À propos de Témoporfine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 août 2023

Témoporfine 4 mg/ml solution injectable

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XD - SENSIBILISANTS UTILISES DANS LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE ET RADIOTHERAPIQUE
L01XD05 - TEMOPORFINE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TEMOPORFINE 4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par cathéter intraveineux
  • Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
  • Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par cathéter intraveineux
  • Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
  • Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
  • Traitement à renouveler 1 fois

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TEMOPORFINE 4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux porphyrines
  • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
  • Maladie exacerbée par la lumière
  • Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
  • Porphyrie
  • Traitement concomitant par un agent photosensibilisant

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Patient en situation d'urgence chirurgicale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Utilisation d'un oxymètre de pouls

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'inflammation locale et d'oedème en cas d'illumination des voies aériennes
  • Risque de douleur au site photoactivé
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du bras du site d'injection
  • Info patient : porter un vêtement couvrant le bras du site d'injection pdt 6 mois après le trt
  • Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Nécrose cutanée (Fréquent)
  • Ampoule (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de brûlure (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Douleur faciale
  • Oedème de la face
  • Fistule
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection locale (Fréquent)
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Cicatrice au site photoactivé (Très fréquent)
  • Douleur au site photoactivé (Très fréquent)
  • Oedème au site photoactivé (Très fréquent)
  • Erythème solaire au site photoactivé (Fréquent)
  • Brûlure au site photoactivé (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Stomatite nécrosante (Très fréquent)
  • Pharyngite
  • Stomatite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Rupture vasculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Oedème de la langue
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Trismus (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Obstruction des voies aériennes
  • Voir aussi les substances

    témoporfine

    Chimie
    IUPAC 3,3',3'',3'''-(7,8-dihydroporphyrine-5,10,15,20-tétrayl)tétraphénol
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