À propos de Téplizumab
Mise à jour : 26 février 2026
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TEPLIZUMAB 2 mg/2 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 15/09/2026 - Révision : 08/09/2026
| ATC |
|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10X - AUTRES MEDICAMENTS DU DIABETE A10XX - AUTRES MEDICAMENTS DU DIABETE A10XX01 - TEPLIZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEPLIZUMAB 2 mg/2 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du)
PosologieUnité de priseml- téplizumab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 8 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1
- 0,065 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2
- 0,125 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J3
- 0,25 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 4 - Administrer à J4
- 0,5 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 5 - Administrer de J5 à J14 de chaque cycle de 14 jours
- 1,03 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du)
PosologieUnité de priseml- téplizumab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 8 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1
- 0,065 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2
- 0,125 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J3
- 0,25 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 4 - Administrer à J4
- 0,5 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 5 - Administrer de J5 à J14 de chaque cycle de 14 jours
- 1,03 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Unité de priseml- téplizumab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 8 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1
- 0,065 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2
- 0,125 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J3
- 0,25 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 4 - Administrer à J4
- 0,5 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 5 - Administrer de J5 à J14 de chaque cycle de 14 jours
- 1,03 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 8 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1
- 0,065 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2
- 0,125 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J3
- 0,25 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 4 - Administrer à J4
- 0,5 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 5 - Administrer de J5 à J14 de chaque cycle de 14 jours
- 1,03 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Patient à partir de 8 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinodépendant chez le patient en stade préclinique, traitement préventif (du)
Traitement phase 1
- Administrer à J1
- 0,065 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J2
- 0,125 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Administrer à J3
- 0,25 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 4
- Administrer à J4
- 0,5 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 5
- Administrer de J5 à J14 de chaque cycle de 14 jours
- 1,03 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 10 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEPLIZUMAB 2 mg/2 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- ASAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Infection à cytomégalovirus
- Infection à EBV
- Infection chronique
- Infection sévère
- Lymphopénie < 1 000 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de libération de cytokines
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine totale > 3 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lymphopénie sévère et persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Eruption prurigineuse (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème généralisé
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Lymphopénie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de libération de cytokine (Fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie sérique
Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Réactivation d'une infection à EBV
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
Surinfection
INSTRUMENTATION Douleur au site de perfusion
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastroentérite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- ASAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Infection à cytomégalovirus
- Infection à EBV
- Infection chronique
- Infection sévère
- Lymphopénie < 1 000 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- ALAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- ASAT > 2 fois la limite supérieure normale
- Bilirubinémie > 1,5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 8 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Infection à cytomégalovirus
- Infection à EBV
- Infection chronique
- Infection sévère
- Lymphopénie < 1 000 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de libération de cytokines
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine totale > 3 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lymphopénie sévère et persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Téplizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1, anti-[CD3 epsilon humain (CD3E)] anticorps monoclonal humanisé |
|---|
