Substance active terbinafine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Terbinafine : Mécanisme d'action

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. L'activité fongicide (exemple : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures dépend des espèces.

La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon) ; ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène, responsable de son action fongicide.

La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450.

La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances.

Terbinafine : Cas d'usage

La terbinafine est utilisée dans la prise en charge de :

  • candidoses cutanées,
  • dermatophyties de la peau glabre,
  • intertrigos dermatophytiques,
  • kératodermies palmoplantaires,
  • pityriasis versicolor,
  • onychomycoses,
  • perlèches candidosiques,
  • pityriasis versicolor.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Terbinafine (chlorhydrate) 250 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
D MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D01 ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
D01B ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
D01BA ANTIFONGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
D01BA02 TERBINAFINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

IIIContre-indication relativeIIPrécaution

Indications et modalités d'administration

TERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Candidose cutanée
  • Dermatophytie cutanée
  • Dermatophytose de la peau glabre
  • Intertrigo dermatophytique des grands plis
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Kératodermie palmoplantaire
  • Onychomycose

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • terbinafine (chlorhydrate) : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Candidose cutanée - Dermatophytie cutanée - Dermatophytose de la peau glabre - Intertrigo dermatophytique des grands plis
Posologie standard
  • 250 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 4 semaines
Intertrigo dermatophytique des orteils - Kératodermie palmoplantaire
Posologie standard
  • 250 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 6 semaines
Onychomycose
Posologie standard
Dans le cas de : Onychomycose des mains
  • 250 mg 1 fois par jour
  • Pendant 6 semaines à 3 mois
Dans le cas de : Onychomycose des pieds
  • 250 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 à 6 mois

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence pendant le repas

Mises en garde

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

TERBINAFINE (chlorhydrate) 250 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Terbinafine + Tétrabénazine
Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Terbinafine + Atomoxétine
Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt.
Terbinafine + Codéine
Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir
Terbinafine + Méquitazine
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenir
Terbinafine + Tamoxifène
Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la terbinafine.
Conduite à tenir
Terbinafine + Tramadol
Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Terbinafine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenirContrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt.
Terbinafine + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismesChez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par la terbinafine.
Terbinafine + Propafénone
Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone, par diminution de son métabolisme hépatique par la terbinafine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par la terbinafine.
Terbinafine + Rifampicine
Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la terbinafine, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la terbinafine pendant le traitement par la rifampicine.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d')
  • Hépatopathie chronique
  • Hépatopathie évolutive
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Réaction cutanée sévère à un traitement par terbinafine, antécédent (de)
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Lupus érythémateux
  • Psoriasis
  • Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

IIIContre-indication relativeIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'aggravation de lupus érythémateux
  • Risque d'aggravation du psoriasis
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque de dysgueusie
  • Risque de lupus érythémateux
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de trouble hématologique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'insuffisance hépatique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
Neutropénie (Très rare)
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIEDermatite allergique (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Lucite (Peu fréquent)
Lucite polymorphe (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Urticaire (Très fréquent)
Alopécie (Très rare)
Dermatite exfoliative (Très rare)
Dermatose (Très rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Eruption psoriasiforme (Très rare)
Eruption pustuleuse (Très rare)
Eruption vésiculeuse (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Psoriasis (aggravation) (Très rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
Réaction cutanée sévère (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Toxidermie (Très rare)
Erythème solaire
DIVERSFatigue (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIEAnémie (Peu fréquent) Agranulocytose (Très rare)
Atteinte hématologique (Très rare)
Pancytopénie (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite aiguë (Rare)
Hépatite cholestatique (Rare)
Hépatite mixte (Rare)
Ictère (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Peu fréquent) Lupus érythémateux cutané (Très rare)
Lupus érythémateux cutané (aggravation) (Très rare)
Lupus érythémateux disséminé (Très rare)
Lupus érythémateux disséminé (aggravation) (Très rare)
Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Maladie sérique
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Anorexie
OPHTALMOLOGIEAcuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Peu fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Hypogueusie (Cas isolés) Acuité auditive (modification)
Anosmie
Hypoacousie
Hyposmie
Vertige
PSYCHIATRIEAnxiété (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREMalaise (Peu fréquent) Vascularite
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Très fréquent)
Distension abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Réplétion gastro-intestinale (Très fréquent)
Sensation de plénitude gastrique (Fréquent)
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Terbinafine chlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC(E)-N-(6,6-diméthyl-2-hepten-4-ynyl)-N-méthyl-1-naphtalène méthanamine chlorhydrate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.25 g
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