À propos de Tégomil fumarate
Mise à jour : 09 septembre 2026
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TEGOMIL FUMARATE 174 mg gél gastrorésis
Dernière modification : 15/09/2026 - Révision : 11/09/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS L04AX10 - TEGOMIL FUMARATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTEGOMIL FUMARATE 174 mg gél gastrorésisIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de prisegélule- tégomil fumarate : 174 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente Traitement initial - 174 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - 348 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 174 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance d'une lymphopénie modérée ou sévère
- Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de prisegélule- tégomil fumarate : 174 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente Traitement initial - 174 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - 348 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 174 mg 2 fois par jour
Unité de prisegélule- tégomil fumarate : 174 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente Traitement initial - 174 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - 348 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 174 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 13 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente Traitement initial - 174 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - 348 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 174 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 13 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sclérose en plaques rémittente-récurrente
Traitement initial
- 174 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien
- 348 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 174 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance d'une lymphopénie modérée ou sévère
- Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTEGOMIL FUMARATE 174 mg gél gastrorésisNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Enfant de moins de 13 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Pathologie digestive sévère
- Présence d'anticorps anti-virus JC
- Sujet à risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Diméthyle fumarate + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'anomalie du bilan rénal
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque de bouffée congestive
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de trouble digestif
- Risque de zona
Surveillances du patient- Surveillance cérébrale par IRM avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale au 3ème mois, au 6ème mois puis tous les 6 à 12 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine tous les 3 mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome de Fanconi
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de lymphopénie sévère et persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du patient : signaler toute apparition de bouffées congestives sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cétonurie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Albuminurie (Fréquent)
Taux d'hormone parathyroïdienne (augmentation)
Eosinophilie
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème généralisé
DIVERS Sensation de brûlure (Fréquent)
Sensation de chaleur (Fréquent)
Affection thoracique
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée
HÉMATOLOGIE Lymphopénie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection par le virus John Cunningham
Zona
NUTRITION, MÉTABOLISME Vitamine D diminuée
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée
Douleur oropharyngée
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Hypoxie
Trouble respiratoire
Dyspnée
Affection médiastinale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Enfant de moins de 13 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Pathologie digestive sévère
- Présence d'anticorps anti-virus JC
- Sujet à risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Enfant de moins de 13 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lymphopénie
- Pathologie digestive sévère
- Présence d'anticorps anti-virus JC
- Sujet à risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Diméthyle fumarate + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Diméthyle fumarate + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Diméthyle fumarate + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'anomalie du bilan rénal
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque de bouffée congestive
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de trouble digestif
- Risque de zona
Surveillances du patient- Surveillance cérébrale par IRM avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale au 3ème mois, au 6ème mois puis tous les 6 à 12 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine tous les 3 mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome de Fanconi
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de lymphopénie sévère et persistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les signes précoces évocateurs de LEMP
- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du patient : signaler toute apparition de bouffées congestives sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Tégomil fumarate
Chimie
| IUPAC | C18H26O11 |
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