie
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Risque de neuropathie périphérique
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Risque de neutropénie
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Risque de réaction cutanée sévère
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Risque de réaction d'hypersensibilité
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Risque de réactivation de l'hépatite B
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Risque de réactivation du zona
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Risque de réactivation virale
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Risque de septicémie
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Risque de somnolence
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Risque de syncope
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Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
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Risque de thrombopénie
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Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient
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Surveillance clinique avant et pendant le traitement
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Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
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Surveillance de la formule leucocytaire pendant le traitement
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Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
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Surveillance des plaquettes pendant le traitement
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Surveillance du taux d'anticorps anti-HBs avant la mise en route du traitement
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Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
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Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
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Interrompre l'allaitement pendant le traitement
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Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
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Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
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Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
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Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
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Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
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Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
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Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
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Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
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Info prof de santé : remettre une carte patient pour le contrôle de la prescription et/ou délivrance
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Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques
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Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
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Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
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Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
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Information du patient : risque de somnolence
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Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
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| CANCEROLOGIE |
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| DERMATOLOGIE |
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| DIVERS |
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| ENDOCRINOLOGIE |
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| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
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| HÉMATOLOGIE |
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| HÉPATOLOGIE |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
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| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE |
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| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
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| NÉONATOLOGIE |
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| OPHTALMOLOGIE |
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| ORL, STOMATOLOGIE |
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| PSYCHIATRIE |
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| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
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| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME NERVEUX |
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| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
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| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
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Voir aussi les substances
thalidomide
Chimie
| IUPAC | 2-(2,6-dioxo-3-pipéridinyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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