À propos de Ténofovir disoproxil
Mise à jour : 12 mai 2016
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- TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
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- TENOFOVIR DISOPROXIL EG
- TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ
- TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
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- TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA
- TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA LAB
- TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS
- TRUVADA
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ténofovir disoproxil (fumarate) 245 mg comprimé
Dernière modification : 07/08/2024 - Révision : 07/08/2025
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF07 - TENOFOVIR DISOPROXIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTENOFOVIR DISOPROXIL (fumarate) 245 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
- Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
- Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
- Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTENOFOVIR DISOPROXIL (fumarate) 245 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Fracture, antécédent
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la didanosine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une pancréatite et une neuropathie périphérique. De plus, risque majoré d'échec du traitement antirétroviral, voire d'émergence de résistances. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale, pour des posologies élevées de l'AINS. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant la fonction rénale pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de l'atazanavir et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'exacerbation de l'hépatite B
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ostéomalacie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après 2 à 4 semaines de traitement, après 3 mois puis tous les 3 à 6 mois
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par VIH avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie
Clairance de la créatinine (diminution)
Hyperlipidémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare)
Stéatose hépatique (Rare)
Hépatite (exacerbation)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose lactique (Rare)
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéopénie (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Rare)
Myopathie (Rare)
Ostéomalacie (Rare)
Fracture (Rare)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
Diabète insipide néphrogénique (Rare)
Néphropathie (Rare)
Nécrose tubulaire aiguë (Rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Néphropathie interstitielle aiguë
Débit de filtration glomérulaire diminué
Syndrome de Fanconi
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Fracture, antécédent
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Fracture, antécédent
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la didanosine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une pancréatite et une neuropathie périphérique. De plus, risque majoré d'échec du traitement antirétroviral, voire d'émergence de résistances. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale, pour des posologies élevées de l'AINS. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant la fonction rénale pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de l'atazanavir et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la didanosine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une pancréatite et une neuropathie périphérique. De plus, risque majoré d'échec du traitement antirétroviral, voire d'émergence de résistances. Conduite à tenir
Ténofovir disoproxil + Didanosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la didanosine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une pancréatite et une neuropathie périphérique. De plus, risque majoré d'échec du traitement antirétroviral, voire d'émergence de résistances. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale, pour des posologies élevées de l'AINS. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant la fonction rénale pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de néphrotoxicité en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale, pour des posologies élevées de l'AINS. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Ténofovir disoproxil + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant la fonction rénale pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de l'atazanavir et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de néphrotoxicité par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Ténofovir disoproxil + Atazanavir | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de l'atazanavir et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'exacerbation de l'hépatite B
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ostéomalacie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après 2 à 4 semaines de traitement, après 3 mois puis tous les 3 à 6 mois
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par VIH avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ténofovir disoproxil fumarate
Chimie
| Synonymes | tenofovir disoproxil fumarate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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