À propos de Témoporfine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Témoporfine 4 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : NA
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XD - SENSIBILISANTS UTILISES DANS LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE ET RADIOTHERAPIQUE L01XD05 - TEMOPORFINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEMOPORFINE 4 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Unité de priseml- témoporfine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cancer ORL, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 0,15 mg/kg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par cathéter intraveineux
- Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 6 minutes dans une grosse veine
- Appliquer la lumière laser sur la tumeur 90 à 110 heures après l'injection
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 cures
- Traitement à renouveler 1 fois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEMOPORFINE 4 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux porphyrines
- Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
- Maladie exacerbée par la lumière
- Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
- Porphyrie
- Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Patient en situation d'urgence chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Utilisation d'un oxymètre de pouls
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
- Risque d'extravasation
- Risque d'inflammation locale et d'oedème en cas d'illumination des voies aériennes
- Risque de douleur au site photoactivé
- Risque de photosensibilisation
- Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du bras du site d'injection
- Info patient : porter un vêtement couvrant le bras du site d'injection pdt 6 mois après le trt
- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Nécrose cutanée (Fréquent)
Ampoule (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
DIVERS Sensation de brûlure (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur faciale
Oedème de la face
Fistule
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection locale (Fréquent)
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Cicatrice au site photoactivé (Très fréquent)
Douleur au site photoactivé (Très fréquent)
Oedème au site photoactivé (Très fréquent)
Erythème solaire au site photoactivé (Fréquent)
Brûlure au site photoactivé (Fréquent)
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Stomatite nécrosante (Très fréquent)
Pharyngite
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Rupture vasculaire
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Oedème de la langue
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Trismus (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Obstruction des voies aériennes
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux porphyrines
- Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
- Maladie exacerbée par la lumière
- Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
- Porphyrie
- Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erosion d'un gros vaisseau à proximité ou au site d'illumination
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux porphyrines
- Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours
- Maladie exacerbée par la lumière
- Pathologie oculaire susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 jours
- Porphyrie
- Traitement concomitant par un agent photosensibilisant
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Patient en situation d'urgence chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Utilisation d'un oxymètre de pouls
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Patient en situation d'urgence chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Utilisation d'un oxymètre de pouls
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
- Risque d'extravasation
- Risque d'inflammation locale et d'oedème en cas d'illumination des voies aériennes
- Risque de douleur au site photoactivé
- Risque de photosensibilisation
- Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : éviter l'exposition prolongée à la lumière directe du bras du site d'injection
- Info patient : porter un vêtement couvrant le bras du site d'injection pdt 6 mois après le trt
- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Témoporfine
Chimie
| IUPAC | 3,3',3'',3'''-(7,8-dihydroporphyrine-5,10,15,20-tétrayl)tétraphénol |
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