À propos de la substance
Mise à jour : 12 mai 2016
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Emtricitabine 200 mg + ténofovir alafénamide (fumarate) 10 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AR ANTIVIRAUX UTILISES EN ASSOCIATION POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS A VIH J05AR17 EMTRICITABINE ET TENOFOVIR ALAFENAMIDE |
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Indications et modalités d'administrationEMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - emtricitabine : 200 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids ≥ 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Surveillances du traitement- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - emtricitabine : 200 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids ≥ 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids ≥ 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
- Poids ≥ 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Surveillances du traitement- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientEMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 10 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeTénofovir alafénamide + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Bocéprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le bocéprevir. Conduite à tenir Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie
Hyperglycémie
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) DIVERS Fatigue (Fréquent) ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent) HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent) Maladie auto-immune
Syndrome de restauration immunitaire NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Rêves anormaux (Fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent) Ostéonécrose SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeTénofovir alafénamide + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Bocéprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le bocéprevir. Conduite à tenir Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeTénofovir alafénamide + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Bocéprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le bocéprevir. Conduite à tenir Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
| Ténofovir alafénamide + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
| Ténofovir alafénamide + Bocéprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le bocéprevir. |
| Conduite à tenir | |
| Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
| Ténofovir alafénamide + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. |
| Ténofovir alafénamide + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
| Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
| Ténofovir alafénamide + Cobicistat | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
| Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
| Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
| Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
| Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
- Trithérapie comportant des analogues nucléosidiques/nucléotidiques
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hypercholestérolémie Hyperglycémie Hyperlipidémie Hypertriglycéridémie | ||
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) Prurit (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Fatigue (Fréquent) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Maladie de Basedow | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Peu fréquent) | ||
| HÉPATOLOGIE | Hépatite auto-immune | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Oedème de Quincke (Peu fréquent) | Maladie auto-immune Syndrome de restauration immunitaire | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Poids (augmentation) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Rêves anormaux (Fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Dyspepsie (Peu fréquent) Flatulence (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Peu fréquent) | Ostéonécrose | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Emtricitabine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
|---|---|
| Synonymes | emtricitabine |
Ténofovir alafénamide fumarate
Détails sur les substances
Chimie
| Synonymes | tenofovir alafenamide fumarate |
|---|
