À propos de Thalidomide
Mise à jour : 17 février 2017
Thalidomide : Mécanisme d'action
Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales. Les essais in vitro et les études cliniques suggèrent que ces propriétés sont liées à l'inhibition de la production de TNF-alpha (Tumor Necrosis Factor-alpha), à une intervention sur les molécules de surface impliquées dans la migration des leucocytes et à une activité antiangiogénique.
Le thalidomide possède également des propriétés hypnotiques et sédatives d'origine centrale, différentes de celles des barbituriques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Thalidomide 50 mg gélule
Dernière modification : 14/03/2025 - Révision : 08/08/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX02 - THALIDOMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTHALIDOMIDE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aphtose sévère réfractaire
- Erythème noueux lépreux
- Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant
- Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof
- Lupus érythémateux cutané réfractaire
- Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
- Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Myélome multiple
PosologieUnité de prisegélule- thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le soir en cas de prise unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 1,5 à 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Posologie standard - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Dose initiale - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Réservé à l'adulte de plus de 65 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aphtose sévère réfractaire
- Erythème noueux lépreux
- Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant
- Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof
- Lupus érythémateux cutané réfractaire
- Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
- Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Myélome multiple
PosologieUnité de prisegélule- thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le soir en cas de prise unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 1,5 à 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Posologie standard - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Dose initiale - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Unité de prisegélule- thalidomide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le soir en cas de prise unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 1,5 à 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Posologie standard - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Dose initiale - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le soir en cas de prise unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - 1,5 à 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Posologie standard - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s) Patient quel que soit le poids Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la) Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire Traitement d'attaque - 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien - 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux Traitement d'attaque - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien - 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple Dose initiale - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure - Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn sévère chez l'enfant > 6 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- 1,5 à 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Patient de 65 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aphtose sévère réfractaire - Erythème polymorphe majeur récidivant et récurrent subintrant - Maladie de Behçet, manifestations cutanéo-muqueuses (de la)
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner et Kanof - Lupus érythémateux cutané réfractaire
Traitement d'attaque
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 mois
Traitement d'entretien
- 50 mg 1 fois par jour
Erythème noueux lépreux
Traitement d'attaque
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des symptômes puis diminuer progressivement les doses
- 100 à 300 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Traitement d'entretien
- 50 mg 2 fois par semaine
Myélome multiple
Dose initiale
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
- Dans le cas de : Association au melphalan et à la prednisone
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 6 semaines
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à n'administrer qu'en association
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Réservé à l'adulte de plus de 65 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTHALIDOMIDE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 65 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Thalidomide + Didanosine
Thalidomide + Stavudine
Thalidomide + Zalcitabine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'hépatite cholestatique
- Risque d'hépatite cytolytique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de choc septique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de myélodysplasie
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de réactivation virale
- Risque de septicémie
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la formule leucocytaire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du taux d'anticorps anti-HBs avant la mise en route du traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pdt le traitement et au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Info prof de santé : remettre une carte patient pour le contrôle de la prescription et/ou délivrance
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : risque de somnolence
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Toxidermie (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
Dermatose
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Effets systémiques
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble menstruel
Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Leucémie aiguë myéloblastique (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite B (réactivation)
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
Syndrome DRESS
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Péritonite (Peu fréquent)
Sepsis sévère
Sepsis
Infection
NÉONATOLOGIE Mort foetale
Tératogénicité
Malformation congénitale
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Surdité (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Hypoacousie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Accident thromboembolique artériel
Choc septique
Accident thromboembolique veineux
Vascularite leucocytoclasique
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Perforation diverticulaire (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Pancréatite
Perforation gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Phocomélie
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Dysesthésie (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Accident ischémique transitoire (Fréquent)
Détérioration mentale
Maladie de Parkinson (aggravation)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie (Fréquent)
Bronchopneumonie (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
Bronchite (Peu fréquent)
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypertension pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au thalidomide et à ses dérivés
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 65 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Charge tumorale importante
- Contraception orale
- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neuropathie périphérique
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 65 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Tabagisme
- Traitement hépatotoxique en cours
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Thalidomide + Didanosine
Thalidomide + Stavudine
Thalidomide + Zalcitabine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Thalidomide + Didanosine
Thalidomide + Stavudine
Thalidomide + Zalcitabine
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Thalidomide + Didanosine Thalidomide + Stavudine Thalidomide + Zalcitabine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 1 sem après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance par un test de grossesse 4 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace au moins 4 semaines avt la mise en route du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'hépatite cholestatique
- Risque d'hépatite cytolytique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de choc septique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de myélodysplasie
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de réactivation virale
- Risque de septicémie
- Risque de somnolence
- Risque de syncope
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble menstruel
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la formule leucocytaire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du taux d'anticorps anti-HBs avant la mise en route du traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas effectuer de don de sang pdt le traitement et au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Info prof de santé : remettre une carte patient pour le contrôle de la prescription et/ou délivrance
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du patient : risque de somnolence
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Thalidomide
Chimie
| IUPAC | 2-(2,6-dioxo-3-pipéridinyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
