À propos de Témoporfine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 août 2023
Témoporfine 4 mg/ml solution injectable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XD - SENSIBILISANTS UTILISES DANS LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE ET RADIOTHERAPIQUE
L01XD05 - TEMOPORFINE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
TEMOPORFINE 4 mg/ml sol inj
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
ml
-
témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse
-
Administrer par cathéter intraveineux
-
Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
-
Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
-
Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
-
Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
-
Posologie standard
-
0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par cathéter intraveineux
-
Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
-
Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
-
Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
-
Traitement à renouveler 1 fois
Incompatibilités physico-chimiques
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
ml
-
témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse
-
Administrer par cathéter intraveineux
-
Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
-
Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
-
Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
-
Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
-
Posologie standard
-
0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Unité de prise
ml
-
témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie intraveineuse
-
Administrer par cathéter intraveineux
-
Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
-
Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
-
Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
-
Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
-
Posologie standard
-
0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
-
Posologie standard
-
0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer par cathéter intraveineux
-
Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
-
Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
-
Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
-
Traitement à renouveler 1 fois
Incompatibilités physico-chimiques
-
Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
TEMOPORFINE 4 mg/ml sol inj
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux porphyrines
-
Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
-
Maladie exacerbée par la lumière
-
Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
-
Porphyrie
-
Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Patient en situation d'urgence chirurgicale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Utilisation d'un oxymètre de pouls
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
-
Risque d'extravasation
-
Risque d'inflammation locale et d'oedème en cas d'illumination des voies aériennes
-
Risque de douleur au site photoactivé
-
Risque de photosensibilisation
-
Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
-
Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
-
Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du bras du site d'injection
-
Info patient : porter un vêtement couvrant le bras du site d'injection pdt 6 mois après le trt
-
Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
Erythème cutané
(Fréquent)
Nécrose cutanée
(Fréquent)
Ampoule
(Fréquent)
Photosensibilisation
(Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée
(Fréquent)
DIVERS
Sensation de brûlure
(Fréquent)
Oedème
(Fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
Douleur faciale
Oedème de la face
Fistule
HÉMATOLOGIE
Anémie
(Fréquent)
Hémorragie
(Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection locale
(Fréquent)
Septicémie
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Fréquent)
Cicatrice au site photoactivé
(Très fréquent)
Douleur au site photoactivé
(Très fréquent)
Oedème au site photoactivé
(Très fréquent)
Erythème solaire au site photoactivé
(Fréquent)
Brûlure au site photoactivé
(Fréquent)
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME
Dysphagie
(Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Fréquent)
Ulcération buccale
(Fréquent)
Stomatite nécrosante
(Très fréquent)
Pharyngite
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Rupture vasculaire
SYSTÈME DIGESTIF
Constipation
(Très fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Oedème de la langue
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Trismus
(Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Obstruction des voies aériennes
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux porphyrines
-
Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
-
Maladie exacerbée par la lumière
-
Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
-
Porphyrie
-
Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux porphyrines
-
Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
-
Maladie exacerbée par la lumière
-
Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
-
Porphyrie
-
Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Patient en situation d'urgence chirurgicale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Utilisation d'un oxymètre de pouls
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Patient en situation d'urgence chirurgicale
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Utilisation d'un oxymètre de pouls
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
-
Risque d'extravasation
-
Risque d'inflammation locale et d'oedème en cas d'illumination des voies aériennes
-
Risque de douleur au site photoactivé
-
Risque de photosensibilisation
-
Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Surveillances du patient
-
Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
-
Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
-
Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du bras du site d'injection
-
Info patient : porter un vêtement couvrant le bras du site d'injection pdt 6 mois après le trt
-
Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
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||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
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|
| INSTRUMENTATION |
|
|
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| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
|
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| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
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|
|
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
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| SYSTÈME NERVEUX |
|
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| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
témoporfine
Chimie
| IUPAC | 3,3',3'',3'''-(7,8-dihydroporphyrine-5,10,15,20-tétrayl)tétraphénol |
|---|
